Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120277-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы дыхательных тестов для диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта: анализатор автоматический, мoдель HeliFANplus
Производитель
Fischer ANalysen Instrumente GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Brahest. 25-27, 04347 Leipzig, Germany, Германия.
Производственная площадка
Fischer ANalysen Instrumente GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Brahest. 25-27, 04347 Leipzig, Germany
Заявитель
Fischer ANalysen Instrumente GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108422
Рег. номер товара
Мт-7.120277-1912
Состав
в составе:
- программное обеспечение FANci;
- тест-наборы для диагностики язвенной болезни -1 шт.;
- тест-наборы для диагностики непереносимости лактозы- 1 шт.;
- тест-наборы для диагностики функции печени и поджелудочной железы- 1 шт.;
- тест-наборы для диагностики кишечного транзита и состояния микрофлоры- 1шт.;
- абсорбер U-формы F301-GA-00;
- мешочек для взятия образцов (объем 0,3л) F201-VP-05a;
- мешочек для взятия образцов (150 х 300 мм) F201-VP-05c;
- мешочек двойной для взятия образцов F201-VP-05b;
- мундштук для взятия образцов (без крана) F201-VP-06a;
- мундштук для взятия образцов (с краном) F201-VP-11;
- маска малая F201-VP-08;
- маска средняя F201-VP-09;
- маска большая F201-VP-10.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-04-07 02:00:03
Срок действия
2025-04-07 02:00:03