Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121833/7.008-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование косметологическое: принадлежности к системам лазерным:
Производитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 251 Locke Drive, Marlborough, MA 01752
Производственная площадка
NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: Sor Juana Ines de la Cruz 20150, Interior 5, Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444
Заявитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115988
Рег. номер товара
Мт-7.121833/7.008-2405
Состав
- консоль системы лазерной / The laser consol;
- переключатель ножной / Footswitch;
- оптоволоконный стержень с подставкой / Fiber Pole;
- кабель оптоволоконный / Fiber Assembly;
- держатель насадки/ Handpiece Holder;
- стандартная насадка с DCD / Assy, DCD, Spect;
- насадка АСС / Acc Cabled With Air Clip;
- излучатель лазера 755 нм / alex laser head assy;
- устройство для системы подачи, совместимая с воздушным охлаждением/ Acc Air Clip Assy;
- лампа для излучателя лазера PRO series / flashlamp PRO;
- дистанцирующее устройство 1,5 мм/3 мм / 1,5 mm/ 3 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 3х10 мм / 3х10 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 24 мм / 24 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 22 мм / 22 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 20 мм / 20 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 18 мм / 18 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 15 мм / 15 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 12 мм / 12 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 10 мм / 10 mm Distance Gauge Kit;
- дистанцирующее устройство 6 / 8 мм / 6 / 8 mm Distance Gauge Kit;
- набор сменных окошек (стекол) / Replacement Window Kit;
- очки для врача 755 нм / Physician Spectacle;
- очки для пациента / Patient Eyewear;
- узел крепления слайдера: 12/15/18 мм/ Slider Attachment Assembly: 12/15/18 mm;
- узел крепления слайдера: 6/8/10 мм / Slider Attachment Assembly: 6/8/10 mm;
- узел крепления слайдера: 1,5 мм, 3 мм, 3х10 мм / Slider Attachment Assembly: 1,5 mm, 3 mm, 3х10 mm;
- узел крепления слайдера: 20/22/24 мм / Slider Attachment Assembly: 20/22/24 mm;
- держатель сменных окошек (стекол) / ULTEM Window Holder; - клапан воздушный / Air Clip;
- Стандартная насадка с DCD со средними размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Standard Medium Spot DCD Delivery System Assembly.
- Стандартная насадка с DCD с маленькими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Standard Small Spot DCD Delivery System Assembly.
- Насадка с DCD с большими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Large Spot DCD Delivery System Assembly
- Насадка с ACC со средними размерами пятен/ Handpiece/Electrical/ACC Delivery System Assembly
- Насадка с ACC с большими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Large Spot DCD Delivery System Assembly
- излучатель лазера 755 нм / alex laser head assy;
- излучатель лазера YAG 532 нм/1064 нм/DHP Yag Head;
- дистанцирующее устройство 26 мм / 26 mm Distance Gauge Kit;
- очки для врача / Physician Spectacle – 2 шт;
- узел крепления слайдера: 26 мм, Slider Attachment Assembly: 26 mm
- узел крепления слайдера: 5 мм / Slider Attachment Assembly: 5 mm;
- узел крепления слайдера: 1.5 мм, Slider Attachment Assembly: 1.5 mm
- узел крепления слайдера: 3 мм, Slider Attachment Assembly: 3 mm
- сливной клапан канистры;
- держатель насадки/Handpiece Holder;
- комплект липучих полосок (для АСС);
- криоген (1упак., 12 упак.)
- узел DCD;
- заглушка DCD;
- оконная рамка ULTEM;
- клипса;
- излучатель лазера PicoWay / Head, PicoWay nm;
- лампа / Flashlamp;
- шарнирный манипулятор в сборе / PicoWay Articulate ARM, PP Mirrors;
- кабель шарнирного манипулятора / Cable PicoWay;
- наконечник (с блоком масштабирования) / Assy Pico Zoom;
- набор дистацирующих насадок / Assy, Distance Gauge KIT, PicoWay;
- линза фокусировки / Lens PicoWay;
- защитное стекло / Safety Window;
- отражатель / Mirror PicoWay;
- очки для врача 532 нм / 755 нм / 1064 нм / Physician Spectacle;
- очки для пациента / Patient Eyewear;
- рукоятка (наконечник в сборе) 785 нм / 785 Handpiece Assembly;
- датчик расстояния 785 на 2 мм / 785 2mm Distance Gauge Assembly;
- датчик расстояния 785 на 3 мм / 785 3mm Distance Gauge Assembly;
- датчик растояния 785 на 4 мм / 785 4mm Distance Gauge Assembly;
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve 532 / ASSY,532 Resolve Handpiece;
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve 532 НЕ /532 Resolve НЕ Handpiece;
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve 1064 / ASSY, 1064 Resolve Handpiece;
- наконечник в сборе Resolve 785 / ASSY, 785 Resolve Handpiece;
- набор дистанцирующих насадок с системой маштабирования Resolve / Assy, Resolve and Zoom, Distance Gauge Kit,
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve Fusion 532 нм / Resolve Fusion Handpiece 532 nm
- рукоятка (наконечник в сборе) Resolve Fusion 1064 нм / Resolve Fusion Handpiece 1064 nm
- рукоятка (наконечник в сборе) 730 нм / Handpiece 730 nm
- рукоятка (наконечник в сборе) 532/1064 Zoom / Handpiece 532/1064 Zoom
- рукоятка (наконечник в сборе) 532/1064 Resolve / Handpiece 532/1064 Resolve
- рукоятка (наконечник в сборе) 532 HE /1064 Resolve /Handpiece 532 HE /1064 Resolve
- датчик расстояния 730 нм на 2мм / Distance Gauge 2 mm (730 nm)
- датчик расстояния 730 нм на 3мм / Distance Gauge 3 mm (730 nm)
- датчик расстояния 730 нм на 4мм 2.3 / Distance Gauge 4 mm (730 nm)
- стойка оптоволоконного кабеля
- крышка СДО
- кабель оптоволоконный / Fiber Assembly;
- держатель насадки/ Handpiece Holder;
- Стандартная насадка с DCD со средними размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Standard Medium Spot DCD Delivery System Assembly.
- Стандартная насадка с DCD с маленькими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Standard Small Spot DCD Delivery System Assembly.
- Насадка с DCD с большими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Large Spot DCD Delivery System Assembly
- Насадка с ACC со средними размерами пятен/ Handpiece/Electrical/ACC Delivery System Assembly
- Насадка с ACC с большими размерами пятен/ Handpiece/Electrical/Large Spot DCD Delivery System Assembly
- излучатель лазера YAG 532 нм/1064 нм/DHP Yag Head;
- дистанцирующее устройство 26 мм / 26 mm Distance Gauge Kit;
- набор сменных окошек (стекол) / Replacement Window Kit;
- очки для врача / Physician Spectacle – 2 шт;
- очки для пациента / Patient Eyewear – 1 шт;
- узел крепления слайдера (фиксатор насадки): 26 мм, Slider Attachment Assembly: 26 mm
- узел крепления слайдера(фиксатор насадки): 5 мм / Slider Attachment Assembly: 5 mm;
- узел крепления слайдера(фиксатор насадки): 1.5 мм, Slider Attachment Assembly: 1.5 mm
- узел крепления слайдера(фиксатор насадки): 3 мм, Slider Attachment Assembly: 3 mm
- держатель сменных окошек (стекол) / ULTEM Window Holder;
- клапан воздушный/ Air Clip;
- кольцо для ключей
- клапан канистры
- комплект липучек
- очки защитные для глаз
- рукоятка Nordlys
- аппликатор Nd:Yag
- аппликатор HR 600
- аппликатор HRL 600
- аппликатор HRD 645
- аппликатор VL 555
- аппликатор PR 530
- аппликатор PL 400
- аппликатор VLS 555
- аппликатор PRS 530
- аппликатор Frax 1940
- аппликатор Frax 1550
- охлаждающая насадка /Cooling tip
- сапфировое стекло /Sapphire tip
- световод/ Light Guide
- корпус апликатора/Housing
- кнопка пуска/Trigger Button
- ролики/ Rollers
- зубцы – рычаги ролика/ Prongs – roller arms
- линза – апертура лазера/ Lens – laser aperture
- аппликатор Matrix Pro
- аппликатор Sublative RF
- аппликатор Sublime
- наконечник Matrix Pro – набор картридж с 49 микроиглами
- картридж Matrix Pro
- standard 64 Sublative iD, (200 импульсов), 10 в упаковке
- standard 64 Sublative iD (200 импульсов)
- standard 64 Sublative iD, (100 импульсов), 10 в упаковке
- standard 64 Sublative iD, (100 импульсов)
- standard 64 Sublative iD, (400 импульсов), 10 в упаковке
- standard 64 Sublative iD, (400 импульсов)
- focal 44 Sublative iD, (200 импульсов), 10 в упаковке
- focal 44 Sublative iD (200 импульсов)
- педаль/ Footswitch
- USB с руководством пользователя
- кабель питания
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-07-31 02:08:31
Срок действия
-