Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120990-2203

Наименование

Аппараты рентгеновские ангиографические: аппарат рентгеновский ангиографический Artis pheno с принадлежностями

Производитель

Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Производственная площадка

Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Siemensstr. 1, 91301 Forchheim

Заявитель

Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111774

Рег. номер товара

Мт-7.120990-2203

Состав

в составе: - штатив / штатив напольный /штатив потолочный; - С-дуга многоосевого позиционирования; - стол пациента /ARTIS standard table /операционный /ARTIS multi-tilt table; - функция для интеграции хирургического стола стороннего производителя для систем Artis /Surgery table (Maquet-preparation) /Surgery table (Trumpf-preparation); - конфигурация стола пациента и матраса /Tabletop - neuro /Tabletop – wide /Tabletop – narrow /Tabletop – long /Mattress – thin/ Mattress – thick; - принадлежности к столу /Body Module /Head module /Bendable anesthesia screen /Head-end holder /Instrument tray /Catheter bracket /ремни для фиксации пациентов /Body strap set /подставка рентгено-прозрачная для рук (пара) / Arm holder (pair) / Acc. rail module / Accessory rail extension /Kyphoplasty arm rest "UNI" /Arm rest / Shoulder supports (2 pcs.) / Arm rest for radial access small /Arm rest for radial access wide /Guide wire board radial access, подставка рентгено-прозрачная для руки /Arm support, стойка инфузионная с крепежом на столе /Infusion bottle holder /компрессионный ремень /Compression band /подголовник /Head wedge /Head holder, flat / Head holder, deep /Head position (prone - children) /Head position (prone - adult); - генератор рентгеновский; - ангиоколлиматор; - излучатель рентгеновский MEGALIX Cat/ MEGALIX Cat Plus/ GIGALIX; - детектор рентгеновский плоскопанельный Detec.20x20 /as21HDR /Detec.30x40 /as40HDR /zen40HDR; - подготовка для интеграции навигационной системы /MediGuide preparation; - модуль цифровой радиографии DR; - модуль ангиографии цифровой субтракционной Sys SW incl DSA/DR; - модуль ангиографии цифровой переферической шаговой PERISTEPPING; - модуль флюороскопии цифровой импульсной PERIVISION; - модуль ангиографии субтракционной низкодозовой /Low-Dose Subtraction Mode; - модуль низкодозовой рентгеноскопии/ECG-triggered FL; - модуль кардиоангиографии High Speed /Card Acquisition; - модуль кардиоангиографии педиатрической /Card pediatr; - модуль цифровой ротационной 3D ангиографии с динамическим субтракционным изображением с тригерированием по углу поворота/ DYNAVISION DR/DSA; - модуль ангиографии цифровой ротационной 3D/3D CARD acq.; - пакеты CARE (вкл. CAREVISION)/ CLEAR; - модуль сбора данных /2k Acquisition / Live 2k Imaging; - модуль расширенного вращения штатива /MULTISPACE.F; - модуль автоматического позиционирования штатива /Automap; - модуль блока управления /Control Cabinet; - интерфейс подключения внешних устройств /Multimodality Viewing /Raysafe i3OSD Connection Kit / StreamLink / Mentice Interface; - система с потолочным креплением для размещения мониторов в процедурной /с большим дисплеем / Large Display with DCS /Panoramic Display /Large Display diagn. Protection; - дисплей запасной / Add. Display with Live Image; система цифровая получения и обработки изображений: - системный блок; - диск жесткий memory extens. 3 (50k - 1k Matrix); - диск жесткий memory extens. 4 (100k - 1k Matrix); - диск жесткий Memory expansion (200k - 1k Matrix); - диск жесткий Memory expansion (400k - 1k Matrix); - монитор высококонтрастный плоскопанельный /Flat Screen Monitor /Add. Display 24" with video cable /Cockpit Option /Control room display/ Large control room display /Large control room touch display /Dual control room display /Large dual control room display /Large dual CR touch display; - обеспечение программное основной консоли, пакеты приложений для сканирования, анализа и постобработки изображений в составе: Roadmap / LV analysis (анализ Левого желудочка) / Biplane LV analysis / Scientific QCA (научный анализ сосудов) / QCA Bifurcation / IZ3D /syngo IZ3D large vessels /syngo iFlow /Vessel analysis (QVA - научный анализ сосудов) / Fluoro Loop / Automap / syngo InSpace 3D/ syngo interv. Neuro Engine / syngo interv. Oncology Engine / syngo Valve Guide Engine / syngo EVAR Guidance Engine / syngo iVATS Engine / syngo Congen. Heart Disease / syngo EP Engine / syngo 3D Engine with Acquis / syngo EVAR Guidance Engine / syngo 3D Engine with Acquisition / syngo DynaCT Multiphase/ syngo DynaCT Sine Spin / Lateral Plane syngo DynaCT / syngo DynaCT Cardiac Package / syngo DynaCT Cardiac / syngo DynaCT Micro / syngo Dyna3D HighSpeed/ syngo DynaCT SMART / syngo Dyna4D / syngo DynaPBV Neuro / syngo DynaPBV Body / syngo DynaPBV Body / syngo 3D Roadmap/ syngo Fusion Package /syngo TrueFusion / syngo EVAR Guidance / syngo CTO Guidance / syngo NeedleGuidance / syngo Embolization Guidance / syngo 3D Stenosis Measurement / syngo Electrophysiology Guidance / syngo Aneurysm Guidance Neuro / syngo Cong. Heart Disease Guidance / syngo Aortic ValveGuide / syngo Angio Package; - полный набор функций DICOM / DICOM Media Storage /RIS-Modality Worklist/ DICOM MPPS / DICOM Print / syngo Security Package; - модуль для улучшения визуализации стентов /CLEARstent /CLEARstent Live; - клавиатура для управления системой со специальными клавишами Syngo Keyboard English; - пульт управления с сенсорным (TouchScreen) экраном; - cистема записи и сохранения ЭКГ; - станция гемодинамическая электрофизиологическая AXIOM Sensis Hemo Lite /AXIOM Sensis XP /Sensis Hemo /Sensis Hemo + EP 64 /Sensis Vibe Hemo/ Sensis Vibe Combo, в т.ч.: системный блок, монитор высоко-контрастный плоскопанельный Flat Screen Monitor, клавиатура для управления системой со специальными клавишами Syngo Keyboard English, источник бесперебойного питания Standby power UPS 220-230V, cтол для станции Table 1,2m for control room/mobile control console, принтер laser printer 230V, считыватель штрихкода Barcode Reader Kit, комплект регистрации витальных параметров в составе: - комплект регистрации витальных параметров /Starter Kit Vital Signs /Starterkit CO Thermo /Starter Kit Reusbl. Press. Transd. /Pressure Transd. Memscap 844 /IBP многоразовый датчик SensoNore 844 /Neonatal NBP Starter Kit / Respiration Starter Kit Adults / Respir. Starter Kit / Pediatr. /ECG Standard Cableset IEC1; - комплект регистрации сердечного выброса, включая кабель для подключения катетера типа Swan-Ganz; - рентгенопрозрачный набор для ЭКГ /X-ray transp. ECG Cableset IEC1; - манжеты для измерения неинвазивного давления: 23 – 33 см, 17 – 25 см, 31-40см; - HemoMed-transducer plate, 5 шт.; - многоразовый SpO2 датчик-прищепка на палец для взрослых/ для детей; - камеры одноразовые инвазивного давления; - модуль / Additional 32 IECG channels /DICOM интерфейс /Carto Interface /Artis IF demogr. + X-ray data /модуль мониторинга и тревог QRS beep/SPO2 /Vital Signs Alarms /SW ACQ Master /FFR License / Systolic Area Index /Holter License; - обеспечение программное в составе: Sensis XP Master SW Package /DB migration CC-Axiom /Sensis XP IF /DICOM Report Export SW /HL7 Interface In+Outbound Package /Illustrator HP /Illustrator (CTR) /CTI License new / Post processing WS Hemo /Post processing WS Hemo + EP /Post processing WS EP /Report WS Option/ Illustrator HP /Illustrator (CTR)/CTI License /Statistics manager / Sensis Vibe FlashDoc client / Sensis Vibe FlashDoc master; - интерфейс в составе: Sensis XP Interface /syngo Dynamics Interface /Infinity Network Interface; - клавиатура для управления системой со специальными клавишами Syngo Keyboard; - монитор высококонтрастный плоскопанельный /Flat Screen Monitor; - обеспечение системное /High-end SIS Master Server /Virtual SIS Server / High-end Master Server; - источник бесперебойного питания /power UPS 220-230V; - принтер лазерный; - консоль оператора; станция рабочая обработки и реконструкции изображений syngo X Workplace в составе: - системный блок; - монитор высококонтрастный плоскопанельный Flat Screen Monitor; - клавиатура для управления системой со специальными клавишами Syngo Keyboard English; - акселератор графический Premium Graphic Card; - дисковод мультиформатный CD/DVD, приложения клинические Syngo / syngo.via / syngo.via Advanced; - обеспечение программное рабочей станции в составе: syngo 3D VRT /syngo Angio package /syngo DynaCT Cardiac /DynaCT Package /syngo DynaCT 360 /syngo DynaCT Micro /syngo Dyna3D HighSpeed /syngo DynaCT SMART /syngo Dyna4D /syngo DynaPBV Body /syngo DynaPBV Neuro /syngo DynaPBV Body /syngo 3D Roadmap /syngo Fusion Package /syngo TrueFusion /syngo EVAR Guidance syngo CTO Guidance /syngo NeedleGuidance /syngo Electrophysiology Guidance /syngo Aneurysm Guidance Neuro /syngo 3D Stenosis Measurement /syngo Cong. Heart Disease Guidance /syngo Embolization Guidance /syngo Aortic ValveGuide /syngo FlyThrough Standalone /syngo iFlow /syngo iPilot /syngo iPilot enhanced /InSpace 3D Stenosis measurement /syngo InSpace EP /Inroom Control SW-license /syngo Scene Compare incl. Biplane /syngo Neuro PBV IR /syngo iGuide w/ syngo InSpace 3D/3D Fusion /syngo 3D Segmentation /syngo LA Segmentation /syngo iGuide Toolbox /syngo Fly Through Stand Alone /syngo IZ3D /syngo Store 3D /syngo QCA coronary vessel analysis /QCA Bifurcation /syngo QVA Vascular analysis /syngo IZ3D - large vessel /syngo LVA – Quantification /syngo LVA Biplan Analysis; - интерфейс DICOM /Полный набор функций DICOM /DICOM Print/DICOM Media Storage; - комплект подключения /VOLCANO Cable Set plus; - станция дополнительная рабочая просмотровая; - монитор высококонтрастный плоскопанельный Flat Screen Monitor; - принтер лазерный для печати отчетов; - дисковод мультиформатный CD/DVD; - источник бесперебойного питания для обеспечения работы всего диагностического ангиографического комплекса /System UPS /UPS device/table/imaging system; - источник бесперебойного питания для станции трехмерной реконструкции изображений; - источник бесперебойного питания для дополнительной просмотровой рабочей станции; - силовой распределительный щит; - устройство переговорное между пультовой и операционной / Intercom - Comfort system; - защита врача рентгеновская верхняя /Upper Body Rad.Protection Artis / Mobile upper body rad. prot.; - защита врача рентгеновская нижняя /LB rad. protection w/ pivot arm / Abdomen radiation prot. IR / Abdomen radiation prot. CARD/NEURO / Head-End Lower Body Rad.Prot.; - лампа бестеневая операционная / LED Exam Light /LED Surgical Light /Carriage with tripod; - колпаки для пульта управления в операционной; - колпаки для плоскопанельного детектора; - комплект прединсталляционный Artis; - комплект прединсталляционный стола пациента Artis; - система УЗ интегрированная /Ultrasound System /Artis Freestyle Package, 1 Probe /Artis Freestyle Package, 3 Probes /Artis Freestyle Access cable kit; - переключатель педальный для включения излучения проводной /4 pedal cable footswitch /8 pedal cable footswitch /педаль управления беспроводная /4 pedal wireless footswitch /8 pedal wireless footswitch; - модуль магнитной навигации /Miyabi Angio MR.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-04-22 02:01:34

Срок действия

2027-04-22 02:01:34