Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.118986/7.010-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический портативный высокого класса c принадлежностями: модель М7
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.109364
Рег. номер товара
Мт-7.118986/7.010-2008
Состав
в составе:
- блок основной M7 с LCD-монитором 15-дюймовым;
- B-режим/M-режим, цветной допплер/цветной режим/энергетический допплер / направленный энергетический допплер;
- допплер импульсно-волновой PW;
- допплер импульсно-волновой с высокой частотой следования импульсов HPRF;
- программа PSH™ (гармоническая визуализация со смещением фаз);
- программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование);
- программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости);
- программа HR Flow™ (режим отображения кровотока с высоким разрешением);
- программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений);
- программа iZoom™ (увеличение изображения);
- пакет программ для абдоминальных и общих обследований;
- программа iScanHelper (обучающие материалы);
- диск жесткий 1TБ;
- iStation™ - система управления информацией о пациентах;
- выход S-Video;
- порт USB 2.0;
- адаптер переменного тока;
- батарея литий-ионная;
- кейс для транспортировки;
- кабель питания трехпроводной;
- кабель питания EU;
- кабель питания UK;
- кабель питания US (220В);
- модуль 3D;
- модуль 4D;
- модуль для подключения чреспищеводных датчиков;
- модуль постоянно-волнового допплера CW;
- программа Auto IMT Package (автоматический расчет толщины комплекса интима-медиа);
- программа Smart 3D™ (3D-изображение методом "свободной руки");
- программа Smart OB™ (автоматические измерения при акушерских обследованиях, вычисление бипариетального размера головы, окружности живота и лобно-затылочного размера головы);
- программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени);
- программа Free Xros M™ (анатомический М-режим);
- программа Free Xros CM™ (криволинейный анатомический M-режим);
- программа TDI (тканевая допплерография);
- программа TDI Quantification Analysis Software - программа количественного анализа в режиме тканевого допплера;
- пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo);
- программа UWN Contrast Imaging™ (сверхширокополосная нелинейная контрастная визуализация);
- программа эластографии;
- программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы);
- опция DICOM Basic;
- опция DICOM Worklist;
- опция DICOM Query/Retrieve;
- опция DICOM MPPS;
- опция DICOM OB/GYN S/R;
- опция DICOM Cardiac S/R;
- опция DICOM Vascular S/R;
- пакет программ расширенный;
- пакет программ для акушерства;
- пакет программ для гинекологии;
- пакет программ для кардиологии;
- пакет программ для исследования малых органов;
- пакет программ для урологии;
- пакет программ для ангиологии;
- пакет программ для педиатрии;
- пакет программ для регионарной анестезии;
- пакет программ для экстренной помощи и критических состояний;
- ECG-21 модуль ЭКГ (стандарт AHA);
- ECG-21 модуль ЭКГ (стандарт IEC);
- iRoam™ (модуль беспроводной передачи данных);
- IOM-21 (модуль iDock для информационных портов);
- VAM-11 (модуль видео/аудио);
- насадка пункционная NGB-004;
- насадка пункционная NGB-005;
- насадка пункционная NGB-007;
- насадка пункционная NGB-009;
- насадка пункционная NGB-010;
- насадка пункционная NGB-011;
- насадка пункционная NGB-015;
- насадка пункционная NGB-016;
- насадка пункционная NGB-018;
- насадка пункционная NGB-024;
- насадка пункционная NGB-034;
- датчик микроконвексный C11-3s;
- датчик секторный фазированный монокристаллический SP5-1s;
- датчик типа «карандаш» CW2s (для кардиологии);
- датчик типа «карандаш» CW5s (для сосудов);
- датчик конвексный объемный D7-2s;
- датчик секторный фазированный 2P2s;
- датчик конвексный 3C5s;
- датчик микроконвексный внутриполостной 6CV1s;
- переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт);
- переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт);
- сканер штрих-кода 1D (USB-порт);
- сканер штрих-кода 2D (USB-порт);
- Grab and Go BackPack - рюкзак для переноски аппарата;
- M-Scan Pack (Point-of-Care Scan Pack) - сумка для переноски аппарата;
- батареи аккумуляторные запасные;
- UMT-200 тележка мобильная;
- устройство записи DVD-RW внешнее;
- сумка на колесиках для транспортировки;
- принтер SONY UP-X898MD (цифровой/аналоговый с кабелем питания EU и разъемом BNC);
- принтер SONY UP-D898MD (цифровой черно-белый);
- UMT-300 тележка мобильная;
- PEM-21 модуль расширения датчиков;
- внутренний DVD-RW дисковод для UMT-300;
- SMM-11 модуль внешнего монитора.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-05 02:00:03
Срок действия
-