Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120247/7.003-1909

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения: датчики и принадлежности для биопсии к системам ультразвуковым диагностическим Voluson S8t и Voluson S10 Expert:

Производитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Производственная площадка

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Заявитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108356

Рег. номер товара

Мт-7.120247/7.003-1909

Состав

датчики конвексные и микроконвексные: - датчик 4C-RS - 4C-RS Wideband Convex Probe; - датчик 8C-RS - 8C-RS Wideband Micro Convex Probe; - датчик C1-5-RS - C1-5-RS Wideband Convex Probe; - датчик C2-9-RS – C2-9-RS Curved Array Probe; - датчик IC9-RS - IC9-RS Wideband Micro Convex Volume Probe; датчики линейные: - датчик 12L-RS - 12L-RS Wideband Linear Probe; - датчик 9L-RS - 9L-RS Wideband Linear Probe; - датчик ML6-15-RS - ML6-15-RS Wideband Matrix Linear Probe; датчики фазированные: - датчик 12S-RS – 12S-RS Wideband Phased Array Probe; - датчик 3Sc-RS – 3Sc-RS Wideband Phased Array Probe; датчики 4D: - датчик RAB6-RS - RAB6-RS Wideband Convex Volume Probe; - датчик RIC5-9A-RS - RIC5-9A-RS Wideband Micro Convex Volume Probe; наборы биопсийные: - набор биопсийный для датчика 12L – 12L Biopsy Kit; - набор биопсийный многоразовый IC9 - IC9 Biopsy reusable; - набор биопсийный многоугловой 3Sc – 3Sc Biopsy Kit (multi-angle); - набор биопсийный многоугловой для датчика 9L – 9L Biopsy Kit (multi-angle); - набор биопсийный стартовый одноразовый для датчика IC9 – IC9 Biopsy Starter Kit (disposable); - набор биопсийный стартовый для датчика 4С – 4C Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоразовый RIC5-9A-RS – RIC5-9A-RS reusable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоугловой 3Sc – 3Sc Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоугловой 9L – 9L Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоугловой С1-5 – С1-5 Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика С2-9-RS – С2-9-RS Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый многоугловой ML6-15 – ML6-15 Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый одноразовый IC9 - IC9 Biopsy Starter Kit (disposable); - набор биопсийный стартовый одноразовый RIC5-9A-RS – RIC5-9A-RS disposable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный для датчика ML6-15 – ML6-15 Biopsy Kit; - набор биопсийный стартовый для датчиков RIС, с чехлом из латекса - RIC Biopsy Starter Kit With Latex Cover; - набор биопсийный стартовый для датчиков RIC – RIC Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный для датчика RAB6-RS - RAB6-RS Biopsy Kit; насадки направляющие биопсийные: - направляющая для биопсии многоугловая для датчика 12L – 12L Multi Angle Biopsy; - направляющая для биопсии многоугловая одноразовая для датчика RAB6 – RAB6 multi angle disposable Biopsy Guide; - направляющая для биопсии для датчика С1-5 – С1-5 Biopsy Guide; - направляющая для биопсии для датчика IC9 - IC9 Biopsy Guide; - направляющая для биопсии многоразовая для датчика IC9 - IC9 Reusable Biopsy Guide; - насадка биопсийная PEC63 для датчика RIC5-9 – PEC63 Biopsy for Ric5-9 (

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2020-03-05 02:01:34

Срок действия

2025-03-05 02:01:34