Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120382-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы магнитно-резонансные: магнитно-резонансный томограф для медицинской диагностики с принадлежностями, модель O-Scan
Производитель
ESAOTE S.p.A., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Enrico Melen, 77, 16152, Genova
Производственная площадка
ESAOTE S.p.A, ИТАЛИЯ. Адрес: Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova
Заявитель
ESAOTE S.p.A., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109474
Рег. номер товара
Мт-7.120382-2005
Состав
в составе:
- магнитный блок (Magnetic Unit),
- электронный блок (Electronic Box),
- кресло пациента (Patient Seat),
- стол с консолью управления (Desk Console),
- клетка экранирования компактная (Compact Shielding Box),
- клетка экранирования 90 dB (90 dB RF Cage),
- комплект экранирования для пола (O-Scan RF Shielding Floor Kit),
- настенный модуль компенсации неоднородности магнитного поля (Wall Magnetic Compensation Module),
- модуль компенсации неоднородности магнитного поля, располагаемый на крышке (Top Cover Magnetic Compensation Module),
- панель фильтров O-Scan (Filter Panel O-scan),
- набор кабелей для панели фильтров (Cables Adapting Kit for Filter Panel),
- набор кабелей для блока электроники и ПК (Cable Set from Electronic to PC),
- источник бесперебойного питания (UPS),
- катушка для колена (Knee Coil),
- катушка для кисти/лучезапястного сустава (Hand/Wrist Coil),
- катушка для голеностопа (Ankle Coil),
- набор мягких подушек (Soft cushion Set),
- экранирующая манжета (Shielding Collar),
- экранирующие ремни (Shielding Belts),
- изолирующие ремни (Insulating Belts),
- шкаф для катушек (O-scan Coil Rack),
- дисплей реального времени (блок DIM) (Real Time Display (DIM Unit)),
- программа просмотра МРТ-изображений (E-MRI Viewer),
- набор для улучшенного динамического анализа (ПО, лицензия, импульсные последовательности, ножная педаль) (Advanced MRI Dynamic Analysis Kit),
- программный пакет EVO eXP (EVO eXP Package),
- программный пакет для автоматического распознавания анатомических структур (AgilExam SW Licence).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-28 02:13:10
Срок действия
2026-01-28 02:13:10