Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120349/7.004-2004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ в исполнениях "Нейрон-Спектр-5/S", "Нейрон-Спектр-5", "Нейрон-Спектр-4/ВПМ" ТУ 26.60.12-044-13218158-2017 с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110751
Рег. номер товара
Мт-7.120349/7.004-2004
Состав
− стойка напольная «СН-3»;
− крепление к стойке;
− фотостимулятор светодиодный «ФС-1»;
− стойка напольная «СН-8» или «СН-14»;
− комплект ЭЭГ-электродов (25 мостиковых, 3 ушных);
− шлем для крепления электродов ЭЭГ (54-62);
− шлем для крепления электродов ЭЭГ (48-54);
− шлем для крепления электродов ЭЭГ (42-48);
− кабель отведения для мостикового и ушного электрода ЭЭГ (белый, красный, черный);
− электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность;
− кабель отведения для одного канала ЭКГ (комплект 3 шт);
− сумка для переноски;
− гарнитура компьютерная;
− фотостимулятор светодиодный «ФС-2»;
− стойка напольная СH-7;
− датчик дыхания «ДДТ-7/В-20»;
− датчик дыхания «ДДТ-7/Д-20»;
− удлинитель USB;
− блок выносной для коммутации электродов «Нейрон-Спектр-БП5»;
− кабель для подключения блока пациента «К-5»;
− ремешок нашейный;
− датчик воздушного потока "ДДДп-1-05";
− датчик воздушного потока "ДДД-3-05";
− датчик храпа "ДХ-1-08";
− датчик дыхания пьезокерамический с комплектом ремней "ДДП-4-05";
− датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки "ДДИ-1-05" в комплекте с индукционным ремнем и фиксирующей лентой;
− датчик положения тела "ДПТ-2-05";
− кабель touch-proof − touch-proof;
− блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-1»;
− клавиатура функциональная «КФ-01»;
− адаптер Bluetooth;
− кабель USB (A→B);
− держатель для клавиатуры функциональной;
− блок педального управления;
− стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат»;
− стержень контактный;
− блок электронный КМ-7-2;
− кабель USB (A-B);
− кабель сетевой CEE 7/7-IEC C13;
− электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1»;
− электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭП-2» (взрослый);
− электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭП-1» (детский);
− электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения «ЭСО-2»;
− электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-1» (детский) (250 мм);
− электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-2» (взрослый) (400 мм);
− электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м);
− электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» белый, 1 м. или электрод многоразовый чашечковый с кабелем отведения «С1234»;
− электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20, 25, 30, 40, 50, 60 мм);
− адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451»;
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (красный, черный);
− электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭС-2» (взрослый);
− рулетка измерительная;
− маркер;
− электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭС-1» (детский);
− электрод стимулирующий токовый вилочковый «ЭСТ-1» (детский);
− электрод стимулирующий токовый вилочковый «ЭСТ-2» (взрослый);
− электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий с кабелем отведения «ЭСО-1»;
− электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-3» (взрослый) (700 мм);
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», DIN 240°;
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый);
− электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (для регистрации ЭЭГ);
− электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (для регистрации ЭМГ);
− электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (для регистрации ЭОГ);
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touchproof, красный, 1,5 м;
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touchproof, черный, 1,5 м;
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touchproof, красный, 2,5 м;
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touchproof, черный, 2,5 м;
− датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки "ДДИ-1-22";
− блок электронный "ДДИ-1-22";
− лента фиксирующая;
− фиксатор;
− индукционный ремень;
− датчик положения тела «ДПТ-2-22»;
− блок электронный «ДПТ-2-22»;
− крепление;
− датчик освещенности «ДО-1»;
− блок электронный «ДО-1»;
− кабель USB A-B с фильтрами 3 м;
− блок пульсоксиметрический;
− видеокамера моторизованная сетевая на креплении;
− штатив для видеокамеры с креплением;
− кабель сетевой для подключения IP- камеры;
− коммутатор сетевой;
− концентратор USB-LAN «КМ-52Е»;
− блок пациента для электроэнцефалографов «Нейрон-Спектр-БП/ПСГ»;
− блок электронный «Нейрон-Спектр- БП/ПСГ»;
− кабель связи БП/ПСГ «К-5»;
− ремень наплечный;
− датчик дыхания ДДТ-8/В-10;
− датчик дыхания ДДТ-8/Д-10;
− датчик пульсоксиметрический SpO2 (детский);
− датчик пульсоксиметрический SpO2 (взрослый);
− датчик воздушного потока «ДДД-3-20»;
− блок электронный «ДДД-3-20»;
− крепление;
− переходник для канюли;
− датчик воздушного потока «ДДДп-1-20;
− блок электронный «ДДДп-1-20»;
− датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-4-22»;
− комплект ремней;
− накладка «Полисомнограф «Нейрон-Спектр-4/П»;
− шлем MCScap (ЕС21 или Sleep) с предустановленными тонкими электродами и общим разъемом;
− ушной адаптер MCSCap-A для крепления электродов;
− удлинитель кабеля шапочки ЭЭГ;
− электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м, коричневый, 1 м, фиолетовый, 1 м);
− объединитель однополярных гнезд для регистрации ВП;
− стимулятор зрительный (светодиодные очки);
− стимулятор слуховой (аудиометрические наушники) «TDH-39»;
− адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора;
− монитор;
− удлинитель SVGA;
− кнопка регистрации реакции пациента;
− переходник;
− видеокарта двухмониторная;
− переходник к телефонам аудиометрическим;
− динамометр кистевой;
− тонометр механический;
− манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы;
− электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» «С1234»;
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый (1 м);
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, зеленый (1 м);
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный (1 м);
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (1 м);
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, желтый (1 м);
− кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий (1 м);
− блок пациента «Нейрон-Спектр-БП1»;
− электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м);
− мини-стойка мобильная;
− стол-тележка;
− штатив настольный «ШН-5»;
− крепление к штативу;
− фотостимулятор светодиодный «ФС-2»;
− патч-корд UTP;
− крепление;
− фотостимулятор светодиодный на штативе «ФС-3»;
− шлем для крепления электродов ЭЭГ (34-42);
− электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» или «С1234»;
− электрод ЭЭГ ушной;
− электродная шапочка для 19-канальной регистрации ЭЭГ, детская;
− ремешок-крепление для электродной шапочки, детский;
− удлинитель кабеля шапочки ЭЭГ;
− пара ушных электродов для электродной шапочки;
− игла специальная для заполнения электродов гелем;
− слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «HDA-280»;
− адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения;
− блок управления токовым стимулятором «Нейро-МВП»;
− блок аудиовидеостимулятора «Нейро-МВП»;
− кабель для проверки параметров токового стимулятора;
− кабель для проверки параметров фотостимулятора;
− кабель для проверки параметров слухового стимулятора ;
− устройство коммутационное для контроля канала SpO2;
− устройство поверочно-коммутационное «ПКУ-ЭМГ-02».
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:05:27
Срок действия
2026-10-07 02:05:27