Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121443/7.007-2304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Столы операционные с принадлежностями: принадлежности к столам операционным:
Производитель
FAMED Zywiec Sp. Z o.o., ПОЛЬША
Адрес: ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec
Производственная площадка
FAMED Zywiec Sp. Z o.o., ПОЛЬША. Адрес: ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec
Заявитель
FAMED Zywiec Sp. Z o.o., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.113813
Рег. номер товара
Мт-7.121443/7.007-2304
Состав
анестезиологическая рамка с регулировкой ширины с креплением;
анестезиологический экран с креплением;
анестезиологический экран гибкий;
держатель для анестезиологических контуров с креплением;
удлинение столешницы из карбона;
прозрачная карбоновая столешница;
насадка для бариатрической хирургии;
неразделенная ножная секция;
секция гинекологическая;
секция офтальмологическая;
секция с вырезом;
расширение сидения;
секция гинекологическая;
секция педиатрическая;
секция ног;
ножная секция для транспортировки;
универсальная ножная секция для транспортировки;
панельная ножная секция;
ножные секции с вырезом (пара);
двойная раздельная ножная секция левая;
двойная раздельная ножная секция правая;
ножная секция с двойным отведением;
подголовник;
двойной подголовник;
подголовник алюминиевый;
подголовник регулируемый;
подголовник специальный с регулировкой высоты;
подголовник специальный с регулировкой высоты рукоятью;
подголовник в форме подковы;
рукоятка/тяговый шкив;
адаптер для подголовника;
адаптер для установки специального подголовника;
шлема/трехкомпонентный подголовник;
рука FlexArm™ с шлемом/трехкомпонентным подголовником;
одноразовый позиционер для лица;
одноразовый позиционер для подбородка;
одноразовый позиционер головы;
многоразовые позиционеры (комплект);
широкая головная секция с регулировкой высоты;
подголовник для хирургии шейного отдела позвоночника;
рука FlexArm™ с подголовником подковообразным;
упоры для плеч;
большая опора для плеч;
боковые плечевые упоры (поворотные) с креплением (пара);
боковой плечевой упор (поворотный) с креплением (1 шт.);
приставка для позиционирования плеча (фиксатор вайнбергера);
приставка для операций на плече;
приставка для операций на плечевом суставе;
приставка для хирургии плеча;
приставка для хирургии плеча (с газовой пружиной);
опора для руки;
опора для руки с регулировкой газовой пружиной;
угловая поддержка для руки;
поддержка для руки из карбона;
поддержка для руки из карбона с опорой;
поддержка для руки из HPL с опорой;
FlexArm™ контурная опора для руки (с быстроразъемным крепление, без крепления);
FlexArm™ опора для руки (с быстроразъемным крепление, без крепления);
держатели рук с креплением;
угловая опора для руки с креплением;
приставка для хирургии руки с напольной опорой;
держатель для фиксации руки на анестезиологическом экране;
позиционер для хирургии верхних конечностей;
большие боковые упоры с креплением;
комплект опор для бокового позиционирования с креплениями;
боковая опора лобковая;
боковая поддержка;
боковая опора с рычагом с креплением;
FlexArm™ шарнирная рука с боковой поддержкой (с быстроразъемным крепление, без крепления);
грудной упор;
приставка Spine System для операций на спине и позвоночнике;
позвоночная рама KTEK® CURVE™ рентгенпрозрачная;
приставка для операций на позвоночнике с доступом сзади;
опоры для подъема поясничной области с регулировкой высоты (пара);
держатели бедер с креплением;
проктологический позиционер;
проктологический позиционер;
валик для поддержки ягодиц;
опора для бедра;
приставка для фиксации бедра;
опорный валик для гипсования;
поддержка колена;
позиционер коленного сустава;
приставка для артроскопии колена с креплением;
приставка для позиционирования коленного сустава с креплением;
стабилизирующая приставка для операций на мениске;
держатели голеней с креплением;
oпоры для ног типа GOEPEL;
oпоры для ног типа GOEPEL с повышенной прочностью;
приставка для отведения ног;
опора для ноги;
фиксатор ноги / стопы;
упоры для ног (пара);
поддерживающий ремень/штифт;
держатель ноги STIRRUP;
держатель ноги STIRRUP CLEAN;
держатель ноги STIRRUP CLEAN JUNIOR;
держатель ноги STIRRUP CLEAN BARIATRIC;
держатель ноги KTEK;
держатель ноги KYRA;
приставка ортопедическая;
приставка ортопедическая c устройством для вытяжения SO-12;
приставка ортопедическая из карбона c устройством для вытяжения SO-14;
столешница ортопедическая;
опоры для штанг приставки ортопедической;
ботинки кожаные взрослые;
ботинки кожаные педиатрические;
держатель пятки;
система стабилизации черепа DORO QR3;
система стабилизации черепа DORO LUCENT;
система стабилизации черепа DORO QR3 Teflon;
позиционер нейрохирургический конфигурация A;
позиционер нейрохирургический конфигурация B;
позиционер нейрохирургический конфигурация C;
набор для позиционирования руки при нейрохирургических операциях на боку (Base unit parkbench);
адаптер поперечный DORO для положения сидя;
DORO поворотный подголовник в виде подковы для взрослых (с удлинителем, без удлинителя);
DORO подушка для подковообразного подголовника для взрослых (правая, левая);
DORO поворотный подголовник в виде подковы педиатрический (с удлинителем, без удлинителя);
DORO подушка для подковообразного подголовника педиатрическая (правая, левая);
DORO поворотный подголовник рентгенпрозрачный в виде подковы для взрослых;
DORO поворотный подголовник RS рентгенпрозрачный в виде подковы для взрослых;
DORO поворотный подголовник рентгенпрозрачный в виде подковы педиатрический;
DORO поворотный подголовник RS рентгенпрозрачный в виде подковы педиатрический;
поддержка шейного отдела позвоночника;
штифт для фиксации черепа многоразовый: из нержавеющей стали (для взрослых, для детей), из титана (для взрослых, для детей);
штифт для фиксации черепа одноразовый: из нержавеющей стали (для взрослых, для детей), из титана (для взрослых, для детей);
ремень для фиксации пациента;
ремень для фиксации туловища пациента с креплением;
ремень для фиксации голени пациента с креплением;
ремень для фиксации ног пациента с креплением;
pемень для фиксации запястий пациента с креплением;
ремень для фиксации бедер пациента;
удерживающий ремень;
литотомические ремни (пара);
ремни ниссен;
ремни ниссен для бариатрии;
инфузионная стойка;
мобильная инфузионная стойка;
инструментальный лоток с креплением;
инструментальный лоток;
гинекологическая емкость;
урологическая емкость;
cетчатый фильтр;
ведро из нержавеющей стали;
держатель мочеприемника;
подставка для рук хирург;
FlexArm™ шарнирная рука;
лоток для R-кассеты;
держатель R-кассеты;
боковой держатель R-кассеты с креплением;
держатель рентгеновской кассеты;
боковые поручни;
боковая рейка;
боковая направляющая/адаптер DORO;
удлинение для боковой рейки;
боковая направляющая InfiniMove™;
зажим;
зажим KTEK;
зажим для приставки ортопедической;
многопозиционный зажим;
мультипозиционное крепление аксессуаров;
mультипозиционное крепление аксессуаров с квадратным профилем;
крепление для принадлежностей к боковому рельсу;
адаптер для держателя ноги;
адаптер для принадлежностей;
адаптер для принадлежностей к ортопедической приставке;
стойка для оборудования;
передвижной стеллаж для оборудования;
тележка для перевозки/хранения держателя ног;
тележка для транспортировки, хранения и монтажа приставки ортопедической;
тележка для прозрачной карбоновой столешницы;
инструментальный стол;
инструментальная тележка;
тележка;
процедурная тележка;
медицинский поворотный стул;
медицинский поворотный стул со спинкой;
матрац для хирургии позвоночника;
матрас наполнитель для спинального хирургического матраса;
заполняющий матрас;
валик;
валик под шею;
подголовник;
подушка для головы;
подушка для головы кольцеобразный;
подушка для головы подковообразная;
подголовник для офтальмологии;
поддержка для пятки;
контурная накладка для руки;
трапециональный позиционер;
грудной валик;
накладка на руки;
матрас антипрессорный;
комплект антипрессорных матрасов;
матрас антипрессорный малый;
гелевый матрас для столешницы;
гелевый матрас для рук;
гелевый контурный матрас для рук;
гелевый матрас для пятки;
гелевое кольцо подковообразное;
гелевое кольцо закрытое;
гелевая подушка для лица при прон-позиции;
проводной пульт дистанционного управления;
беспроводного пульт дистанционного управления;
боковая панель управления на колонне;
ножной пульт управления;
настенная панель управления;
джойстик;
аккумулятор основной;
альтернативный привод;
аккумулятор альтернативного привода;
рычаг насоса альтернативного привода;
рычаг выбора функций альтернативного привода;
съемная рукоятка регулировки грудной секции и латеральных наклонов ложа;
кожух для хранения рычага регулировки грудной секции и латеральных наклонов;
механизм латерального наклона;
винт механизма латерального наклона.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-05-12 02:12:50
Срок действия
-