Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120649/7.002-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для диагностики состояния слуховой функции с материалами расходными: аудиометр скрининговый, модель МА 25е
Производитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Производственная площадка
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin
Заявитель
MAICO Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110660
Рег. номер товара
Мт-7.120649/7.002-2105
Состав
в составе:
- блок основной МА 25е;
- наушники DD 45 для аудиометрии;
- бланки аудиограмм – 50 шт.;
- батарейки АА/L R6 – 3 шт. (внутри прибора);
- выключатель ответной реакции больного;
- тест Hughson-Westlake;
- наушники DD65 v2;
- кнопка ответа пациента;
- сумка для переноски;
- источник питания;
- программное обеспечение MAICO Sessions;
- база данных OtoAccess;
- база данных Noah
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:08:12
Срок действия
2026-09-16 02:08:12