Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121093/7.003-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии с принадлежностями: принадлежности к системе для экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Dornier Delta III
Производитель
Dornier MedTech GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling
Производственная площадка
Dornier MedTech Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling
Заявитель
Dornier MedTech GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112767
Рег. номер товара
Мт-7.121093/7.003-2207
Состав
- дисплей текущего изображения 19 дюймов – 1 шт;
- дисплей контрольный 19 дюймов – 2 шт;
- пульт управления основной, кат № К1040451 – 2 шт;
- выключатель педальный, кат № К1044215 – 1 шт;
- выключатель дополнительный педальный с кабелем длиной 20 метров, кат № К1044218 – 1 шт;
- выключатель педальный, кат № К1044216 – 2 шт;
- головка терапевтическая с EMSE 180 (электромагнитный генератор ударных волн) – 1 шт;
- изоцентрический ультразвуковой рычаг для EMSE 180 – 1 шт;
- калибровочные инструменты для изоцентрического кронштейна EMSE 180 – 1 шт;
- кабель W50 для последовательного подключения к ультразвуковому устройству – 1 шт;
- преобразователь RS232 – 1 шт;
- монтажный кронштейн на тележке для адаптера питания SonoScape и преобразователя RS232 – 1 шт;
- монтажный кронштейн для датчика – 1 шт;
- адаптер для изоцентрического ультразвукового рычага – 1 шт;
- опора терапевтической головки – 1 шт;
- подставка мобильная для дисплея – 1 шт;
- источник рентгеновского излучения (моноблок 15кВт с вращающимся анодом – 1шт;
- усилитель яркости изображения – 1 шт;
- целеуказатель лазерный – 1шт;
- камера измерительная – 1шт;
- коллиматор – 1 шт;
- С-дуга – 1 шт;
- панель управления рентгеновской системы – 1 шт;
- клавиатура для ввода данных пациента – 1 шт;
- кабель соединительный – 1 шт;
- электрошкаф – 1 шт;
- мышь – 1шт;
- электронно-оптический преобразователь 9 дюймов – 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, для нужд ГУЗ "Гомельская городская клиническая больница скорой медицинской помощи".
Дата регистрации
2022-11-02 02:11:32
Срок действия
-