Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120643-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Кардиомонитор имплантируемый с принадлежностями: принадлежности
Производитель
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342
Производственная площадка
St.Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd, МАЛАЙЗИЯ. Адрес: Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang
Заявитель
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110302
Рег. номер товара
Мт-7.120643-2105
Состав
в составе:
- инструмент для разреза (модель DM3520);
- инструмент для имплантации (модель DM3510);
- программное обеспечение myMerlin (Android) (модель APP1000);
- программное обеспечение myMerlin (iOS) (модель APP1001).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-07-22 02:05:08
Срок действия
2026-07-22 02:05:08