Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121054/7.006-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для ультразвуковой диагностики с принадлежностями: аппарат для ультразвуковой диагностики HS60-RUS
Производитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Производственная площадка
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112062
Рег. номер товара
Мт-7.121054/7.006-2205
Состав
в составе:
-консоль электронная;
-панель управления;
-специальный LED Монитор;
-панель сенсорная;
-клавиатура встроенная;
-устройство чтения/записи на диски;
-модуль цветового допплера;
-модуль энергетического допплера;
-модуль направленного энергетического допплера S-flow;
-модуль импульсно-волнового допплера PW;
-модуль постоянно-волнового допплера СW;
-модуль тканевого допплера TDI/TDW;
-модуль тканевая гармоника (THI);
-модуль анатомический и цветной М-режим;
-модуль недопплеровской визуализации кровотока (SEE Stream);
-модуль MultiVision;
-модуль ClearVision;
-модуль Pulse Inversion Harmonic Imaging;
-модуль S-Harmonic;
-модуль Trapezoidal Imaging;
-модуль Q-SCAN (QuickScan);
-модуль ЭКГ с USB разъемом;
-модуль архивации Sonoview;
-модуль компрессионной эластографии (E-Strain);
-модуль подставка для принтера (Printer Tray);
-модуль встраиваемая аккумуляторная батарея Battery Pack;
-модуль устройство для зарядки встраиваемой аккумуляторной батареи;
-модуль жесткий диск 1000 Гб;
-модуль встроенный аккумулятор;
-модуль компрессионной эластографии (E-Strain)
- ключ лицензионный для активации функции: 2D Follicle; 2D NT; 3D MXI; 3D XI; 3D/4D; 5D Follicle; 5D Heart Color; 5D NT; Auto EF; Auto IMT+; Battery Assist; Battery Pack; Battery upgrade kit(v1.0 → v2.0); CEUS+; ClearVision; Crystal Vue; CrystalLive Upgrade Pkg.; CW-допплер; DICOM; ECG (AHA Field upgrade); ECG (AHA); ECG (IEC Field upgrade); ECG (IEC); ElastoScan; E-Strain; Expanded Storage (1TB SSD); EZ Exam+; Freehand 3D; GI Pkg.; HDVI; HQ Vision; LaborAssist; LumiFlow; Mobile Export; MPR; MSV; MultiVision; MV-Flow; MV-Flow + LumiFlow Pkg.; Needle Mate+; Oblique View; Panoramic+; QuickScan; Realistic Vue; S-Detect for Breast; S-Detect for Thyroid; SEE Stream (недопплеровская визуализация кровотока); S-Flow; Slab 3D; Smart 4D; Strain+; StressEcho; Visualization Pkg.; VOCAL; XI STIC; XI VOCAL; Кардиологические измерения; Windows 10
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:01:26
Срок действия
2027-06-21 02:01:26