Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121400/7.004-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские передвижные для операционных со штативом типа С-дуга Cios с принадлежностями: принадлежности к аппаратам рентгеновским передвижным Cios:
Производитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany
Производственная площадка
Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnat
Заявитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114579
Рег. номер товара
Мт-7.121400/7.004-2303
Состав
дуга С-образная
блок базовый стандартный /standard basic chassis
блок базовый с моторизацией орбитального и углового перемещения и памятью положения /basic chassis mot. with pos. mem.
модуль управления электропривода и памяти положения /position memory
клавиатура для управления электромагнитными тормозами /Brake keypad
блок управления
трубка рентгеновская двухфокусная с вращающимся анодом
переключатель ручной
детектор плоский 20x20 см / 30x30 см
генератор высокочастотный, мощностью 12 кВт (пиковая мощность 15 кВт) /мощностью 25 кВт /мощностью 25 кВт с модулем накопления энергии (ESU)
система охлаждения активная дополнительная для генератора 12 кВт
центратор лазерный оптический
камера дозиметрическая /Dose measuring chamber
мониторы высококонтрастные черно-белые /цветные
тележка мониторная со штативом мониторов Flex /регулируемым по высоте Flex Plus
разветвитель видеосигнала DVI
диспетчер изображений SмАrtView - HD VideoМАnager
кабели для разветвителя видеосигнала /CAT-DVI option
обеспечение программное Cios OpenApps для удаленного доступа к базе данных приложений
обеспечение программное 2D измерения (для измерения углов и расстояний) /2D measurement function
обеспечение программное дополнительных рабочих режимов SUB/Road Vascular Software
обеспечение программное для дополнительных режимов SUB/Road расширенной функциональности /Vascular Software Premium
обеспечение программное для цифровой импульсной рентгеноскопии и сохранения флюороскопических сцен / Digital Cine Mode
обеспечение программное для рисования линий на мониторе /Live Graphical Overlay
обеспечение программное количественного представления стеноза /Stenosis quantification
обеспечение программное подключения к беспроводной локальной сети /RoW WLAN client
обеспечение программное для записи рентгеноскопических изображений в формате MPEG4 на CD/DVD
обеспечение программное электронной блокировки излучения
дисковод CD/DVD пишущий
обеспечение программное безопасности для защиты системы формирования изображений и данных пациента (HIPAA)
обеспечение программное Retina 3D для получения КТ подобных изображений
обеспечение программное Navilink 3D для передачи изображений в навигационную систему
обеспечение программное 3D измерений
обеспечение программное снижения артефактов от металла /Metal artifact reduction
обеспечение программное Screw Scout для автоматического обнаружения и отображения ортопедических винтов
интерфейс для отправки изображений DICOM Send /Storage Commitment (StC)
интерфейс для печати DICOM Print. интерфейс для запроса/получения DICOM Query/Retrieve
интерфейс для рабочего списка DICOM Worklist и списка обследований DICOM MPPS
интерфейс DICOM с полным набором функций DICOM Advanced
фантом 3D калибровочный / Control kit 3D
проставка для обеспечения минимального расстояния фокус-кожа /Skin Spacer
интерфейс инжектора /Injector trigger
кабель заземляющий
система акустическая EMotion
принтер для вывода изображений на бумагу/плёнку
набор инсталляционный для принтера / Printer installation kit
мышь /Washable Mouse
пульт дистанционного управления /Remote control unit
фиксатор пульта дистанционного управления на рельсе стола /Table fixation for remote control
тележка мобильная для пульта дистанционного управления /Mobile cart for remote control
чехол стерильный для пульта дистанционного управления
чехол стерильный для С-дуги
чехол стерильный для тележки пульта дистанционного управления
переключатель педальный \ стандартный /Standard foot switch \ беспроводной /Wireless foot switch \ расширенной функциональности /Multi-function foot switch
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-09-21 02:01:37
Срок действия
-