Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116529/7.005-2102

Наименование

Электроэнцефалограф портативный: электроэнцефалограф-регистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» ТУ 9441-023-24176382-2008, исполнение «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» АТ

Производитель

ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 347900, г. Таганрог, ул. Петровская, 99

Производственная площадка

ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 347900, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68

Заявитель

ООО НПКФ Медиком МТД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.103882/2109

Рег. номер товара

Мт-7.116529/7.005-2102

Состав

в составе: – блок пациента автономный АБП 19/26ХТ (АБП-26) − 1 шт.; – сумка-чехол − 1 шт.; – калибратор − 1 шт.; – кабель поверочный − 1 шт.; – кабель передачи данных; – Ni-MН АА аккумуляторы − 8 шт.; – блок интерфейсный ИБ-4; – карта памяти − 1 шт.; – комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» − 1 шт.; – датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М − 1 шт.; – коннектор ЭЭГ-20; – комплект чашечковых электродов; – адаптер питания сетевой; – адаптер питания USB; – устройство зарядное − 1 шт.; – стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01; – кронштейн настольный; – кронштейн; – блок пациента АБП-10 автономный; – сумка-чехол; – калибратор; – кабель поверочный; – кабель передачи данных; – Ni-MН АА аккумуляторы; – батарея щелочная ААА; – блок интерфейсный ИБ-4; – карта памяти; – комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ»; – коннектор ЭЭГ-9; – комплект чашечковых электродов; – адаптер питания сетевой; – адаптер питания USB; – коннектор с защитой от дефибриллятора; – устройство зарядное; – стойка для стационарного использования блока пациента СБП-01; – кронштейн; – кронштейн настольный; – датчик двигательной активности (БДДА) беспроводной; – батарея щелочная ААА; – модуль МРД беспроводной; – Ni-MН АА аккумуляторы; – комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; – модуль пульсоксиметра беспроводной; – Ni-MН АА аккумуляторы; – датчик SpO2; – модуль ПГ-ЭКГ беспроводной; – Ni-MH АА аккумуляторы; – коннектор ПГ-ЭКГ; – комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; – модуль ПОЛИ-4 беспроводной; – имитатор сигналов (пробник); – Ni-MH АА аккумуляторы; – адаптер питания сетевой; – адаптер питания USB; – комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; – принадлежности дополнительные, электроды и датчики: – электрод ЭЭГ чашечковый; – электрод ЭЭГ мостиковый; – кабель отведений для мостикового ЭЭГ электрода; – электрод ЭЭГ ушной; – набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; – ЭКГ электроды одноразовые; – датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; – датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); – канюля датчика потока дыхания; – датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); – датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); – датчик храпа; – датчик ФПГ (ушной); – датчик ФПГ (поверхностный); – датчик температуры; – датчик ОЭМГ-2; – датчик ОЭМГ-3; – датчик КГР; – датчик КПр; – датчик двигательной активности (ДДА); – реоадаптер РТ (тетраполярный); – комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; – реоадаптер РБ (биполярный); – комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; – комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; – коннектор ПОЛИ-6; – кабель универсальный электродный с N; – кабель универсальный электродный; – кабель ЭКГ; – кабель одноразового N электрода; – кабель отведения ЭМГ и КП; – кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); – кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); – набор ЭКГ электродов; – комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; – укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); – площадка для теппинг-теста; – тубус зрительно-моторный; – комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ПОЛИ; – паста ЕС2 электродная; – паста токопроводящая для ЭЭГ ТEN-20; – бинт фиксирующий эластичный, самофиксирующийся; – стимулятор СФН/ФО-04; – Ni-MН АА аккумуляторы; – очки-вспышка ФО-03; – трубка-вспышка ФО-06ТД (детская); – трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая); – телефоны головные; – кронштейн настольный; – стойка-штатив напольная; – электростимулятор беспроводной; – батарея щелочная ААА; – комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга); – диктофон цифровой ДЦМ-32М; – USB- кабель; – батарея щелочная ААА; – датчик кнопочный; – батарея щелочная ААА; – сенсор синхронизации видеостимула; – ключ электронный; – динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; – кабель сопряжения ДМЭР; – адаптер беспроводной стабилоплатформы; – вычислительная и оргтехника: – компьютер – станция реального времени; – компьютер дополнительный – станция обработки данных; – ЖК-монитор; – принтер; – стойка компьютерная (тележка-каталка); – планшет электронный; – монитор-планшет; – диск инсталляционный с ПО – 1 шт.: – ЭЭГ-исследования «Энцефалан- ЭЭГР»: – ЭЭГ-исследования автономно-телеметрические, вариант «Профессиональный» – 1 шт.; − ЭЭГ-исследования автономно-телеметрические, вариант «Элитный»; – ВП-исследования «Энцефалан-ВП»: – ВП-исследования, вариант «Базовый»; – ВП-исследования, вариант «Профессиональный»; – ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС»; – ПО «Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; – ПО «Энцефалан-НМ» для нейромониторинга; – ПО «Энцефалан-КМ» для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; – ПО «Энцефалан-ЦФМ» для мониторинга церебральных функций; – анализ сверхмедленной активности мозга «Энцефалан-СМА»; – биоуправление функциональное с БОС «Реакор»; – анализ функциональной асимметрии мозга «Энцефалан-ФАМ»; – анализ объективный психологический и тестирование «Эгоскоп»; – исследования эпилептологические - ЭЭГ видеомониторинг «Энцефалан-Видео»; – исследования сомнологические – полисомнография (ПСГ - исследования) «Энцефалан-ПСГ»: − вариант «Максимальный»; − вариант «Неврологический»; – локализация источников электрической активности «Энцефалан-3D» трехмерная; – анализ сердечного ритма «АСР»; – картотека электронная, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования «Картотека» – 1 шт.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-09-16 02:14:05

Срок действия

-