Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121149/7.002-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы пре- и постаналитической обработки образцов автоматизированные с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter Biomedical GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Kuehler Weg 1, Baierbrunn, Bavaria
Заявитель
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.104726/2406
Рег. номер товара
Мт-7.121149/7.002-2309
Состав
- сортер-Drive Plus (Sorting-Drive Plus);
- интеллектуальная преаналитическая рабочая станция (Intelligent Peri-Analytical Workstation);
- набор профессиональный Sorting-Drive (Sorting-Drive Professional Kit);
- IPAW Китай (IPAW China);
- стартовый набор программного обеспечения ISB (ISB Software Starter Kit);
- набор пользователя iPAW (iPAW User kit);
- набор пользователя Sorting-Drive (Sorting-Drive User Kit);
- профессиональное аппаратное обеспечение Sorting Drive (Sorting Drive Professional Hardware);
- набор для считывания штрих-кодов MTP (Barcodereaderkit MTP);
- стартовый набор ISB версия 1.2 (ISB Starter Kit 1.2);
- набор пользователя Sorting-Drive версия 4.2.2 (Sorting-Drive 4.2.2 User Kit);
- набор клиента Sorting-Drive версия 4.2.2 (Sorting-Drive 4.2.2 Client User Kit);
- сигнальная лампа LED OLA munsell (Signal Tower LED OLA munsell);
- рекаппер серый (Recapper Grey);
- рекаппер белый (Recapper White);
- набор для модернизации рекаппера, Munsell (белый), для модернизации с помощью рекаппера (Recapper Retrofit kit, Munsell (White), for Upgrading with Recapper);
- жесткий диск для интеллектуальной преаналитической рабочей станции (Hardware for Peri-Analytical Workstation);
- основная рамка для загрузки шести штативов на 50 позиций (Input baseframe for six 50-position racks);
- основная рамка для выгрузки трех штативов на 50 позиций (Output baseframe for three 50-position racks);
- стилус сенсорный (Elo Touch Pen);
- набор зажимов Gripper-Clips для Z-Axis S 3 (80 шт.) (Kit for Gripper-Clips for Z-Axis S 3 (80 pcs));
- инкрустация Jaw Decapper (Inlay Jaw Decapper);
- уплотнительное кольцо 26 x 2 EPDM, 70 Shore (O-Ring 26 x 2 EPDM 70 Shore);
- штатив для наконечников пипеток с фильтрами (1 коробка = 8 штативов по 140 наконечников) (Tip Rack Filter-Pipette Tips (1 Box = 8 racks à 140 Tips));
- пробирки, 5 мл, 75 х 13 мм (х 2000) (Tubes, 5 mL, 75 x 13 mm (x 2000));
- крышка для штатива на 50 позиций, 36 шт. в комплекте (Cover 50-Pos. Rack 36 pcs per set);
- штативы на 50 позиций белые (12 шт.) для пробирок диаметром 14 мм (14mm 50-Position Racks White (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций белые (12 шт.) для пробирок диаметром 17 мм (17 mm 50-Position Racks White (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций красные (12 шт.) для пробирок диаметром 14 мм (14 mm 50-Position Racks Red (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций красные (12 шт.) для пробирок диаметром 17 мм (17 mm 50-Position Racks Red (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций оранжевые (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Orange (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций оранжевые (12 шт.) для пробирок диаметром 17 мм (17 mm 50-Position Racks Orange (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций желтые (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Yellow (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций желтые (12 шт.) для пробирок диаметром 17 мм (17 mm 50-Position Racks Yellow (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций темно-синие (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Dark Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций темно-синие (12 шт.) для пробирок диаметром 17мм (17 mm 50-Position Racks Dark Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций светло-синие (12 шт.) для пробирок диаметром 17мм (17 mm 50-Position Racks Light Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций синие (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций светло-синие (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Light Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций синие (12 шт.) для пробирок диаметром 17мм (17 mm 50-Position Racks Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций зеленые (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Green (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций зеленые (12 шт.) для пробирок диаметром 17мм (17 mm 50-Position Racks Green (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций темно-зеленые (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Dark Green (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций темно-зеленые (12 шт.) для пробирок диаметром 17мм (17 mm 50-Position Racks Dark Green (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций зелено-синие (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Green-Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций зелено-синие (12 шт.) для пробирок диаметром 17мм (17 mm 50-Position Racks Green-Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций светло-зеленые (12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Clear-Green (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций светло-зеленые (12 шт.) для пробирок диаметром 17мм (17 mm 50-Position Racks Clear-Green (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций светло-синие(12 шт.) для пробирок диаметром 14мм (14 mm 50-Position Racks Clear-Blue (12 Pieces));
- штативы на 50 позиций светло-синие(12 шт.) для пробирок диаметром 17мм (17 mm 50-Position Racks Clear-Blue (12 Pieces));
- штатив для наконечников дозатора (1 упаковка = 8 штативов по 140 наконечников) (Tip Rack With Pipette Tips (1 Box = 8 racks à 140 Tips));
- уплотнительное кольцо Рекаппера (1 комплект 15 шт) ((O-Ring Recapper (1 set 15 pcs));
- блок переноса пробирок (TTU) SC (Tube Transfer Unit (TTU) SC);
- пробирки с закручивающимися крышками (1740 шт.) (Screw Cap Tubes in a Stack-Pack (1740 pcs));
- закручивающиеся крышки в пакете (5000 шт) (Screw Caps in a bag (5000 pcs));
- центральная втулка TTU SCTT (TTU Center Bush SCST).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-03-01 02:12:00
Срок действия
-