Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121944/7.004-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализатор иммунологический хемилюминесцентный с принадлежностями и материалами расходными: анализатор иммунологический хемилюминесцентный, модель iFlash 9000-А
Производитель
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ
Адрес: Building 1, YHLO Biopark, Baolong 2nd Road, Baolong Subdistrict, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518116
Производственная площадка
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ. Адрес: Building 2, YHLO Biopark, Baolong 2nd Road, Baolong Subdistrict, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518116
Заявитель
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116509
Рег. номер товара
Мт-7.121944/7.004-2408
Состав
в составе:
– устройство для загрузки образцов: стойки для обычных образцов или стойки для образцов-STAT, или стойки для калибровочных материалов, или стойки для материалов контроля качества, или стойки для обслуживания (чистки), или стойки для образцов для ручного повторного тестирования; лоток для образцов; индикатор состояния образцов; считыватель штрих–кодов образцов; штатив для образцов;
– автоматический модуль отбора проб (АПО);
– блок отбора проб: зонд для проб; зонд для реагентов; промывочная установка;
– система обработки реагентов: карусель для реагентов; считыватель штрих–кодов для реагентов; кнопка управления каруселью для реагентов; автоматическая система загрузки реагентов; система охлаждения;
– система реакционных сосудов: карусель реакционных сосудов; модуль захвата; позиция отбраковки реакционных сосудов;
– системный блок для реагентов;
– контейнер для системных реагентов;
– емкость для промывочного буфера;
– бак для отходов;
– контейнер для отходов;
– система авто-разбавления;
– инкубационная система: смеситель; инкубатор; термостат; позиция отбора проб; позиция разбавления;
– система для промывки с магнитной сепарацией;
– система обнаружения фотонов;
– кабель питания;
– кабель датчика;
– кабель связи.
Дата регистрации
2024-10-22 02:00:53
Срок действия
-