Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120310/7.006-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Ускоритель линейный c принадлежностями: пакеты программные для ускорителя линейного VitalBeam
Производитель
Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3100, Hansen Way, Palo Alto, CA, 94304
Производственная площадка
Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 911, Hansen Way, Palo Alto, CA, 94304
Заявитель
Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109366
Рег. номер товара
Мт-7.120310/7.006-2011
Состав
- пакет программ удаленной диагностики параметров аппарата «Smart Connect»;
- пакет программ Auto Field Sequencing;
- пакет программ VitalBeam Imaging Software для получения и обработки изображения;
- пакет программный динамического клина;
- пакет программный для 2-х канальной системы телевизионного наблюдения Motion View и дуплексной громкоговорящей связи с пациентом;
- пакет программный для 4-х лазерной системы центрации пациентов с дистанционным управлением;
- пакет программный для 4D планирования;
- пакет программный для выполнения дозиметрического планирования;
- пакет программный для дистанционного позиционирования детектора получения изображений из пультовой без захода в процедурное помещение;
- пакет программный для дистанционного управления всеми движениями рентгеновской трубки из пультовой без захода в процедурное помещение;
- пакет программный для дистанционного управления движениями стола из пультовой для коррекции позиции пациента без захода в процедурное помещение;
- пакет программный для доставки лучевой терапии с модулированной интенсивностью пучков (IMRT);
- пакет программный для задания и контроля параметров MLC;
- пакет программный для клинического режима статического облучения с мощностью дозы от 100, 5 до 600 1600 сГр/мин (6 уровней) для фотонного излучения и от 5 до 1000, 2400 сГр/мин (6 уровней) для ускоренных электронов;
- пакет программный для лечения с технологией RapidArc;
- пакет программный для модуля обратного планирования Eclipse Interactive IMRT Planning;
- пакет программный для модуля планирования Eclipse Dose Dynamic Arc module for RapidArc planning;
- пакет программный для планирования процедур RapidArc;
- пакет программный для поддержки стандарта DICOM;
- пакет программный для получения динамических киловольтажных изображений;
- пакет программный для получения динамических МВ изображений;
- пакет программный для получения киловольтажных изображений компьютерной томографии в коническом пучке Cone-Beam CT;
- пакет программный для получения МВ изображений;
- пакет программный для получения планарных киловольтажных изображений;
- пакет программный для получения портального изображения дозы;
- пакет программный для получения расчета для системы планирования Eclipse;
- пакет программный для получения томографического изображения в коническом пучке;
- пакет программный для получения электронного портального изображения в терапевтическом мегавольтном пучке фотонов MV Imager;
- пакет программный для проверки качества и анализа исследований;
- пакет программный для расчета распределения дозы облучения в трехмерном режиме;
- пакет программный для реализации лечения по методике множественных статических сегментных полей МЛК;
- пакет программный для реализации методик экстракраниального облучения, радиохирургического и гипофракционного облучения (IGRT);
- пакет программный для режима облучения всего тела;
- пакет программный для режима облучения с высокой дозой электронами (High Dose Total Skin Electron);
- пакет программный для режима облучения с высокой мощностью дозы (SRS/SBRT) High Total Dose License;
- пакет программный для режима получения двух ортогональных киловольтного и мегавольтного изображений;
- пакет программный для режима работы в стереотаксическом режиме;
- пакет программный для режима радиохирургического облучения с энергией фотонного излучения 6МВ и мощностью дозы 1000 1600 сГр;
- пакет программный для режима регистрации портальных изображений;
- пакет программный для режима ротационной Арк-терапии фотонами и электронами с величиной отношения мощности дозы к угловой скорости ротации от 0.5 до 16 сГр/град (МЕ/град) с шагом 0,01 сГр/град и углом вращения гентри ±1850;
- пакет программный для режима тормозного излучения 6МВ с мощностью дозы 1000 сГр/мин для осуществления радиохирургии;
- пакет программный для режима тотального облучения фотонами с мощностью дозы в изоцентре до 9000 МЕ;
- пакет программный для режима тотального облучения электронами с мощностью дозы в изоцентре до 9000 МЕ;
- пакет программный для режима утренней проверки;
- пакет программный для режима флюороскопии с частотой 15 кадров в секунду для анализа движений пациентов во время процедуры лучевой терапии;
- пакет программный для ротационной терапии с многопластинчатым коллиматором;
- пакет программный для синхронизации облучения с дыханием;
- пакет программный для системы антисоударения LaserGuard II;
- пакет программный для системы верификации Aria;
- пакет программный для системы доставки статических и дуговых полей тормозного излучения;
- пакет программный для системы планирования Biological Optimization, Eclipse Biological Evaluation
- пакет программный для системы планирования Conformal Arc Planning For DMLC
- пакет программный для системы планирования Eclipse с синхронизацией по дыханию;
- пакет программный для системы планирования Eclipse Advanced Planner Desktop
- пакет программный для системы планирования Eclipse Cone Planning
- пакет программный для системы планирования Eclipse Conformal Optimization
- пакет программный для системы планирования Eclipse Physician’s Desktop
- пакет программный для системы планирования Eclipse Planner Desktop
- пакет программный для системы планирования Electronic Surface Compensation
- пакет программный для системы планирования HyperArc Planning
- пакет программный для системы планирования Multi-Criteria Optimization MCO
- пакет программный для системы планирования Plan Converter
- пакет программный для системы планирования Portal Dosimetry, Dosimetry Review, Portal Dose Calculation
- пакет программный для системы планирования RapidPlan Knowledge Based
- пакет программный для системы планирования SmartSeg Knowledge Based Contouringtooltip
- пакет программный для системы планирования Velocity
- пакет программный для системы ротационного облучения фотонами с динамическим изменением параметров аппарата по методике VMAT;
- пакет программный для сравнения медицинских данных и данных визуализации;
- пакет программный для функции МВ рентгенографии;
- пакет программный с модулем IMRT для проведения контроля качества систем ускорителя;
- пакет программный Acuros для системы планирования Eclipse;
- пакет программный Conformal MLC ARC
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-05 02:13:18
Срок действия
2026-01-05 02:13:18