Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121054/7.002-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для ультразвуковой диагностики с принадлежностями: аппарат для ультразвуковой диагностики W10-RUS
Производитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Производственная площадка
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112062
Рег. номер товара
Мт-7.121054/7.002-2205
Состав
в составе:
-консоль электронная;
-панель управления;
-специальный LED Монитор;
-панель сенсорная;
-клавиатура встроенная;
-устройство чтения/записи на диски;
-модуль цветового допплера;
-модуль энергетического допплера;
-модуль направленного энергетического допплера S-flow;
-модуль импульсно-волнового допплера PW;
-модуль постоянно-волнового допплера СW;
-модуль тканевого допплера TDI/TDW;
-модуль тканевая гармоника (THI);
-модуль анатомического М-режима;
-модуль недопплеровской визуализации кровотока (SEE Stream);
-модуль MultiVision;
-модуль ClearVision;
-модуль Pulse Inversion Harmonic Imaging;
-модуль S-Harmonic;
-модуль Trapezoidal Imaging;
-модуль Q-SCAN (QuickScan);
-модуль ЭКГ;
-модуль дополнительный жесткий диск 512 Гб;
-модуль архивации Sonoview;
-модуль подставка для принтера (Printer Tray);
-встраиваемая аккумуляторная батарея Battery Pack;
-устройство для зарядки встраиваемой аккумуляторной батареи Battery Assist;
-модуль жесткий диск 1000 Гб;
-модуль встроенный аккумулятор;
-модуль компрессионной эластографии (E-Strain)
- ключ лицензионный для активации функции: 2D NT; 3D XI; 5D Cine; 5D CNS+; 5D Follicle; 5D Heart Color; 5D LB; 5D Limb Vol; 5D NT; 5D Premium OB Pkg.; Advanced QuickScan; ADVR; AUTO IMT+; BiometryAssist; Кардиологические измерения; CEUS+; ClearVision; CrystalVue; CrystalVue Flow; CrystalVue Flow Upgrade; CW-допплер; E-Breast; E-Cervix; ECG Module – AHA; ECG Module – IEC; ECG Module/D – AHA; ECG Module/D – IEC; ElastoScan+; E-Thyroid; E-Thyroid + E-Breast; EzExam+; EzPrep; Foot Switch; Gel Warmer; HDVI; HeartAssist;HQ-Vision; IOTA-ADNEX; LumiFlow; Mirror View; Mobile Export; MobileSleep; MPI+; MPR (Multi-Planar Rendering); MSV (Multi-Slice View); MultiVision; MV-Flow; NeedleMate+; Oblique View; PANORAMIC; RealisticVue; S-Detect for Breast; S-Detect for Thyroid; ShadowHDR; Slab 3D; Smart Dynamic Color; SMART4D+; SonoSyncTM; SEE Stream (недопплеровская визуализация кровотока); Touch Gesture; Uterine Contour; ViewAssist; Visualization Pkg.; VOCAL; XI VOCAL, SLICE A
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:01:26
Срок действия
2027-06-21 02:01:26