Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120778/7.007-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы магнитно-резонансной томографии с принадлежностями: принадлежности к системе магнитно-резонансной томографии со сверхпроводящей способностью
SuperMark 1.5 T:
Производитель
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108
Производственная площадка
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108
Заявитель
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.111779/2312
Рег. номер товара
Мт-7.120778/7.007-2209
Состав
- программное обеспечение (ПО) для работы с APEX;
- гентри;
- сверхпроводящий магнит с напряженностью поля 1,5 Тесла;
- гелиевый компрессор;
- система охлаждения;
- стол пациента;
- система градиентная;
- катушка градиентная;
- усилитель градиента;
- питание от градиента;
- система резонансной частоты (РЧ);
- катушка резонансной частоты (РЧ) передающая;
- усилитель резонансной частоты;
- контроллер резонансной частоты;
- катушки приемные многоканальные с фазированной решёткой (РА): головная-шейная 16 каналов; для тела 8 каналов; коленная 8 каналов; плечевая 4 канала; головная 8 каналов, шейная 8 каналов, для руки-запястья 8 каналов, для лодыжки 8 каналов, маммографическая 8 каналов; головная-шейная 18 каналов; для позвоночника 18 каналов; для тела 6 каналов; большая гибкая 8 каналов; маленькая гибкая 4 канала; для тела дополнительная 6 каналов; для грудной клетки 8 каналов;
- спектрометр;
- лампа позиционирования лазерная;
- блок распределения питания (БРП);
- стабилизатор напряжения трёхфазный;
- регулятор мощности для питания всей системы;
- шкаф управления системой;
- система стробирования физиологических сигналов;
- консоль управления (рабочая станция врача);
- главный компьютер с предустановленным ПО;
- панель управления;
- ЖК-дисплей;
- клавиатура/мышь;
- система внутренней связи;
- принтер;
- блок аварийного отключения питания;
- кнопка аварийной остановки;
- набор для экранирования помещения сканирования (клетка Фарадея);
- система видеонаблюдения (камера);
- система климатическая;
- источник бесперебойного питания для всей системы;
- источник бесперебойного питания для главного компьютера;
- аппарат для охлаждения воды (чиллер);
- каталка немагнитная;
- кресло - каталка немагнитная;
- приложения ПО расширенные: SE 2D/3D; быстрое спин-эхо 2D/3D; обмен быстрого спин-эхо; однозарядное быстрое спин-эхо; подавление SE сигнала от жировой ткани; частота подавления SE сигнала от жировой ткани; подавление SE сигнала воды; SE последовательность приглушения; GRE 2D/3D; единичный EPI; многократный EPI; SE-EPI; GRE-EPI; IR; FIR (подавление воды/ жира); FLAIR (подавления воды); последовательность единичного FIR; технология подавления жира; химическое насыщение; разделение воды и жира; последовательность приглушения IR; синхронизация с дыханием; синхронизация с ЭКГ; синхронизация по периферийному пульсу; технология 2D, 3D, мультисрезовой компьютерной томографии; последовательность импульсов подавления шума; различные ускорения последовательностей сканирования; специальное заполнение k-пространства и обработка данных; технология «пропеллер» без артефактов движения; двигательная визуализации T2 FSE; двигательная визуализации T2 FLAIR; двигательная визуализации DWI; быстрая визуализации отверстия для ключа; синфазная / противофазная визуализации тела; магнитно-резонансная панкреатохолангиография (МРХПГ); магнитно-резонансная урография (МРУ); магнитно-резонансная миелография (МРМ); объемная интерполяция для быстрого захвата тела; визуализации шейного отдела спинного мозга; 3D-изображение внутреннего уха с высоким разрешением; визуализация всего позвоночника; изотропный захват; измерение значения ИКД; карта ИКД; диффузионная тензорная томографи (ДТТ); 2D/3D TOF; непрерывная мультисрезовая технология 3D времени прохождения (TOF); МРТ с контрастным усилением (CE-MRA); контрастирование переносом намагниченности (МТС); проекция максимальной интенсивности (MIP);
мультисрезовое воспроизведение; кинокардио; динамическое усиление FAST 3D; динамическое усиление FAST 4D; совместим с параллельным захватом; карта интенсивности SWI; фазовая карта SWI; визуализация амидной передачи протонов (АРТ); алгоритм основание на анализе изображений; алгоритм каонного пространства; совместимые радиочастотные катушки; совместимые последовательности сканирования; технология автоматической калибровки; компенсация потока; дыхательная компенсация; коррекция артефактов движения головы; устранение артефактов магнитной восприимчивости; вихретоковая адаптивная коррекция; градиентная линейная коррекция; многократная фазовая коррекция эха.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:11:55
Срок действия
2027-04-22 02:11:55