Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121958/7.003-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система электрофизиологическая навигационная с принадлежностями: принадлежности к системе Columbus 3D EP Navigation System:
Производитель
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Building 23&26&28, Lane 588, Tianxiong Road., 201318 Shanghai
Производственная площадка
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Building 23&26&28, Lane 588, Tianxiong Road., 201318 Shanghai
Заявитель
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116341
Рег. номер товара
Мт-7.121958/7.003-2409
Состав
генератор для проведения радиочастотной аблации OptimAblate;
стимулятор электрофизиологический Columbus;
насос ирригационный OptimAblate;
набор трубок OptimAblate;
датчик – патч контрольный Columbus;
датчик– патч внешний контрольный Columbus;
блок обработки местоположения катетера (LPU);
блок интерфейса пациента (PIU);
блок позиционирования электрический (EPU);
генератор магнитного поля и его кронштейн;
рабочая станция;
монитор;
принтер;
коммутатор сетевой;
тележка приборная;
стол операционный;
тележка переносная инструментальная;
стол переносной операционный;
подставка - кронштейн для дисплея;
кабель питания и удлинительный кабель;
блок питания;
кабель 12-канальный для поверхностного ЭКГ;
кабель 32-канальный для внутрисердечных ЭКГ выходной;
кабель оптоволоконный DVI;
разветвитель дисплея;
видеокабель DVI;
кабель последовательного порта;
кабель оптоволоконный коммутационный MTRJ-SC;
кабель адаптера электрода;
проводник магнитоэлектрический;
преобразователь последовательный волоконно-оптический;
линия передачи сигнала позиционирования PIU-LPU;
линия связи силовая LPU-PIU;
кабель заземления;
шнур стимулятора входной коммутационный;
пигтейл соединительный PIU-стимулятора;
кабель для 3D-катетера;
кабель для картирующего катетера;
кабель для абляционного катетера;
кабель для диагностического катетера;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-09-30 02:11:44
Срок действия
-