Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120407/7.005-2006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый серии Unify Assura™ (каталожные номера: CD3361-40С; CD3361-40QC)
Производитель
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342
Производственная площадка
St.Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd, МАЛАЙЗИЯ. Адрес: Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang
Заявитель
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.102224/2011
Рег. номер товара
Мт-7.120407/7.005-2006
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-11-11 02:05:08
Срок действия
2025-11-11 02:05:08