Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121040-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких с принадлежностями и расходными материалами: аппарат искусственной вентиляции легких модель Elisa 300:
Производитель
Lowenstein Medical Innovation GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Niederhochstadter str. 62, 61476, Kronberg in Taunus
Производственная площадка
Lowenstein Medical Innovation GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Niederhochstadter str. 62, 61476, Kronberg in Taunus
Заявитель
ОДО Белмедснабтехника УНП:190017479, БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111892
Рег. номер товара
Мт-7.121040-2205
Состав
в составе:
- блок основной аппарата Elisa 300 – 1 шт.,
- батарея литий-ионная – 1 шт.,
- адаптация к потолочному креплению – 1 шт.,
- шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером DIN и соединением NIST, прямой выход (3 м) – 1 шт.,
- шланг высокого давления AlR, стандарт ISO, с газовым штекером DIN и соединением NIST, прямой выход (3 м) – 1 шт.,
- увлажнитель MR850 – 1 шт.,
- камера увлажнителя многоразовая для MR850 (для детей/для взрослых) – 1 шт.,
- держатель для увлажнителя и инфузионного крепления на медицинский рельс (стандарт DIN) – 1 шт.,
- распылитель пневматический – 1 шт.,
- контур дыхательный многоразовый для взрослых – 2 шт.,
- контур пациента дыхательный, взрослый, одноразовый, обогреваемый – 20 шт.,
- опция для СО2 LM Leocap – 1 шт.,
- датчик основного потока СО2 Leoсap – 1 шт.,
- адаптер воздушный СО2 для взрослых – 2 шт.,
- держатель шлангов – 1 шт.,
- датчик O2 – 1 шт.
Количество – 9 комплектов.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника и изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП "Белмедтехника", в количестве 9 штук
Дата регистрации
2022-05-26 02:01:26
Срок действия
-