Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119430/7.006-2302

Наименование

Система нейромониторинга: система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» по ТУ 26.60.12-064-13218158-2017 с принадлежностями и материалами расходными: система для интраоперационного мониторинга «Нейро-ИОМ» исполнение 32/Б

Производитель

ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5

Производственная площадка

ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5

Заявитель

ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.106523/2403

Рег. номер товара

Мт-7.119430/7.006-2302

Состав

в составе: блок электронный 32-канальный «Нейро-ИОМ»; кабель USB (А - В); кабель сетевой СЕЕ 7/7 - IEC С13; блок выносной для подключения стимулирующих электродов 1-4; блок выносной для подключения стимулирующих электродов 5-8; блок выносной для подключения электродов для прямой стимуляции нервов; коммутатор электронный «Нейро-ТЭС»; блок отводящих электродов ИОМ (А); блок отводящих электродов ИОМ (В); блок отводящих электродов ИОМ (С); блок отводящих электродов ИОМ (D); кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof (1 м) (белый - до 2 шт., красный - до 2 шт., черный - 1 шт., желтый - 1 шт., синий - до 2 шт.); кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof, зеленый (2 м) - до 2 шт.; электрод одноразовый токовый для стимуляции через транспедикулярные винты «D3603»; электрод-зонд стимулирующий монополярный с длиной стержня: 45 мм, 95 мм, 100 мм, 130 мм, 260 мм, в том числе изогнутый: 45/8 мм, 95/8 мм, 130/8 мм; электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный «D3602»; электрод-зонд стимулирующий монополярный с длиной стержня: 45 мм, 100 мм, 200 мм, в том числе изогнутый с длиной стержня: 45/8 мм, 95/8 мм, 130/8 мм; электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный «D3601»; электрод-зонд стимулирующий биполярный с длиной стержня: 20 мм, 30 мм, 45 мм, 100 мм, 130 мм, в том числе изогнутый 95/8 мм; электрод одноразовый токовый стимулирующий концентрический «D3600»; электрод-зонд стимулирующий концентрический (в том числе сферический) с длиной стержня: 45 мм, 100 мм, 130 мм, в том числе изогнутый: 45/8 мм, 95/8 мм; электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716» - до 6 шт.; электрод игольчатый подкожный скрученный с длиной иглы: 13 мм, 18 мм, 22 мм, диаметр иглы 0,40 мм, с кабелем длиной: 100 см, 150 см, 250 см – до 6 шт.; электрод игольчатый подкожный 3-жильный с длиной иглы: 13 мм, 18 мм, диаметром иглы 0,40 мм, с кабелем длиной: 150 см, 250 см – до 6 шт.; электрод игольчатый подкожный 5-жильный с длиной иглы: 13 мм, 18 мм, диаметром иглы 0,40 мм, с кабелем длиной 150 см – до 6 шт.; электрод игольчатый парный скрученный с длиной иглы: 13 мм, 18 мм, 25 мм, 37 мм, 50 мм, диаметром иглы: 0,35 мм, 0,45 мм, углом наклона иглы: 30°(150°), 90°, расстоя-нием между иглами: 2,5 мм, 5 мм, 10 мм, с кабелем длиной 150 см – до 6 шт.; электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716» - до 9 уп. (в упаковке 2 шт.); электрод одноразовый подкожный спиралевидный игольчатый с кабелем отведения «S50715» - до 10 шт.; электрод игольчатый штопорный, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0,60 мм, с кабелем длиной: 100 см, 150 см, 250 см – до 10 шт.; электрод игольчатый штопорный двукратно скрученный, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0,60 мм, с кабелем длиной 150 см – до 10 шт.; электрод игольчатый штопорный 6-жильный, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диамет-ром иглы 0,60 мм, с кабелем длиной 150 см – до 10 шт.; электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения; электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляю-щий кабель отведения; электрод для ЭКГ одноразовый, PG 10С - до 30 шт.; медицинский пластырь «Транспор» - до 4 шт.; телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONE™ (в составе: блок аудиометрического телефона -2шт., вкладыши ушные одноразовые (размер А) - 50 шт., вкладыши ушные одноразовые (размер В) - 10 шт., вкладыши ушные одноразовые (размер С) - 4 шт., звуковод - 2 шт., клипсы на липучке - 2 шт., ремень для фиксации - 1 шт., двойной кабель - 1 шт ); переходник к аудиометрическим телефонам; светодиодный фотостимулятор «ФС-4»; датчик коагулятора «ДК-1-50» - до 2 шт.; плата видеозахвата USB; видеокабель SWA3525/10 (2RCA-2RCA, 10м); установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-ИОМ.NET» (в составе: накопитель USB, флешпак); лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-ИОМ.NET»; сумка для переноски NS225309; сумка для переноски NS216169; блок эмуляции пациента; блок коммутатора электродов электростимулятора; кабель для подключения стимулирующих электродов с коннектором touch-proof; кабель подключения коммутатора транскраниального стимулятора к блоку эмуляции пациента; кабель подключения блоков отводящих электродов ИОМ к блоку эмуляции пациента; кабель подключения выносных блоков высоковольтного стимулятора к блоку эмуля-ции пациента; кабель touch-proof — touch-proof; видеокабель; электрод одноразовый токовый стимулирующий биполярный точный «D3604»; электрод одноразовый токовый стимулирующий монополярный жесткий «D3605»; электрод одноразовый подкожный монополярный изогнутый с кабелем отведения «S45638» - до 10 шт.; электрод игольчатый подкожный монополярный с длиной иглы 13 мм, диаметром иг-лы 0,40 мм, углом наклона иглы 30°(150°), с кабелем длиной: 100 см, 150 см, 250 см – до 10 шт.; электрод-крючок одноразовый подкожный монополярный с кабелем отведения «S50719» - до 10 шт.; электрод-крючок монополярный или биполярный с длиной иглы: 30 мм, 50 мм, диаметром иглы 0, 50 мм – до 10 шт.; электрод-сетка одноразовый субдуральный для ДМЭ с контактами из нерж. стали, число контактов: 2x8 (2 жгута), FG16A-SS10Х-000; кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 16, L-SRL-16BDIN; электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 4, с контактами из нержавеющей стали, IS04R-SS10X-000; кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 4, L-SRL-4DIN; электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 8, с контактами из нержавеющей стали, IS08R-SS10X-000; кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 8, L-SRL-8DIN; электрод-сетка одноразовый субдуральный с Pt контактами, 1 жгут, число контактов: 4x5, IG20C-SP10X-0TB; кабель-коннектор CABRIO облегченный, число контактов: 20, L-SRL-20DIN; электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 4, с Pt контактами, MS04R-IP10X-0JH; электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 8, с Pt контактами, MS08R-IP10X-0JH; электрод одноразовый спинальный эпидуральный с неразъемным кабелем и Pt контактами, число контактов: 3, CEDL-3PDINX-100; стол-тележка «СТ-5»; сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630М»; лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с дополнитель-ным модулем «Нейро-МВП. NET/ЭМГ»; лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с дополнитель-ным модулем «Нейро-МВП. NET/ОП»; лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с дополнитель-ным модулем «Нейро-МВП. NET/ВП»; оборудование «Нейро-ВП» (в составе: кнопка регистрации реакции пациента - 1 шт, стимулятор зрительный (очки светодиодные) - 1 шт., стимулятор слуховой «TDH-39» (аудиометрические наушники) - 1 шт., удлинитель SVGA (3 м) - 1 шт., электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 8 шт.: белый (1 м), зеленый (1 м), крас-ный (1 м), черный (1 м), желтый (1 м), синий (1 м), коричневый (1 м), фиолетовый (1 м)) – 1 компл., электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2» - 1 шт., объединитель однополярных гнезд для регистрации ВП – до 2 шт., паста электродная контактная «Унипаста» - 1 шт., пас-та абразивная Everi – 1 шт., медицинский пластырь «Транспор» - 1 шт.); оборудование «Нейро-ЭМГ» (в составе: клавиатура функциональная «КФ-01» - 1 шт., адаптер Bluetooth, WBD2-A2 – 1 шт., кабель USB (A – B)(1,8 м) – 1 шт., держатель для клавиатуры функциональной – 1 шт., электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм или 60 мм) – до 2 шт., электрод одноразовый концентрический игольчатый «B50600» (37 мм, 25 мм, 25мм, 50 мм, 75 мм) – до 25 шт., электрод игольчатый подкожный с длиной иглы: 13 мм, 18 мм, 22 мм, диаметром иглы 0,40 мм, с кабелем длиной: 100 см, 150 см, 200 см, 250 см – до 25 шт., блок педального управления – 1 шт., электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 5 шт.: белый (1 м), зеленый (1 м), красный (1 м), черный (1 м), желтый (1 м)) – 1 компл., электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С1234» - до 5 шт., сти-мулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и пово-ротным механизмом «Скат» - 1 шт., электрод поверхностный отводящий одноразовый F 3001 – до 100 шт., кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллига-тор» (красный - 1 шт., черный – 1 шт.), адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451» - до 2 шт., электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления – 1 шт., электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектрод-ным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления – 1 шт., электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения – до 2 шт., электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения – 1 шт., электрод зазем-ляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отве-дения – 1 шт., электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2» - 1 шт., электрод стимулирующий от-водящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения «ЭСО-2» -1 шт., рулетка измерительная (1 м) – 1 шт., маркер красный – 1 шт., гель электродный контактный «Унимакс» - 1 шт., паста электродная контактная «Унипаста» - 1 шт., паста абразивная Everi – 1 шт., медицинский пластырь «Транспор» - 1 шт., колонка звуковая для про-слушивания ЭМГ или Edifier R18USB – 1 шт.).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-03-06 02:00:42

Срок действия

-