Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121957-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование офтальмологическое диагностическое: система офтальмологическая ALLEGRO Topolyzer Vario
Производитель
Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
Производственная площадка
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen
Заявитель
Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.116560
Рег. номер товара
Мт-7.121957-2408
Состав
в составе:
- консоль корнеотопографа переднего отрезка глаза;
- стенд моторизованный Lift Table;
- кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table;
- тест-объект;
- фиксатор для подбородка;
- спейсер для головы;
- XYZ – регулируемая платформа;
- ноутбук Fujitsu, модель E459 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1ХХ;
- ноутбук Fujitsu, модель E754 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1ХХ;
- документация по эксплуатации;
- чехол пылезащитный;
- полоски одноразовые бумажные;
- кабель питания;
- ткань черная;
- блок питания Hitron;
- винты для сборки – не более 3 уп.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-11-12 02:08:31
Срок действия
-