Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121091/7.002-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями и материалами расходными: аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Juniper с принадлежностями,
Производитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029
Производственная площадка
Siemens Healthineers Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu
Заявитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112259
Рег. номер товара
Мт-7.121091/7.002-2207
Состав
в составе:
- система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper
- обеспечение системное программное
- система операционная
- кабель питания
- кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения)
- инструкция по эксплуатации
- модуль физиологический (в составе: программа для конфигурирования функций ЭКГ; кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения) одноразовые электроды для ЭКГ)
- подогреватель геля
- принтер черно-белый
- принтер цветной
- видеомагнитофон цифровой
- кабель- адаптер для стресс-эхокардиографии
- набор аксессуаров для системы удаленного сервисного обслуживания (в составе: наушники; камера; крепление для камеры)
- держатель для геля
- переключатель ножной
- сканер штрих-кода
- DVD-привод для чтения дисков
- накладка защитная для панели управления
- кабели для подключения периферийного оборудования
- программа для технологии тканевой гармоники (THI)
- программа для технологии тканевого доплера (DTI)
- программа для технологии пространственного компаундинга (Advanced SieClear)
- программа для технологии динамического повышения контрастности тканей (DTCE)
- программа для функции непрерывно волнового доплера (CW Doppler).
- программа для технологии непрерывной оптимизации изображения (eSieImage)
- программа для совместимости с DICOM
- программа для технологии трехмерной реконструкции (3 Scape)
- программа для подключения к беспроводной сети (Wireless Network Connections)
- программа для технологии усиления контрастного разрешения и улучшения выделения границ сосудов (Clarify VE)
- программа для удаленного сервисного обслуживания (eSie Prep)
- программа для технологии количественного анализа толщины комплекса интима медиа сонных артерий (AHP)
- программа для технологии выполнения измерений левых отделов сердца (eSie Left Heart)
- программа для стресс-эхокардиографии (Stress Echo)
- программа для технологии оценки скорости распространения поперечной волны и эластичности ткани в выбранной области интереса (Virtual Touch quantification)
- программа для автоматизации процесса измерений (eSie Measure)
- программа для технологии четырехмерной визуализации и расширенной постобработки данных (fourSight 4D)
- программа для технологии панорамного формирования изображения (SieScape)
- программа для технологии качественной визуализации относительной эластичности ткани (eSie Touch)
- программа для технологии автоматического протоколирования исследования (eSieScan)
- программа для технологии четкой визуализации иглы (Needle Visualization).
- программа для технологии автоматического исследования фолликулов (syngo Auto Follicle)
- программа для технологии автоматического измерения основных биометрических показателей плода (syngo Auto OB)
- программа для создания структурированных отчетов в формате DICOM для акушерских/гинекологических исследований (DICOM SR OB/GYN)
- программа для создания структурированных отчетов в формате DICOM для кардиологических исследований (DICOM SR Cardiac)
- программа для создания структурированных отчетов в формате DICOM для сосудистых исследований (DICOM SR Vascular)
- программа для активации питания от аккумулятора в режиме ожидания (QuikStart)
- программа для опции автоматического измерения площади, объема и максимального диаметра посредством алгоритма определения границ (syngo eSieCalcs)
- программа для опции визуализации векторного анализа кардиомиокинетики (syngo Velocity Vector Imaging)
- программа для защиты конфиденциальности данных пациентов (Patient data encryption)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-26 02:01:50
Срок действия
2027-07-26 02:01:50