Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121143/7.003-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента фетальные с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ
Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Производственная площадка
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ. Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen
Заявитель
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.113904
Рег. номер товара
Мт-7.121143/7.003-2209
Состав
- датчик ультразвуковой: US-SF, US-TF;
- токодатчик TOCO-EF;
- модуль матери и плода DECG-IF;
- датчик ультразвуковой беспроводной: US-SAF, US-TAF;
- токодатчик беспроводной: TOCO-EA;
- модуль матери и плода беспроводной DECG-IA;
- кабель ЭКГ: DECG-FT, DECG-FP, DECG-FQ, DECG-I, MECG-3AS, FECG-3ISU, FECG-3ISL, MECG-3IS, MECG-R;
- модуль матери и плода беспроводной FECG-TA;
- передатчик телеметрический беспроводной FT-20;
- ремень;
- маркер событий дистанционный 02.01.210095;
- стимулятор плода FS-1;
- датчик SpO2 многоразовый: SH1, SH6, DS-100A;
- кабель адаптера SpO2 7-контактный: SHEC3;
- кабель удлинительный SpO2 Nellcor;
- трубка для измерения нАД;
- манжета нАД многоразовая: для взрослых E9, для взрослых крупного телосложения Е10;
- датчик температуры многоразовый:01.15.040225;
- шнур питания: стандарт AHA, стандарт IEC;
- батарея ионно-литиевая перезаряжаемая: ID996;
- адаптер переключения питания: UES18LCP-050300SPA;
- разъем для подключения к сети переменного тока: LCP-VDE1, LCP-UL-A; LCP-BSI, LCP-SAA;
- кронштейн проводного датчика F15 монтажный настенный;
- кронштейн беспроводного датчика F15 монтажный настенный;
- комплект для подвески беспроводного датчика F15 на тележку;
- комплект для подвески проводного датчика F15 на тележку;
- USB-кабель типа С;
- тележка (для медицинских целей): MT-811;
- станция зарядная: CS-15.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-06-05 02:07:17
Срок действия
-