Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121346/7.003-2302

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам ультразвуковым диагностическим LOGIQ E10s и LOGIQ Fortis:

Производитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13204

Производственная площадка

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13204

Заявитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113605

Рег. номер товара

Мт-7.121346/7.003-2302

Состав

- адаптер WLAN; - адаптер для чреспищеводных датчиков TEE RS-DLP – TEE RS-DLP Adapter; - адаптер для поддержки выходного сигнала S-Video; - адаптер для кабеля питания; - видеомагнитофон цифровой; - видеопреобразователь сканирования; - вкладыш держателя для датчика; - вставка для держателя датчика; - вставка для хранения набора отслеживания иглы объемного навигатора; - выход HDMI для подключения совместимых устройств; - выход USB для подключения внешнего принтера; - головка сканирующая для чреспищеводного датчика; - громкоговорители встроенные; - датчик виртуальной системы отслеживания – Virtual Tracker Sensor; - датчик сенсорный для навигатора объемного – VNav Probe Sensor; - датчик двойной V-Nav, 10 мм; - дисковод для записи лазерных компакт-дисков - CD-RW/DVD-R; - дисковод DVD; - держатели для датчиков; - держатели для датчиков V Nav; - держатели для малых датчиков; - держатель для датчиков многоцелевой; - держатели кабелей датчиков; - держатель для специализированного датчика; - держатель для чреспищеводного датчика; - держатель кабеля встроенный; - держатель монитора ЖКИ; - держатель подогревателя геля; - держатель многофункциональный; - диск жесткий; - джойстик; - дополнение к набору отслеживания иглы V Nav; - защита для сканирующей головки чреспищеводного датчика; - загубники защитные для взрослых; - загубники защитные педиатрические; - загубники защитные с фиксатором для взрослых; - загубники защитные с фиксатором для взрослых, интраоперационные; - загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков; - загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков для взрослых; - загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков педиатрических; - загубники защитные с фиксатором OR; - загубники защитные с фиксатором для чреспищеводных датчиков (для детей/ для взрослых); - индикатор датчика; - индикаторы состояния сети и жесткого диска; - индикатор повреждения загубника; - интерфейс сетевой беспроводной; - источник бесперебойного питания; - кабель для источника бесперебойного питания; - кабель ЭКГ; - кабель питания; - кабели системы объемной навигации; - кабель USB принтера для печати отчетов; - кабель HDMI; - кабели датчиков ультразвуковых; - кабель передатчика V-Nav; - кабель двойного датчика V-Nav, 10 мм; - кабель сенсора иглы V-Nav; - кабель сенсора OmniTrax V-Nav; - кабель переключателя педального; - кабель Ethernet защитный; - клавиатура с раскладкой на русском языке; - кожух защитный для пульта оператора; - корпус системы LOGIQ E10s низкий/ высокий/ боковой; - корпус системы LOGIQ Fortis низкий/ высокий/ средний/ боковой; - крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения; - крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения; - карта беспроводного доступа; - карта памяти USB; - ключи записи встроенные для дистанционного управления периферийными устройствами и устройством DICOM; - комплект для подключения цифрового DVD видеорекордера; - комплект для подключения цветного принтера; - комплект для подключения черно-белого принтера; - комплект виртуального устройства отслеживания иглы объемного навигатора начальный (VirtuTRAX); - комплект устройства отслеживания иглы объемного навигатора начальный; - комплект насадок Volume Navigation начальный; - колпачки санитарные для ректальных/ вагинальных ультразвуковых датчиков; - колпачки для секторных ультразвуковых датчиков с широкой апертурой; - колпачки для ультразвуковых датчиков со шнурами; - комплект стерильных колпачков для датчиков и шнуров; - комплект стерильных колпачков для ультразвуковых датчиков; - комплект стерильных колпачков для шнуров ультразвуковых датчиков; - комплект стерильных колпачков для ультразвуковых датчиков с широкой апертурой; - комплект стерильных чехлов для ультразвуковых датчиков; - контейнер большой; - контейнер двойной (поворачивающийся); - корзина для хранения принадлежностей; - лоток для хранения трансвагинальных/ трансректальных датчиков; - модуль ЭКГ; - монитор дополнительный; - набор кабелей ЭКГ; - нагреватель геля встроенный; - набор для объемной навигации для МРТ - V Nav Active Tracker (Omni TRAX); - набор для объемной навигации начальный V Nav Active Tracker (Omni TRAX); - набор для объемной навигации начальный V Nav e TRAX 18/20g; - набор для объемной навигации начальный V Nav e TRAX 18/14g; - набор для объемной навигации начальный V Nav e TRAX 18/12g; - набор для хранения навигатора объемного – VNav Storage Kit; - насадки для игл системы объемной навигации; - отсек для встроенных периферийных устройств интегрированный; - отсек для дисковода (для Tru3D и Volume Navigation); - панель разъемов для подключения периферийных/ вспомогательных устройств; - передатчик плоский для навигатора объемного – VNav Flat Transmitter; - подогреватель геля; - предохранитель; - передатчик системы объемной навигации; - преобразователь сканирования встроенный; - принадлежности дополнительные к набору отслеживания иглы объемного навигатора; - переключатель педальный; - панель входных физиологических данных; - принтер цветной Sony UP-D25MD – Sony Color Printer Model UP-D25MD; - принтер построчно-печатающий; - принтер цветной Sony UP-DR80MD – Sony Printer Model UP-DR80MD; - принтер черно-белый Sony UP-D898 – Sony B/W Printer Model UP-D898; - принтер HP Officejet Pro 8210; - принтер HP Officejet Pro 8100 e; - принтер струйный; - пульт дистанционного управления; - разъем комбинированный; - разъем USB изолированный; - разъем Ethernet изолированный; - разъем HDMI; - разъем S-Video; - разъемы для датчиков типа D; - разъемы для датчиков; - разъемы для специализированных датчиков; - рычаг для ручного подъема и опускания панели управления; - сенсор иглы V-Nav; - сенсор OmniTrax V-Nav; - сенсор датчика объемного навигатора; - сенсор устройства виртуального отслеживания; - система объемной навигации; - система отслеживания иглы V nav – V nav needle tracker; - система отслеживания иглы V nav 12/14г – V nav needle tracker 12/14g; - система отслеживания иглы V nav 14/16г – V nav needle tracker 14/16g; - система отслеживания иглы V nav 16/18г – V nav needle tracker 16/18g; - система отслеживания иглы V nav 18/20г – V nav needle tracker 18/20g; - стойка для объемного навигатора -Volume Navigation Stand; - стойка для передатчика видеографики VNav – VNav Stand (Stand for True 3D – VGU Transmitter); - стойка для датчика; - стеллаж для хранения чреспищеводных датчиков; - термопринтер цифровой цветной; - термопринтер цифровой цветной для формата А6; - термопринтер цифровой черно-белый; - трансформатор разделительный; - устройство отслеживания иглы объемного навигатора; - устройство виртуального отслеживания V Nav; - устройство сканирующее; - устройство направляющее для биопсии с регулируемым углом; - устройство направляющее для биопсии для внутриполостного датчика; - устройство хранения данных сетевое; - устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ; - устройства видеозаписывающие; - устройства монтажные для видеозаписывающего устройства; - устройство для конвертации видео в цифровые форматы DVI, S-Video, Composite с комплектом для инсталляции; - устройство Active Tracker; - устройство считывания карт Magstripe; - фиксатор перемещения пульта управления; - флеш-накопитель USB 2.0/3.0 (карта памяти); - чехол защитный для датчика; - чехлы защитные для чреспищеводных датчиков; - чехлы для шнуров ультразвуковых датчиков; - чехол защитный для аппарата - Protective Cover; - шнур питания; пакеты программного обеспечения для LOGIQ E10s, LOGIQ Fortis: - агент платформы Insite™ Express Connection (ExC) интегрированный; - архив изображений на CD; - архив изображений на DVD-R; - база данных пациентов - Patient Information Database; - пакет программный для управления встроенным архивом изображений и данными пациентов; - пакет программный для создания и хранения данных в локальном архиве системы Logiq E10s; - пакет программный для создания и хранения данных в локальном архиве системы Logiq Fortis; - пакет программный для режима B-Mode; - пакет программный для режима M-Mode; - пакет программный для режима M-Color Flow Mode; - пакет программный для режима Color Flow Mode (CFM); - пакет программный для недопплеровской визуализации кровотока B-Flow; - пакет программный для режима B-Flow Color; - пакет программный для апгрейдирования режима B-Flow; - пакет программный для режима B цифрового – Digital В-Mode; - пакет программный для режима М цифрового – Digital М-Mode; - пакет программный для режима В общего назначения - General В-Mode; - пакет программный для режима М общего назначения - General М-Mode; - пакет программный для режима цифрового цветового отображения кровотока - Digital Сolor Flow Mode; - пакет программный для режима цифрового спектрального допплера - Digital Spectral Doppler-Mode; - пакет программный для режима цифрового энергетического допплера - Digital Power Doppler Imaging (PDI); - пакет программ для режима панорамного сканирования LogiqView; - пакет программный для режима Power Doppler Imaging (PDI); - пакет программный для режима Microvascular Imaging (MVI); - пакет программный для анатомического режима Anatomical M-Mode (AMM); - пакет программный для огибающего анатомического M-режима – Curved Anatomical M-mode; - пакет программный для режима непрерывно-волнового допплера (CW Doppler); - пакет программный для режима импульсно-волнового допплера (PW Mode); - пакет программный для режима сканирования 3D; - пакет программный для режима сканирования 4D; - пакет программный для объемного сканирования в режиме реального времени - Real Time 4D Mode; - пакет программный для режима формирования статического 3D изображения (Static 3D Mode); - пакет программ обработки объемных данных в 3D; - пакет программ обработки объемных данных в 4D; - пакет программный для режима 3-х мерного улучшенного с технологией построения поверхности - Advanced 3D; - пакет программный для режима 3-х мерной 3D реконструкции из CINE - 3D reconstruction from CINE sweep; - пакет программный 3D movie; - пакет программный для режима Coded Contrast Imaging; - пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonic Imaging); - пакет программный для режима эластографии (Elastography); - пакет программ для компрессионной эластографии; - пакет программный для режима Strain Elastography; - пакет программный для режима эластографии сдвиговой волны Shear Wave Elastography; - пакет программный для режима эластографии + количественный анализ (Elastography Quantification); - пакет программный UGAP; - пакет программ, обеспечивающий технологию автоматического оконтуривания комплекса интима-медиа и вычисления его средней толщины Intima Media Thickness measurement (IMT); - пакет программный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа – Auto IMT; - пакет программный для функции InSite Capability; - пакет программный для режима Thyroid Productivity Package; - пакет программный для режима Breast Productivity Package; - пакет программный Auto Doppler Assist; - пакет программный Privacy and Security; - пакет программный Tricefy Connectivity; - интерфейс для стандарта Dicom 3 (Interface for DICOM 3 standard); - модуль для расширения памяти аппарата Extended Cine Memory; - модуль программный Advanced Security Option; - модуль программный для поддержки датчиков со встроенными трекерами; - модуль программный для поддержки датчиков XDclear; - модуль программный встроенный для обеспечения удаленного доступа к сервисной поддержке в режиме онлайн eDelivery; - модуль программный встроенный для обновления программного обеспечения ультразвуковой системы; - модуль доступа к удаленному серверу - Modality Worklist; - модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print; - сервер DICOM для сохранения данных; - пакет программный для опции передачи данных по локальной сети, сохранения всех результатов в формате DICOM - DICOM Option; - пакет программный для печати на DICOM принтере - DICOM Print; - пакет программный для создания хранилища DICOM для хранения данных на сервере DICOM/ системе PACS; - пакет программный, обеспечивающий возможность передачи данных – DICOM Networking; - пакет программный для функции Modality Performed Procedure Step (MPPS); - пакет программный обмена данными в формате Dicom - Dicom Media Exchange; - пакеты программные для сохранения изображений - Image Store; - пакет программный для опции передачи данных по локальной сети - DICOM Option; - пакет программный для экспорта данных в формате XML; - пакет программный DICOM® 3.0 Connectivity; - пакет программный для функции DICOM Verify; - пакет программный для функции DICOM TLS; - пакет программный для функции DICOM Store; - пакет программный для функции DICOM Storage commitment; - пакет программный для функции DICOM Off network/ mobile storage queue; - пакет программный для функции DICOM Query/ retrieve; - пакет программный Compare Assistant; - пакет программный для режима Breast Measure Assistant; - пакет программный Breast Assistant на базе KOIOS DS; - пакет программный Thyroid Assistant на базе KOIOS DS; - пакет программный для режима OB Measure Assistant; - пакет программный для режима Hepatic Assistant; - пакет программный для функции количественного анализа QAnalysis; - пакет программный для генерации отчетов; - пакет программный Power Assistant; - модуль встроенный для проведения удаленного сканирования Scan on Battery Option Kit; - модуль встроенный для управления энергоэффективностью ультразвуковой системы Power assistant Option kit; - пакет программный Doppler Assistant; - пакет программный Start Assistant; - пакет программный для автоматического протоколирования исследования для различных областей применения Scan Assistant; - пакет программный Scan Assistant Creator; - пакет программ для измерения кровотока в режиме 3D-Color Flow Quantification; - пакет программ Color Quantification; - пакет программный для режима многолучевого составного сканирования - CrossXBeam; - пакет программ для создания и хранения архива пациентов встроенного (Patient Information database); - пакет программ для создания отчетов об исследованиях Report Writer; - пакет программ для работы с объемными изображениями; - пакет программный для режима виртуального конвексного сканирования - Virtual Convex; - пакет программный для функции Fine Angle Steer; - пакет программный для режима B Steer+; - пакет программный для технологии XDсlear; - пакет программ для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI – режим подавления зернистости; - пакет программный для режима визуализации с высоким разрешением и подавлением зернистости SRI-HD; - пакет программный для режима визуализации с высоким разрешением и подавлением зернистости SRI-HD Type 2; - пакет программный для режима Advanced SRI Type 1; - пакет программный для режима Advanced SRI Type 2; - пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения (Automatic Tissue Optimization, ATO); - пакет программный для режима автоматической оптимизации Automatic Optimization; - пакет программный для функции непрерывной оптимизации по ткани (Continuous Tissue Optimization, CTO); - пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения в режиме спектрального допплера (ASO) - Automatic Spectrum Optimization (ASO); - пакет программный для режима автоматической оптимизации цветового изображения (AСO) - Automatic Color Optimization (AСO); - пакет программный для автоматического расчета толщины воротникового пространства SonoNT; - пакет программный для функции измерения внутричерепной прозрачности Sono IT; - пакет программный для апгрейдирования системы; - пакеты программных приложений LOGIQ Smart Device App; - пакеты программных приложений LOGIQ Apps; - пакет программный для функции Time Gain Compensation TGC (Компенсация усиления по глубине (КУГ)); - пакет программный для функции «Конструктор отчетов»; - пакет программ для создания отчетов Report Package; - пакет программный для режима «стоп-кадр»; - пакет программный для режима Cine Mode (Кинокадр) – Cine Mode; - пакет программный для функции Radiant Flow (распределение яркости); - пакет программный для режима пространственно-временной корреляции изображений (STIC); - пакет программный HDLive; - пакет программный SonoRenderLive; - пакет программный для режима расчета объемных изображений в 3D - (VOCAL); - пакет программ для выполнения объемных измерений (VOCAL - Volume Calculation Imaging); - пакет программ для измерения и объемных образований в режиме 3D-VOCAL (Volume Calculation); - пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL II); - пакет программный для расчётов с использованием Real Time 4D Option - VOCAL (Volume Calculation Option); - пакет программный для функции анализа временной кривой интенсивности (TIC); - пакет программный для функции параметрической визуализации; - пакет программный Betaview; - пакет программный для объемной навигации - Volume Navigation Option; - пакет программный для функции Volume Navigation Fusion; - пакет программный Volume Navigation for V-Nav Inside T1; - пакет программный для опции Quantitative Flow Analysis; - пакет программ для получения изображений в режиме тканевого допплера TVI (Tissue Velocity Imaging); - пакет программ для получения изображений в режиме тканевого допплера TVI (Tissue Velocity Imaging) with Q-Analysis; - пакет программный для проведения стресс-эхо исследований - Stress Echo; - пакет программный для автоматизированного измерения фракции Auto EF; - пакет программный для режима AFI Cardiac Strain; - пакет программный Pan Zoom; - пакет программный Magnification zoom; - пакет программный HD Zoom; - пакет программный для измерений в режиме допплера - General Doppler Measurements; - пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations); - пакеты программные для измерений, расчетов и анализа для абдоминальных исследований - OB Calculations; - пакеты программные для измерений, расчетов и анализа для исследований малых органов– Small parts Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для гинекологических исследований - GYN Measurements; - пакет программный для контроля изображения в режиме «стоп-кадр» и в режиме возврата из архива - Controls Available on “Freeze” or Recall; - пакет программный для контроля изображения в режиме текущего времени - Controls Available While “Live”; - пакет программный для расчета веса плода (Estimated fetal weight); - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований плода - Fetal Trending; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований сосудистой системы - Vascular Measurements/ Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для урологических исследований - Urological Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для кардиологических исследований – Cardiac Measurements/ Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований дисплазии бедра - Hip dysplasia Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа протекания беременности - Multigestational Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований почек - Renal Calculations; - пакет программный для работы с изображениями в необработанном формате - Raw Data Analysis; - пакет программный Tru3D; - пакет программный Advanced Security; - пакет программный Auto CF/PW positioning feature; - пакет программный для функции анализа молочной и предстательной железы KOIOS DS; - пакет программный KOIOS; - пакет программный LOGIQ Exx KOIOS Thyroid; - пакет программный LOGIQ E10 KOIOS INSTALL; - пакет программный KOIOS 3.x INSTALL; - пакет программный Contrast Imaging; - пакет программный Measure Assistant Breast; - пакет программный Stroke Volume (SV); - пакет программный Cardiac Output (CO); - пакет программный DVR; - пакет программный Shear Wave; - пакет программный Power Assistant; - пакет программный Photo Assistant; - пакет программный для модуля ЭКГ; - пакет программный для беспроводной связи; - пакет программный для системы повышенной безопасности; - пакет программный для управления пространством жесткого диска (резервное копирование базы данных пациента и изображений; перемещение изображения с жесткого диска) - EZBackup-EZMove; - пакет программный для режима OmniView; - пакет программный для режима томографического ультразвукового изображения с использованием Real Time 4D Option - Tomographic Ultrasound Imaging (TUI) Option; - пакет программный для режима объемного контрастного изображения - Volume Contrast Imaging (VCI); - пакет программный для режима объёмного контрастного изображения с использованием Real Time 4D Option - VCI Static (Volume Contrast Imaging) Option; - пакет программный для объемного сканирования с режимом объемного контрастного изображения - 4D with VCI; - пакет программный Vita; - пакет программный для функции сканирования в режиме автономного питания; - пакет программный для функции визуализации тканей по скорости звука (SoS); - пакет программный для режима ЦДК; - пакет программный для проведения измерений и расчетов; - пакет программ для измерений, расчетов и анализа для всех режимов и областей применения - M&A (Measurement &Analysis) Calculation Packages; - пакеты программные для создания рабочих таблиц (Worksheets); - пакет программный для построения поверхности - Easy 3D Software (простой 3-мерный режим); - пакет программный для режима быстрого восстановления данных с помощью функции Backup; - пакет программный для режима импульсно-волнового допплера с HPRF - PW Doppler c HPRF; - пакет программный для функции Image Quality Check (IQC); - пакет программный для визуализации с контрастированием (амплитудная модуляция (AM) и фазовая инверсия (PI)); - пакет программный для визуализации с контрастированием (ангиография с кодированием гармоник (CHA)); - пакет программный для режима стимулированного акустического излучения (SAE); - пакет программный для исследований с использованием контрастных веществ - Contrast Option Package; - пакет программный для визуального отслеживания позиции в процессе сканирования и выставления маркеров для последующего быстрого нахождения анатомических структур при просмотре с другого угла зрения - GPS; - пакет программный для количественной оценки; - пакет программный для апгрейдирования режима постоянно-волнового допплера; - пакет программный платформы Insite™ Express Connection (ExC); - пакет программный для режима инверсии - Invert Mode; - пакет программный кардиологический – Cardiac Package Plus; - пакет программный кардиологический – Cardiac Package; - пакет программный Advanced Probe Option; - пакет программный для визуализации EZ; - пакет программный для функции Обезличивание данных пациента; - пакет программный для функции удаленного управления Device Mgmt; - пакет программный для функции Digital Expert; - пакет программный для функции Моя предустановка; - система отслеживания положения - Position Sensing System

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-04-03 02:01:50

Срок действия

-