Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120813/7.002-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов, ресинхронизирующих устройств и событийных мониторов с принадледностями: принадлежности:
Производитель
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342
Производственная площадка
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342
Заявитель
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111289
Рег. номер товара
Мт-7.120813/7.002-2112
Состав
- входной кабель ЭКГ (номер модели: 3617);
- антенна (номер модели: 3638);
- магнит (номер модели: 3630М);
- кабель пациента стерилизуемый (номер модели: EX3150);
- адаптер для одноразового кабеля пациента (номер модели: EX3170);
- адаптер кабеля пациента (номер модели: EX3180);
- программное обеспечение (номер модели: MER3400).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-01-27 02:09:34
Срок действия
2027-01-27 02:09:34