Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121937/7.003-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое с принадлежностями и материалами расходными: система диодная лазерная и система высокочастотная хирургическая со стерильными микроигольчатыми электродами Secret DUO (Secret DUO), в составе:
Производитель
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 9 F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do,14084
Производственная площадка
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9 F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084
Заявитель
Ilooda Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116721
Рег. номер товара
Мт-7.121937/7.003-2408
Состав
- блок основной;
- манипула биполярная увеличенного размера;
- манипула монополярная «Smart Surgi»;
- направляющая луча лазерной манипулы длиной волны 300 нм;
- направляющая луча лазерной манипулы длиной волны 600 нм;
- линза 300 нм с направляющим наконечником;
- линза 600 нм с направляющим наконечником;
- манипула лазерная;
- манипула нейтральная стандартного размера со встроенным электродом;
- манипула увеличенного размера;
- картридж с неизолированным микроигольчатым наконечником;
- картридж с изолированным микроигольчатым наконечником;
- картридж полуизолированный с микроигольчатым наконечником;
- игла изолированная «nokor»;
- канюля изолированная с тупым кончиком (19G, 28 G);
- держатель высокочастотного кабеля;
- набор нейтральных подкладок;
- кабель питания;
- переключатель ножной;
- очки защитные для врача;
- очки защитные для пациента;
- комплект электроручки «SmartCure», включающий набор наконечников, игл и канюль;
- умная электроручка «SmartCure»;
- переключатель ножной с кабельным разъемом;
- оптоволокно 105 нм в сборе;
- модуль лазерный 1540 в сборе;
- держатель лазерной манипулы;
- держатель манипулы увеличенного размера;
- держатель манипулы «Smart Surgi»;
- устройство дистанционной блокировки;
- кабель оптоволоконный для лазерной манипулы;
- ключ питания;
- ЖК-дисплей;
- плата управления (основная плата управления);
- IGBT (биполярный транзистор с изолированным затвором);
- плата RF/VRF;
- плата питания сканера;
- FCB плата;
- стабилизатор напряжения импульсный;
- держатель радиочастотной манипулы в сборе;
- держатель лазерной манипулы в сборе;
- держатель аксессуаров;
- подвес в сборе;
- выключатель аварийный;
- элемент переключающий (аварийный элемент);
- выключатель кнопочный;
- элемент переключающий (ключ);
- LD Tec, вентилятор и мультидатчик температуры;
- охладитель и концевой вентилятор;
- датчик температуры и вентилятор на биполярном транзисторе с изолированным затвором;
- диод лазерный и оптоволокно в сборе;
- динамик;
- крышка манипулы L (чехол лазерной манипулы);
- крышка манипулы R (чехол лазерной манипулы);
- крышка оптоволокна (чехол лазерной манипулы);
- крышка для манипулы увеличенного размера L;
- крышка для манипулы увеличенного размера R;
- кольцо декоративное (манипула увеличенного размера);
- комплект сканера (двигатель сканера и плата сканера);
- модуль сканера (модуль коллиматора F10);
- плата обнаружения манипулы;
- плата датчика;
- электрод одноразовый неизолированный стерильный с 25 иглами для биполярной манипулы увеличенного размера модели MTR-AC-25;
- электрод одноразовый изолированный стерильный с 25 иглами для биполярной манипулы увеличенного размера модели MTR-AC-C25;
- электрод одноразовый полуизолированный стерильный с 64 иглами для биполярной манипулы увеличенного размера модель MTR-AC-C64;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-19G;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-27G;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-19GR;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-28G;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 1 иглой для манипулы «Smart Surgi» модель MTR-AC-01;
- электрод одноразовый монополярный стерильный с 4 иглами для манипулы «Smart Surgi» модели MTR-AC-04;
- наконечник одноразовый изолированный MTR-AC-C1;
- канюля изолированная с тупым кончиком 28G MTR-AC-28GR;
- наконечник одноразовый изолированный;
- игла одноразовая изолированная для электролиза;
- игла одинарная изолированная AC-01;
- игла изолированная 27G;
- игла изолированная 22G;
- игла изолированная 19G.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-12-05 02:08:31
Срок действия
-