Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119712/7.020-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы нейрофизиологические для интраоперационного мониторинга с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к модели С2 NerveMonitor:
Производитель
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Производственная площадка
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Заявитель
Inomed Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108245
Рег. номер товара
Мт-7.119712/7.020-1912
Состав
в составе:
- программное обеспечение, коды: 508510 – 508515, 508520, 508521
- регулятор датчика звука, код 508350
- WiFi модем, код 508561
- датчик для подавления высокочастотного шума, коды: 510025, 510026
- мини-бокс для электродов EMG, коды: 540415, 540425
- обновление до 8 каналов 4-канальной С2 NerveMonitor, код 508290
- кабель защитный соединительный для ларингеальных электродов inomed, коды: 530663, 530665, 530667, 530668, 530669
- кабель соединительный для клеящихся ларингеальных электродов Select, коды: 530867, 530869
- кабель адаптера для ларингеальных электродов, код 530658
- кабель адаптера для клеящихся ларингеальных электродов Select, код 530858,
- кабель адаптера с защитой от прикосновения для ларингеальных электродов Select, код 530866
- кабель соединительный для DELTA-электродов, код 520037
- кабель адаптера DNS, коды: 520040, 520044
- SDN электрод Trigon, коды: 532621 – 532629, 532631, 532633, 532634, 532636 – 532638, 532641, 532646, 532651, 532653, 532656, 532657, 532666, 532671, 532675
- SDN электрод, коды: 532720, 532722, 533621 – 533629, 533631, 533633, 533634, 533636 – 533638, 533641, 533646, 533651, 533653, 533656, 533657, 533666, 533671, 533675
- электрод ларингеальный inomed, коды: 530655, 530656
- электрод ларингеальный Select, коды: 530855, 530856
- ALM трубка, коды: 530845 – 530847
- электрод DELTA, коды: 522620, 522623
- BCS зонд, коды: 522600, 522601, 522603, 522605, 522606, 522629, 522630
- микрозонд-вилка 45 мм, код 522610
- зонд-вилка 45 мм, код 522624
- зонд стимулирующий, коды: 525603, 525608, 525615, 525616
- набор для хирургии позвоночника, код 535640
- EMG адаптер, код 540730
- SEP минибокс для электродов, код 540424
- набор спиральных электродов, код 530750
- pIOM блок, код 520300
- набор pIOM, коды: 520335, 520336
- зонд всасывающий для картирования 120 мм, код 525650
- чехол транспортировочный, код 508310
- крышка транспортировочная, код 508311
- аппликатор электродный Vocalis, код 530121
- электрод биполярный SDN с заземлением, код 530224
- электрод для голосовой мышцы, коды: 530227, 530228
- оборудование для тестирования С2 NerveMonitor, код 504720
- зонд стимулирующий, коды: 522618, 525600
- SDN электрод, код 520340
- тележка для С2 NerveMonitor, код 508300
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:48
Срок действия
2025-02-06 02:12:48