Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116552/7.030-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы гематологические автоматические серии XN-L с принадлежностями: принадлежности к анализаторам серии XN-L
Производитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
Производственная площадка
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
Заявитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103424/2105
Рег. номер товара
Мт-7.116552/7.030-2102
Состав
- блок основной XN-350 (XN-350);
- блок основной XN-450 (XN-450);
- блок основной XN-550 (XN-550);
- сертификат (XN-L CERTIFICATE);
- лицензия для возможности флагирования (XN-L IRBC FLAG LICENCE);
- сканер штрих-кода ручной (HANDHELD BR GRYPHON);
- кабель для соединения со сканером штрих-кода (CAB-426 CABLE XN/XT/XS/UF-1000I);
- набор комплектующих для XN-550 (XN-550 SUPPLY PARTS);
- набор комплектующих для XN-350/450 (XN-350/450 SUPPLY PARTS);
- клавиатура (Perixx Keyboard PERIBOARD-505H PLUS);
- набор для инсталляции XN-L (XN-L INSTALLATION KIT);
- лицензия для анализа жидкостей тела XN-L BF (XN-L BF licence);
- лицензия для анализа ретикулоцитов XN-L RET (XN-L RET licence);
- лицензия для анализа низких лейкоцитов XN-L L-WBC (XN-L L-WBC licence);
- лицензия для повышения производительности XN-L Speed-up (XN-L Speed-up licence);
- лицензия для анализа старых проб (AGED SAMPLE IDENTIFIER);
- обеспечение программное для интеграции нескольких рабочих мест Extended IPU (EXTENDED IPU MEDIAKIT);
- компьютер-сервер для Extended IPU (EXTENDED IPU SERVER HW 2ND GENERATION);
- компьютер-клиент для Extended IPU (IPU ONE4ALL 2nd GENERATION);
- TFT монитор для Extended IPU для компьютера сервера и клиента (EXTENDED IPU TFT MONITOR);
- кабель для переключателя монитора (ATEN KVM-/Audio-/USB-Switch);
- кабель (Roline DisplayPort cable);
- кабель (Roline USB 3.0 cable, Type A-B);
- лицензия сервера SQL для Extended IPU, включая лицензии 5 CAL (EXT. IPU SQLSV 2016 STD RT 1 LIC 5 CAL);
- блок пневматический (PU-17);
- набор № 260 для увеличения длины кабеля (KIT NO.260);
- держатель сканера штрих-кода настенный/настольный (Gryphon Desk-/Wall Holder);
- трубка для забора реагента №12 (INTAKE TUBE ASSY NO. 12);
- устройство для забора реагента из контейнера 5л (SPOUT KIT FOR 5L POLITAINER);
- трубка для забора реагента №70 (INTAKE TUBE ASSY NO. 70);
- распределитель CELLCLEAN (Seripettor® pro Fix 4 ml );
- держатель для распределителя (STAND FOR SERIPETTOR PRO FIX 4ML);
- USB-карта с данными по контролю качества (USB CARD XN Check/XN Check BF);
- USB-карта с данными по калибровке (USB CARD XN CAL);
- USB-карта с данными по контролю качества (USB CARD XN-L Check)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-27 02:01:00
Срок действия
-