Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120185/7.004-1811
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: принадлежности для обеспечения мобильности пациента
Производитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107386
Рег. номер товара
Мт-7.120185/7.004-1811
Состав
в составе:
сумка дорожная
сумка для душа
набор носимых принадлежностей (шейный ремень, крепление на пояс, защитная сумка, наплечный чехол)
чехол наплечный, системный контроллер, батарея 14 В – маленький
чехол наплечный, системный контроллер, батарея 14 В – средний
чехол наплечный, системный контроллер, батарея 14 В – большой
чехол для ношения батареи, системный контроллер, 14 В
сумка общая, системный контроллер, батарея 14 В, надеваемая справа
сумка общая, системный контроллер, батарея 14 В, надеваемая слева
чехол для HeartMate (ХартМейт) для реанимации (конфигурация с 1 упаковкой, автономная)
чехол для HeartMate (ХартМейт) для реанимации (конфигурация с 6 упаковками, автономная)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-03-28 16:55:50
Срок действия
2024-03-28 16:55:50