Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.119222/7.028-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента "СМАРТ", ТУ BY 190699014.013-2019 изм.№1 с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к мониторам пациента "СМАРТ":
Производитель
ЧУП ЮМЕДИКА УНП:190699014 г. Минск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220131, г. Минск, ул. Гамарника, 30, офис 362, комната 1
Производственная площадка
ЧУП ЮМЕДИКА, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: Минская область, Минский район, Боровлянский с/с, 57/1, район д. Малиновка
Заявитель
ЧУП ЮМЕДИКА УНП:190699014, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.107710/2406
Рег. номер товара
Мт-7.119222/7.028-2404
Состав
кабель-адаптер иАД;
USB-flash диск;
адаптер воздуховода прямой/угловой;
кабель адаптер к температурным датчикам Unimed (TMQ 30 – AD);
адаптер дыхательных путей для взрослых/для LDS;
влагопоглотитель для бокового потока;
датчик Sidestream ETCO2 Unimed (UECO2-002;UECO2-003;UECO2-001);
анализаторы IRMA™/ IRMA AX+, в главном потоке;
датчик SpO2 многоразовый взрослый/детский;
датчик физиологического давления;
датчик потока многоразового использования;
датчик СО2 взрослый /детский Unimed;
датчик температурный кожный Unimed;
датчик температурный ректальный / пищевода;
датчик температуры инъекционного препарата, встраиваемый в линию;
датчик SpO2 многоразовый взрослый Nellcor взрослый / детский;
крепление настенное;
инвертор перевозимый;
адаптер к температурным датчикам;
кабель для мониторинга сердечного выброса СВ;
кабель заземления;
кабель ИАД;
кабель ИАД типа Y;
кабель интерфейса преобразователя давления;
кабель интерфейсный;
мультиметрический кабель пациента Unimed (SM-MX5);
кабель SpO2 удлинительный;
кабель ЭКГ 3/5/10 отведений;
кабель-адаптер для одноразовых датчиков;
клипса ушная;
колпачок осушительный;
комплект Mainstream СО2 для взрослых/детей/педиатрический;
комплект Microstream СО2 для взрослых/детей/педиатрический;
комплект Sidestream CO2 педиатрический/ для взрослых;
комплект адаптера воздуховода для детей и взрослых;
комплект датчиков (электродов) для измерения BIS;
комплект линий для мониторинга;
комплект трубок многоразовых Sidestream ETCO2;
комплект установки IBP преобразователя;
датчик BIS™ Extend;
коннектор к манжете NIBP;
корпус встраиваемого в линию датчика температуры инъекционного препарата;
кронштейн модуля LoFloTM, монтажный;
линия отбора проб;
манжета многоразовая NIBP взрослая/детская;
маска для измерений в основном потоке у детей/у взрослых;
маска СО2;
провода к кабелю ЭКГ;
станция мониторинга центральная;
тележка;
беспроводная точка доступа;
шланг удлинительный для манжет НИАД (для детей/взрослых);
кабель модуля GAS удлинительный;
модуль XM (ЭКГ в 3 и 5 отведениях, дыхание, SpO2, температура, НИАД);
модуль XM (ЭКГ в 12 отведениях, дыхание, SpO2, температура, НИАД);
модуль XM (ЭКГ в 3 и 5 отведениях, дыхание, SpO2, температура, НИАД, ИАД);
модуль XM (ЭКГ в 12 отведениях, дыхание, SpO2, температура, НИАД, ИАД);
модуль V-SpO2/ SpO2;
модуль NIBP;
модуль V-IBP/IBP;
модуль V-CO/СО;
модуль BIS;
модуль V-CO2 (боковой поток, Respironics);
модуль V-CO2 (основной поток, Respironics);
модуль GAS;
манжета многоразовая NIBP взрослая/детская.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-06-18 02:07:12
Срок действия
-