Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121439-2304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система лазерная терапевтическая многофункциональная общего назначения: система лазерная терапевтическая многофункциональная Dynamis (исполнение: SP, XS. XP) с принадлежностями в различной комплектации:
Производитель
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana
Производственная площадка
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ. Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana
Заявитель
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113810
Рег. номер товара
Мт-7.121439-2304
Состав
- педаль
- манипулятор шарнирный
- очки защитные – 3 шт.
- насадка лазерная Er: YAG: R04-Ti/ R04F/ R08-Ti/ R09-2/ R09-2G/ R09-2Gu/ R09-3/ R11/ PS01/ PS02/ PS03/ PS03X/ PS03-A/ FS01
- наконечник оптический для насадки FS01
- наконечник-спейсер 10мм/ 7мм/ 12мм/ 3мм/ 5мм
- адаптер GA для насадки лазерной R11/PS03/PS03X
- адаптер GC для насадки лазерной R11/PS03/PS03X
- адаптер SmoothTouch LA для насадки лазерной R11/PS03/PS03X
- сканнер Er:YAG F-Runner
- сканнер Er:YAG S-Runner
- оптический наконечник к сканнеру S-Runner 40X40/20X20
- сканнер Er: YAG T-Runner с длинным или коротким спейсером
- держатель для сканнера
- насадка X-Restart
- длинный или короткий спейсер насадки X-Restart
- сканнер Er:YAG G-Runner с адаптером: Top Pixel/ Direct Pixel/ Top Full/ Continual/ Full/ Circular Full
- насадка лазерная Er: YAG HC14-NE
- наконечники для оптического волокна: конический sapphire600/10, 600/12, 600/16, 600/8, 800/12, 800/8; цилиндрический sapphire1300/12, 1300/8; плоский chiseled 500/12; с зеркалом R02/14, HC02/14
- насадка лазерная Nd: YAG R33-T
- наконечник оптический для насадки R33-T с размером пятна 2 mm/3 mm/4 mm/5 mm/6 mm/7 mm/8 mm/ 9 mm/ 10 mm
- адаптер для насадки R33-T и R34-T для шланга Zimmer
- насадка лазерная Nd: YAG R34-T
- оптический наконечник для насадки R34-T 15 mm/ 20 mm
- насадка лазерная Nd: YAG R27
- канюля G17 1.5X100 для насадки R27
- канюля G17 1.5X200 для насадки R27
- канюля G17 1.5X300 для насадки R27
- канюля 3X120 для насадки R27
- канюля 3X200 для насадки R27
- канюля 3X300 для насадки R27
- расширитель
- инструмент для зачистки волокна
- инструмент для скрайбирования волокна
- инструмент для затягивания волокна
- инструмент для заточки волокна
- насадка лазерная Nd: YAG R27C
- конический наконечник для насадки R27C
- адаптер Luer Lock
- оптическое волокно 600 µm
- оптическое волокно 945 µm
- держатель для оптического волокна
- сканнер Nd: YAG S-11 с размером пятна 2 mm/3 mm/6 mm/9 mm
- сканнер S-11 L-Runner 11 mm
- наконечник с входной линзой для сканнера S11/ S-11 L-Runner 3мм/ 6мм/ 9мм
- наконечник с выходной линзой для сканнера S11/ S-11 L-Runner 3мм
- набор G-SET: насадка 90◦ и насадка 360◦
- наконечник SClear
- наконечник MClear
- хирургический набор: катетер – 1 шт, инструмент для зачистки волокна – 2шт, оптоволокно 600мк – 2 шт, инструмент для скрайбирования волокна – 1шт, ограничитель оптоволокна – 1шт
- насадка лазерная Nd:YAG MarcCO S/MarcCO M/MarcCO L
- датчик бесконтактный температурный MatrixView для лазерных насадок R33-T и R34-T
- датчик бесконтактный температурный MatrixView S для сканнера Nd:YAG S-11
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-05-12 02:11:36
Срок действия
-