Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119626/7.003-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями и обеспечением программным: система компьютерной томографии модельTSX-036A (Aquilion Lightning) с принадлежностями:
Производитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106519/2308
Рег. номер товара
Мт-7.119626/7.003-2307
Состав
- генератор;
- гентри;
- детектор;
- комплект для позиционирования:
матрас для стола,
комплект фиксаторов ремня для тела на деке стола 2085 мм/1785 мм,
комплект фиксаторов ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента,
комплект фиксаторов ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента,
комплект фиксаторов ремня (300 мм) для тела пациента,
подставка под голову,
подушка под голову,
клиновидная подушка,
фиксатор головы,
фиксатор подбородка,
адаптер,
держатель фантома,
фантомы (L, M, S/SS, TOS), 4 шт.;
- комплект для позиционирования:
матрас для стола,
комплект фиксаторов ремня для тела на деке стола 2355 мм/1855 мм,
комплект фиксаторов ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента,
комплект фиксаторов ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента,
комплект фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента,
подставка под голову,
подушка под голову,
клиновидная подушка,
фиксатор головы,
фиксатор подбородка,
адаптер,
держатель фантома,
фантомы (L, M, S/SS, TOS), 4 шт.,
стойка для внутривенных вливаний;
- комплект кабелей соединительных;
- консоль:
монитор,
блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX),
клавиатура,
мышь компьютерная,
громкоговоритель,
микрофон,
ПО системы основное;
- переключатель ножной задний;
- переключатель ножной;
- распределитель питания;
- система наблюдения за пациентом;
- система связи с пациентом;
- система снижения дозы;
- стол пациента;
- трансформатор;
- трубка рентгеновская;
- щит силовой распределительный;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-17 02:13:10
Срок действия
-