Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119518/7.003-1803
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Анализаторы автоматические иммунохимические с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к анализаторам автоматическим иммунохимическим IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 ХPI:
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. (завод в США), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107449
Рег. номер товара
Мт-7.119518/7.003-1803
Состав
в составе:
- модуль измерительный IMMULITE 1000 / IMMULITE 1000 System;
- монитор / рука монитора в сборе / monitor Arm Assembly;
- клавиатура / указатель шаровый / keyboard / Trackball;
- сканер ручной / hand-held Scanner ;
- кабель интерфейса сканера / scanner Interface Cable;
- кронштейн для крепления сканера / scanner Mounting Bracket;
- принтер и кабель принтера / printer and Printer Cable;
- IMMULITE 1000 / провод интерфейса компьютера / IMMULITE 1000/ computer Interface Cord;
- кабеля силовые / power Cords;
- предохранители / fuses;
- провод заземляющий в сборе / ground Wire Assembly;
- фильтр 25-микронный / 25 Micron Filters;
- трубка ПВХ для жидких отходов / PVC Liquid Waste Tubing ;
- колено входящее (½"x ¼") / male Elbow (½"x ¼");
- источник бесперебойного питания / uninterruptible Power Supply (UPS) ;
- лоток для сбора проб / sample Collection Tray;
- лоток карусели реактивов / reagent Carousel Tray;
- сканер лазерный и стеллаж для штрих- кодов / barcode Laser Scanner and Holster;
- обеспечение программное IMMULITE 1000 / IMMULITE 1000 Software;
- примечания по установке IMMULITE 1000 / IMMULITE 1000 Installation Notes;
- карта гарантийная / warranty Card;
- удлинитель электрический / power Strip;
- бутылка для воды / water Bottle;
- трубка бутылки воды в сборе / water Bottle Tube Assembly ;
- бутылка с жидкостью для промывки зонда / probe Wash Bottle;
- бутылка для промывки зонда в сборе /probe Wash Bootle Assembly;
- бутылка для отходов / waste Bottle with Cap;
- бутылка с дистиллированной водой в сборе / distilled Water Bottle Assembly;
- бутылка для дезинфекции / decontamination Bottle;
- трубка для промывки зонда в сборе / probe Wash Tube Assembly;
- контейнер для жидких отходов / liquid Waste Container ;
- контейнер для твердых отходов / solid Waste Container;
- стойки для передачи образца / sample Transfer Racks ;
- пипет-дозаторы для передачи образца / sample Transfer Pipettes;
- стойка мешка тестовых единиц / test Unit Bag Stand ;
- заменяемые наконечники шприца / replacement Syringe Tips ;
- кольца шприца уплотнительные / syringe O-Rings ;
- острие субстрата / substrate Spike;
- зонд покрытый в сборе / coated Probe Assembly ;
- набор инструментов / tool Kit;
- мешок на змейке полиэтиленовый / easy Zip Polyethylene Bag.
- набор принтера штрих-кода / barcode Printer Kit;
- сканер штрих-кода (стандартный) / barcode Scanner (Standard);
- сканер штрих-кода (для анализа на аллергию с клиновидным штативом) / barcode Scanner (Wedge Allergy Assay);
- флакон для дезинфекции / decontamination Bottle;
- флакон для дистиллированной воды (6л) / distilled Water Bottle (6L) ;
- кабель-удлинитель для монитора / extension Cable for Monitor;
- клавиатура / keyboard;
- накладка для клавиатуры/ keyboard Cover;
- флакон для жидких отходов (6л) / liquid Waste Bottle (6L);
- кабель питания для монитора / monitor Power Cable ;
- шнур питания / power Cord;
- блок дозатора / probe Assambly;
- штативы для проб / sample Racks;
- кабель сканера / scanner Cable;
- лоток боковой / side Tray;
- блок бутыли с субстратом / substrate Bottle Assembly;
- резервуар для субстрата (250 мл) / substrate Reservoir (250 mL) ;
- монитор с сенсорным экраном / touchscreen Monitor;
- трекбол / trackball;
- штатив для наставляемых мини-пробирок для проб / tube Top Sample Rack;
- инструмент для очистки желоба для отходов / waste Chute Clean Out Tool;
- система управления подачи воды/ water Feed Control System;
- флакон для подачи воды / water Supply Bottle;
- комплект клиновидных штативов аллергена / Allergen Wedge Set;
- характеристики технические для протокола ASTM LIS 1 / LIS ASTM Specifications;
- программа коммуникационная LIS Comm / LIS Comm Program;
- обеспечение программное для принтера этикеток со штрих-кодом /software Barcode Label Printer
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-04-22 16:51:07
Срок действия
2024-04-22 16:51:07