Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121099/7.002-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный хирургический с принадлежностями: аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U3»
Производитель
ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5
Производственная площадка
ООО НТО «ИРЭ-Полюс», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5
Заявитель
ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113829
Рег. номер товара
Мт-7.121099/7.002-2207
Состав
в составе:
⎯ Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении FiberLase U3 – 1 шт.
⎯ Шнур питания – 1 шт.
⎯ Педаль включения излучения – 1 шт.
⎯ Вставка плавкая – 2 шт.
⎯ Заглушка внешней блокировки – 1 шт.
⎯ Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», в вариантах исполнения – не менее 2 шт.
⎯ Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле – 2 шт.
⎯ Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм – 1 шт.
⎯ Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм – 1 шт.
⎯ Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме – 1 шт.
⎯ Скалыватель волокна – 1 шт.
⎯ Держатель волоконного инструмента (короткий) – 1 шт.
⎯ Держатель волоконного инструмента (длинный) – 1 шт.
⎯ Защитное окно – 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-05-12 02:01:11
Срок действия
-