Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121012/7.002-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для глубокой стимуляции головного мозга с принадлежностями: принадлежности к системам:
Производитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Cashel Road CLONMEL, TipperaryBoston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN 55112Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 12 Carr 698, 00646 Dorado Puerto Rico
Заявитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112348
Рег. номер товара
Мт-7.121012/7.002-2204
Состав
- магнит для подключения;
- инструмент для туннелизации, длиной 28 см;
- инструмент для туннелизации, длиной 35 см;
- ремень для зарядного устройства, размер S;
- ремень для зарядного устройства, размер M;
- удлинитель ремня зарядного устройства;
- петля запасная для ремня зарядного устройства;
- набор электродов, длиной 30 см;
- набор электродов, длиной 45 см;
- адаптер М8 Vercise, 15 см;
- адаптер М8 Vercise, 55 см;
- набор заглушек для трепанационного отверстия SureTek;
- набор удлинителя электрода на 8 контактов, длиной 55 см;
- базовая станция зарядного устройства;
- зарядное устройство;
- набор электрода направленного на 8 контактов Vercise Cartesia, длиной 30 см;
- набор электрода направленного на 8 контактов Vercise Cartesia, длиной 45см;
- пульт дистанционного управления 3 Vercise;
- набор пульта дистанционного управления 3 Vercise;
- программирующая головка;
- клинический программатор;
- инсталлятор Bionic Navigator;
- набор запасных частей Vercise для врача;
- набор запасных частей заглушки для трепанационного отверстия SureTek;
- кабель операционный с удлинителем;
- аксессуары для воротника зарядного Vercise;
- прокладка для зарядного устройства;
- воротник зарядный Vercise, малый;
- воротник зарядный Vercise, средний;
- чехол для пульта дистанционного управления;
- держатель ИК-интерфейса;
- адаптер стимулятора тестового наружного Vercise;
- кабель операционный 2х8, длиной 61 см, с удлинителем;
- набор липких накладок;
- ИК-интерфейс;
- кабель USB для последовательного обмена данными;
- клавиатура;
- стилус планшета;
- кабель сетевой для планшета;
- чехол дорожный для пациента;
- пульт дистанционного управления для источника питания USB, универсальный;
- USB-разветвитель.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-08-18 02:11:47
Срок действия
-