Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120707/7.002-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные SOMATOM с принадлежностями: томограф рентгеновский компьютерный SOMATOM X.cite с принадлежностями:
Производитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany
Производственная площадка
Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT), ГЕРМАНИЯ. Адрес: Siemensstrasse 1, 91301 Forchheim
Заявитель
Siemens Healthcare GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110686
Рег. номер товара
Мт-7.120707/7.002-2108
Состав
в составе:
- гентри;
- сетевые и коммутационные модули;
- модуль охлаждения, - модуль подогрева, - модуль кондиционирования воздуха;
- стол пациента /Patient Table /Long Patient Table /Multi-purpose table;
столешница /High Cap. Patient & Trauma Table Top /RTP Table Top / Multi-index RTP Overlay /C.A.R.E TransX;
- матрас для стола пациента / Mattress for Patient Table /Long Mattress for Patient Table /Mattress with Spill Protection / Mattress for MPT Standard TableTop /Mattress with flat surface / Mattress for High Capacity & Trauma Table Top / High Capacity Patient & Trauma Accessory Kit / Mattress TransX;
- генератор рентгеновский;
- трубка рентгеновская / VECTRON;
- детектор / Stellar Detector;
- консоль основная /syngo Acquisition Workplace / myExam Cockpit;
- обеспечение программное syngo;
- пакеты приложений для сканирования, анализа и постобработки изображений;
- рабочий стол /Computer Desk,
- контейнер для основной консоли /Computer Cabinet,
- компоненты управления КТ и реконструкции /Standard IRS / FAST IRS;
- клавиатура для управления системой со специальными клавишами /Syngo Keyboard English, - мышь для консоли управления,
- система двусторонней связи с пациентом,
- источник бесперебойного питания для всей системы / UPS-System, блок аккумуляторный для источника бесперебойного питания / UPS Battery module /источники бесперебойного питания для консоли управления КТ и гентри, комплект;
- обеспечение программное syngo,
- пакеты приложений для сканирования, анализа и постобработки изображений;
- клавиатура для управления системой со специальными клавишами /Syngo Keyboard English,
- монитор высоко-контрастный плоскопанельный /Flat Screen Monitor,
- монитор двойной с разделением задач /Dual 19" Monitor,
- стандартные технологии GO, включая
- планшет,
- пульт ДУ,
- Scan&GO, Check&GO, Recon&GO, CT View&GO;
- комплексы программно-аппаратные для ускорения и оптимизации работы системы:
- технология уменьшения времени реконструкции /Recon Plus, - обработка 3D-изображений в реальном времени /WorkStream4D-Recon;
- технология ускорения рабочих процессов и снижения лучевой нагрузки платформа FAST CARE Platform (FAST Positioning, FAST Planning, FAST kV, FAST Wizard; CARE Filter, CARE Bolus CT, CARE Topo, CARE Dose4D, CARE Dose Configurator, Pediatric Protocols и др.);
- обеспечение программное синхронизации прохождения болюса контрастного вещества и начала сканирования CARE Contrast;
- обеспечение программное для итерационной реконструкции изображений SAFIRE/ADMIRE;
- обеспечение системное /Power configuration (включает FAST IRS, FAST ICS);
- реконструкция с матрицей высокого разрешения /Precision Matrix;
- тобеспечение программное для подавления артефактов от металлических имплантов / iMAR;
- комплекс программно-аппаратный для неотложной диагностики /Emergency Imaging /CT Acute Care Engine;
- комплекс программный для исследования кардиососудистой системы /Basic Cardio Package Advanced Cardio Package/ CT Cardio-Vascular Engine / Кабель ЭКГ рентгенопрозрачный /Advanced radiotranslucent ECG ext., электроды ЭКГ для взрослых, шт., электроды ЭКГ для детей, шт.;
- сканирование двухэнергетическое спиральное / TwinSpiral Dual Energy / TwinBeam Dual Energy;
- обеспечение программное для визуализации и анализа спектральных данных / DE Direct Angio /DE Gout /DE Calculi Characterization /DE Brain Hemorrhage /DE Lung Analysis /DE Bone Marrow /DE Rho/Z;
- комплекс программный для диагностики в неврологии /Neuro Imaging /Neuro Package /CT Neuro Engine /Body Perfusion /syngo Volume Perfusion CT Neuro/ syngo Volume Perfusion CT Body /4D Imaging;
- комплекс программный / syngo.CT Dental /Osteo CT /Lung CAD;
- комплекс программный для определения плотности электронов непосредственно из изображений компьютерной томографии /DirectDensity;
- разметка пациента для планирования лучевой терапии /Radiation Therapy Basic /Direct Laser /Direct Laser Steering /DirectORGANS Contours /DirectORGANS Contours Advanced /RadOnc Excellence /Deformable Registration;
- система синхронизации по дыханию / Respiratory Motion Management /FAST 4D /Direct i4D;
- модуль синхронизации по дыханию / Varian RGSC interface /ANZAI Interface / Open Interface;
- приложения для оптимизации исследований областей выходящих за пределы стандартного поля зрения /HD FoV;
- обеспечение программно-аппаратное для инвазивных вмешательств / myNeedle Guide 2D /myNeedle Guide 3D /myNeedle Laser /myNeedle Companion /Guide&GO, - обеспечение программное для флюороскопических КТ процедур /i-Fluoro, - педаль ножная /X-Ray Foot Switch, - дистанионное управление /table-side control /i-Joystick, - держатель планшета /Tablet dock for patient table, - тележка для инвазивных вмешательств мониторов/ Monitor CART, - подвес потолочный для флюороскопических мониторов/Ceiling Support, - монитор высоко-контрастный плоскопанельный /Flat Screen Monitor /Large Ceiling Monitor /Large Ceiling Monitor with Shield;
- стойка инфузионная /Infusion Holder;
- рельс боковой для стола /Table Side Rails;
- монитор двойной с разделением задач /Dual 19" Monitor;
- люлька для обследования младенцев /Pediatric Cradle;
- подголовник / Head Holder / Head Rest TransX /Tiltable Head Holder;
- система видеонаблюдения за пациентом;
- система 3D видеонаблюдения за пациентом /FAST 3D Camera;
- станция рабочая мультимодальная syngo.via,
- приложения клинические syngo,
- обеспечение системное для обработки изображений: Server HW /Workstation HW /color monitor /UPS;
- cистема архивирования и обработки изображений syngo.plaza /syngo.via View&GO, -'обеспечение системное для архивирования и обработки изображений /Server HW /Workstation HW /сетевое устройство записи с автоматической маркировкой дисков CD,DVD /bw monitor /color monitor, - приложения клинические Syngo;
- педаль ножная для управления столом пациента, - матрас позиционирующий, - опора для головы и рук (включая подушки), - подголовник наклонный с набором позиционирующих подушек, - система фиксации пациента (фиксация головы, фиксация тела; - ремни позиционирующие напрямую крепятся к столешнице), - секция деки стола дополнительная с позиционирующий матрасом, - опора для колена-ноги, - опора для предплечья
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:13:10
Срок действия
2026-10-07 02:13:10