Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121340-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские передвижные со штативом типа С-дуга: система рентгеновская мобильная со штативом типа С-дуга, модель OEC One с принадлежностями:
Производитель
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone Beijing, 100176
Производственная площадка
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ, КИТАЙ. Адрес: №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone Beijing, 100176
Заявитель
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.113630
Рег. номер товара
Мт-7.121340-2301
Состав
- аккумуляторы;
- блок питания;
- блок источника рентгеновского излучения;
- блокиратор малоамплитудных перемещений;
- блокиратор пружинного кронштейна;
- визир лазерный устанавливающийся на трубке;
- визир лазерный, устанавливающийся на приемнике рентгеновского излучения;
- видеораспределитель;
- выключатель беспроводной сети;
- выключатель питания;
- выключатели автоматические;
- выключатель подачи излучения;
- выключатель автоматический входной;
- выключатель аварийный;
- выход цифрового видео DVI-D;
- генератор рентгеновский;
- детектор рентгеновского излучения;
- драйвер генератора рентгеновского излучения;
- источник бесперебойного питания;
- индикатор излучения;
- индикатор включения питания;
- интерфейс сетевой;
- интерфейс процедурного кабинета;
- кабель сетевой;
- кабель ножного переключателя;
- кабель С-дуги;
- кабели-адаптеры (DP-HDMI/ DP-DV) с активными трансиверами;
- клавиатура виртуальная;
- ключи активации функции для работы с аннотациями;
- ключи активации функции для выполнения измерений;
- ключи активации DICOM;
- кронштейн;
- кронштейн вилкообразный;
- кронштейн для шнура питания;
- кронштейн монитора;
- кронштейн неподвижный;
- кронштейн поворотный;
- кронштейн выдвижной;
- кронштейн поперечный горизонтальный;
- кронштейн пружинный;
- кронштейн ножного переключателя;
- кнопка электронной блокировки (кнопка блокировки с электроприводом);
- кнопка включения/ выключения питания системы;
- кнопка блокировки кронштейна монитора;
- кнопка перемещения вверх и вниз;
- кожух рентгеновской трубки;
- коллиматор;
- колеса передние универсальные;
- колеса задние поворотные;
- компьютер;
- моноблок;
- мониторы;
- монитор с сенсорным экраном;
- модуль беспроводной связи DICOM для подключения к беспроводной сети;
- модуль беспроводной связи;
- направляющая вертикальная;
- оборудование для обработки изображений;
- плата беспроводной связи DICOM для подключения к беспроводной сети;
- плата интерфейсная;
- панель управления С-дугой;
- панель управления (электронное устройство ввода данных TechView);
- передатчик с дистанционным управлением;
- приемник;
- педаль тормозная;
- переключатель основной;
- переключатель ножной;
- переключатель ручной;
- переключатель ножной беспроводной для подачи излучения;
- прокладка кожная;
- процессор цифровой;
- порт цифрового видеосигнала выходной;
- порт Ethernet;
- порты USB для записи данных на флэш носители;
- разъемы USB;
- разъем для ножного переключателя;
- разъем видеовыхода NTSC/PAL композитный;
- разъем для управления процедурной (интерфейс процедурной);
- решетка съемная;
- ручка для транспортировки системы;
- ручка монитора;
- ручка выдвижного кронштейна;
- ручка блокировки перемещения поперечного кронштейна;
- ручка блокировки поворота в поперечной плоскости;
- ручка блокировки поворота в продольной плоскости;
- ручка усилителя изображений;
- ручка моноблока;
- ручка блокировки перемещения выдвижного кронштейна;
- ручка поворота;
- ручка С-дуги;
- С-дуга;
- сервер хранения данных DICOM Storage;
- сервер MPPS;
- система PACS;
- соединение шарнирное для поворота в продольной плоскости;
- стойка вертикальная;
- система получения изображений;
- система управления питанием;
- станция рабочая встроенная с программным обеспечением для обработки и хранения медицинских изображений;
- тормоза системы;
- трубка рентгеновская;
- трансформатор;
- устройства ввода/вывода данных TechView;
- устройство подачи звуковых сигналов;
- усилитель изображений;
- устройство для прицельной съемки;
- фиксатор С-дуги;
- фильтр съемный;
- штатив типа С-дуга;
- хранилище изображений;
- шнур питания;
- элементы управления рентгеновским излучением;
- электроплаты;
обеспечение программное:
- обеспечение программное для обработки изображений;
- платформы удаленной службы GE Healthcare;
- режим аварийного входа в систему;
- режим стандартной рентгеноскопии (ручной/ автоматический);
- режим рентгеноскопии с низкой дозой облучения (ручной/ автоматический);
- режим высокодозной рентгеноскопии (ручной/ автоматический);
- режим низкодозной рентгеноскопии (ручной/ автоматический);
- режим высокодозной рентгеноскопии – низкая доза (ручной/ автоматический);
- режим высокодозной импульсной рентгеноскопии (ручной/ автоматический);
- режим низкодозной импульсной рентгеноскопии (ручной/ автоматический);
- режим стандартной импульсной рентгеноскопии (ручной/ автоматический);
- режим импульсной рентгеноскопии с низкой дозой облучения (ручной/ автоматический);
- режим высокодозной импульсной рентгеноскопии – низкая доза (ручной/ автоматический);
- режим цифровых кадров (автоматический);
- режим цифровых кадров – низкая доза (автоматический);
- режим Subtraction (Субтракция) для визуализации сосудов;
- режим Roadmap (Карта) для визуализации сосудов;
- функция увеличенной экспозиции;
- функции экспорта, импорта и извлечения изображений;
- функция аннотирования изображения;
- функция измерения на изображениях;
- функция масштабирования в режиме реального времени;
- функция запроса на сервер DICOM Worklist;
- функция запроса и извлечения данных DICOM Query and Retrieve;
- функция режима получения снимков для генерирования рентгеновских снимков;
- функция максимальной непрозрачности;
- функция контроля доступа;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-04-13 02:01:37
Срок действия
-