Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120185-1811
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: компоненты имплантируемые
Производитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107386
Рег. номер товара
Мт-7.120185-1811
Состав
в составе:
набор для имплантации левожелудочковой системы вспомогательного кровообращения (ЛЖСВК) HeartMate 3, ЕС (левожелудочковое устройство вспомогательного кровообращения (ЛЖУВК) HM3, системный контроллер HM 3, отводящая трубка и модульный кабель)
устройство левожелудочковое вспомогательного кровообращения (ЛЖУВК) HeartMate 3 (насос HM 3, системный контроллер HM 3 и модульный кабель)
трубка отводящая HeartMate 3 с гибким патрубком
зажим отводящей трубки HeartMate 3
манжета апикальная HeartMate 3
набор с манжетой апикальной HeartMate 3 (состоит из манжеты апикальной HM3 и держателя манжеты апикальной HM3)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-03-28 16:55:50
Срок действия
2024-03-28 16:55:50