Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121521-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный CARESCAPE R860 с принадлежностями и материалами расходными: аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями:
Производитель
Datex-Ohmeda, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028
Заявитель
Datex-Ohmeda, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114510
Рег. номер товара
Мт-7.121521-2306
Состав
адаптер для крепления увлажнителя;
адаптер для крепления увлажнителя и влагоотделителя;
адаптер для мониторинга;
адаптер для спирометрии;
адаптер крепежного кронштейна;
адаптер регулируемой монтажной рейки;
батарея аккумуляторная встроенная;
блок аппарата ИВЛ основной;
влагоотделитель;
влагоотделитель экспираторный, в сборе;
влагосборник;
выключатель питания;
выход газовый;
датчик D-lite;
датчик Pedi-lite;
датчик потока;
датчик потока выдоха;
датчик спирометрии для влажных условий;
датчик температуры для увлажнителя;
держатель баллона с газом;
диафрагма клапана выдоха;
дисплей сенсорный 15 дюймов;
заглушка;
заглушка камеры небулайзера;
заглушка камеры небулайзера силиконовая;
заглушка небулайзера;
заглушка силиконовая;
защелка корпуса клапана выдоха;
индикаторы световые;
кабель;
кабель для дисплея;
кабель для небулайзера;
кабель для подключения небулайзера;
кабель для подключения неонатального датчика потока;
кабели для подсоединения к сети;
кабель системы вызова медсестры;
камера небулайзера;
камера небулайзера с крышкой;
катетер для измерения внутритрахеального давления;
клапан выдоха без датчика потока;
клапан выдоха с датчиком потока;
клапаны выдоха многоразовые;
клавиатура встроенная дисплея сенсорного;
клемма эквипотенциальная;
комплект небулайзера в сборе;
корпус клапана выдоха;
кронштейн контура пациента;
крепление отсека для модулей;
линия отбора проб, 2м;
линии отбора проб CO2;
линии отбора проб газа;
линия отбора проб для СО2;
ловушка водяная;
модуль газовый E-sCOVX;
модуль газовый E-miniC;
модуль М-газа;
модуль газовый;
модуль дыхательных путей;
монитор;
набор для спирометрии, в сборе;
набор небулайзера многоразовый, детский, в сборе;
нагреватель клапана выдоха;
направляющие типа «ласточкин хвост»;
небулайзер;
отверстие газоотводное;
отсек для модулей;
паз удерживающий;
панель аппарата задняя;
панель аппарата лицевая;
панель разъемов и выходов;
переходник Т-образный взрослый;
переходник Т-образный детский;
порт выдоха;
порт вдоха;
порт VGA;
порт связи RS-232;
порт исходного положения контура;
порт дополнительного давления;
порт вызова медсестры;
поршень;
провод для штепсельного разъема стандарта CEE 7/7 AC;
провод для штепсельного разъема тележки;
разводка газовая централизованная;
разъем небулайзера;
разъем для подключения системы подачи воздуха;
разъем USB (для сервисного соединения);
рама для газового модуля с кабелем;
рукоятка Trim Knob;
система тревожной сигнализации;
система подачи кислорода;
система подачи воздуха;
система вызова медсестры;
соединение Леур;
тележка;
устройство защиты вдоха;
фиксатор аппарата ИВЛ;
фильтр входной для воздуха высокого давления;
фильтр вентилятора блока аппарата ИВЛ;
фильтр вентилятора дисплея;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-09-08 02:01:11
Срок действия
-