Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120981-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями: томограф магнитно-резонансный SIGNA Artist с принадлежностями:
Производитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Адрес: No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, Китай 300308
Производственная площадка
GE Healthcare Manufacturing LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3001 West Radio Drive, Florence SC 29501
Заявитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.112261
Рег. номер товара
Мт-7.120981-2203
Состав
- блок управления;
- блок питания распределительный PDU;
- блок аккумулятора;
- блоки охлаждения основных компонентов МР-томографа;
- блок аварийного отключения аппарата;
- блок управления системы оповещения пациента;
- блоки охлаждения МР-томографа;
- блок вентиляторов охлаждения томографа;
- блок водяного охлаждения градиентов;
- блок водяного охлаждения;
- блок коннекторный;
- блок радиочастотных усилителей;
- блок РЧ-подсистемы;
- блок управления электропитанием;
- блокираторы цепей;
- вентилятор тоннеля;
- генератор;
- голова паров гелия охлаждающая;
- дека стола для укладки пациента;
- дисплей состояния сканирования;
- измеритель уровня гелия;
- индикаторы поясняющие;
- индикаторы катушек;
- индикаторы аварийные отключения и прекращения подачи тока;
- источник бесперебойного питания для МР-томографа;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- источник питания шиммирования;
- клавиатура консоли оператора;
- кнопка экстренной остановки сканирования;
- кнопка аварийного отключения системы;
- кожухи магнита;
- кожух защитный;
- компьютер для просмотра, анализа и обработки изображений;
- компьютер системный;
- консоль оператора;
- контейнер для магнита стандартный;
- консоль управления МР-томографом;
- консоль управления основная с программным обеспечением;
- ложе стола пациента;
- магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой;
- мониторы для рабочей станции;
- монитор для процедурной для отображения данных пациента;
- мониторы ЖКИ;
- мониторы медицинские цветные;
- монитор консоли оператора;
- монитор радиочастотной мощности МР системы;
- модуль хранилища диагностических данных;
- модуль интерфейсный управления сканированием;
- набор РЧ-катушек для проведения исследований;
- набор кабелей для сканирования;
- охладитель-теплообменник основных компонентов МРТ;
- охладитель-теплообменник градиентных катушек;
- панель управления сенсорная;
- панель питания;
- панель разъемов основная;
- панель выключателей основная;
- панель индикаторная;
- панель РЧ-фильтров;
- панель отключения главная;
- передатчики квадратурные;
- подсистема градиентная;
- подсистема стола и опоры пациента;
- подсистема сбора данных;
- порты для подключения катушек;
- привод стола пациента моторизованный;
- приемник изображения;
- приемники радиочастотные;
- пульт управления главный;
- пульт управления столом пациента;
- сервер сети DICOM;
- система обработки данных и реконструкции сигнала с поддержкой DICOM;
- система архивации изображений на CD/DVD/USB, в том числе и в формате DICOM;
- система радиочастотная передающая;
- система радиочастотная принимающая;
- система защиты от столкновений;
- система освещения туннеля встроенная;
- система вентиляции туннеля встроенная;
- система двухсторонней связи оператор-пациент с микрофоном встроенная;
- станция рабочая врача для обработки данных;
- стол оператора;
- стол пациента;
- трекбол на панели управления магнита;
- туннель с переговорным устройством, освещением, вентиляцией;
- теплообменник;
- технология позиционирования пациента IntelliTouch;
- технология Intelligent Gradient Control;
- технология параллельного сканирования;
- технология нулевого выкипания гелия;
- технология подавления артефактов движения PROPELLER;
- тормоз стола;
- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);
- устройство отключения магнита;
- усилитель возбуждающего радиочастотного импульса;
- усилитель градиентный;
- фильтры сканирования;
- шкаф системный;
- шкаф системы охлаждения интегрированный;
- шкафы управления;
- элементы управления магнитом;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-26 02:13:10
Срок действия
2027-07-26 02:13:10