Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120127/7.003-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant), каталожный номер 09221786
Производитель
Roche Diabetes Care GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
Производственная площадка
Altek Medical (Kunshan) Limited, КИТАЙ. Адрес: 2 F. Building № 1 № 77, 3 rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, 215301
Заявитель
Roche Diabetes Care GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107818/2301
Рег. номер товара
Мт-7.120127/7.003-2205
Состав
в составе:
- глюкометр «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant);
- тест-полоски «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant), 10 шт.;
- устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix);
- ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix), 10 шт.;
- чехол (Carry case).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-01-13 02:11:36
Срок действия
-