Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.011-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: аудиометр-тимпанометр, модель MI 26
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.011-2105
Состав
в составе:
- блок основной MI 26 (с принтером или без принтера);
- комплект USB накопителей компании MAICO;
- кабель сетевого питания стандартно страны покупателя;
- модуль питания, 24В, 60Вт, UE60-240250SPAx;
- кабель USB;
- рулоны термобумаги;
- набор ушных насадок;
- коробка с ушными насадками: насадки силиконовые ушные Sanibel: синего цвета – 7 мм, грибовидные (10 шт.), зеленого цвета грибовидные – 9 мм (10 шт.), красного цвета, 3-5 мм, фланцевые (10 шт.), синего цвета – 11 мм грибовидные (10 шт.), зеленого цвета – 13 мм грибовидные (10 шт.), синего цвета – 15 мм грибовидные (5 шт.), красного цвета - 15 мм зонтиковидные (5 шт.), желтого цвета – 19 мм грибовидные (5 шт.), синего цвета - 19 мм зонтиковидные (5 шт.);
- наконечник зонда – 1 шт.;
- инструмент для чистки зонда – 1 шт.;
- инструмент для снятия ушных насадок – 1шт.;
- набор нитей для зонда;
- салфетка для очистки;
- стилус для сенсорного экрана;
- узел модуля измерения импеданса компании MAICO;
- наконечник контактного зонда;
- блок наплечный;
- комплект адаптера наплечного блока;
- комплект креплений для блока наплечного;
- штекер IP30: 6,3 мм, 3,5 мм;
- штекер CIR22 - 6,3 мм;
- штекер CIR55 – 3,5 мм;
- штекер DD45C - 6,3 мм, 3,5 мм;
- наушники DD45, IP30, DD450
- проводник костный В71;
- переключатель ответного сигнала пациента;
- гарнитура для микрофона/ монитора;
- микрофон для обратной связи;
- узел модуля аудиометрического измерения компании MAICO
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12