Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120586/7.002-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный офтальмологический фемтосекундный: cистема лазерная фемтосекундная WaveLight FS200 с расходными материалами и вспомогательным изделиями: материалы расходные к системе лазерной фемтосекундной WaveLight FS200:
Производитель
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Производственная площадка
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Industriegebiet Dollnitz 5, 92690 Pressath, Germany
Заявитель
WaveLight GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109858
Рег. номер товара
Мт-7.120586/7.002-2103
Состав
- набор Фемтокарт™ 20, для 20 процедур/ FemtoCard™ 20, for 20 treatments
- интерфейс тестовый для фемтосекундного лазера WaveLight FS200/ Test Interface for WaveLight FS200 Femtosecond Laser
- набор дисков для тестирования для фемтосекундного лазера WaveLight FS200, 48 тестовых дисков и один сменный фильтр/ Test Disc Set, containing 48 test disk and 1 replaceable filter (BCC Test Targets for WaveLight FS200 Femtosecond laser)
- лоток LASIK/ LASIK-Tray
- комплект обновления системы докинга и направления с дополнительными функциями/ Upgrade Kit - Docking Guidance System / Extended Applications
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-04-15 02:01:11
Срок действия
2026-04-15 02:01:11