Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121013-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для стимуляции спинного мозга с принадлежностями: система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha:
Производитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Cashel Road CLONMEL, TipperaryBoston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN 55112Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 12 Carr 698, 00646 Dorado Puerto Rico
Заявитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112341
Рег. номер товара
Мт-7.121013-2204
Состав
- генератор импульсов имплантируемый WareWriter Alpha Prime 16;
- генератор импульсов имплантируемый WareWriter Alpha Prime;
- генератор импульсов имплантируемый WareWriter Alpha 16;
- генератор импульсов имплантируемый WareWriter Alpha;
- наружный тестовый стимулятор WareWriter Alpha;
- пульт дистанционного управления Freelink;
- набор пульта дистанционного управления Freelink;
- магнит для подключения;
- набор электрода хирургического CoverEdge MRI на 32 контакта, 50 см;
- набор электрода хирургического CoverEdge MRI на 32 контакта, 70 см;
- набор электрода хирургического CoverEdge Х MRI на 32 контакта, 50 см;
- набор электрода хирургического CoverEdge Х MRI на 32 контакта, 70 см;
- пакет установочный Bionic Navigator, версия 4.0;
- ремень пациента для тестовой стимуляции;
- набор пациента для тестовой стимуляции.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-08-18 02:11:47
Срок действия
-