Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.116489/7.016-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Место рабочее врача оториноларинголога MODULA с принадлежностями: принадлежности
Производитель
G. Heinemann Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Leibnistrasse 13-15, 24568 Kaltenkirchen
Производственная площадка
G. Heinemann Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Leibnistrasse 13-15, 24568 Kaltenkirchen
Заявитель
G. Heinemann Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.102950/2011
Рег. номер товара
Мт-7.116489/7.016-2005
Состав
0110-20000 Уровень третий для инструментов в инструментальном отсеке;
0110-20010 Подсветка программируемая, многоцветная, светодиодная, для отсека инструментов, в комплекте с пультом дистанционного управления;
0110-20020 Оснащение верхней панели установки с подогревом для инструментов;
0110-20025 Ниша для размещения флаконов с медикаментами в инструментальном отсеке;
0110-20050 Панель управления и консоль для инструментов на правой стороне;
0110-20060 Полка-галерея для размещения над ЛОР-установкой различных периферийных приборов, алюминий;
0110-20065 Полка-галерея для размещения над ЛОР-установкой различных периферийных приборов, акриловое стекло;
0110-20077 Сервомотор для выдвижных ящиков;
0110-20080 Держатель для налобного осветителя (холодный свет, теплый свет), регулируется по высоте и углу поворота, с функцией автоматического включения/выключения;
0110-20081 Держатель для налобного осветителя, не регулируется, без функции включения/выключения;
0110-20082 Держатель для головы камеры;
0110-20083 Держатель для налобного осветителя, регулируется по высоте и углу поворота, без функции включения/выключения;
0110-20110 Блок предварительного подогрева гортанных зеркал;
0110-20135 Отсек выдвижной с дозатором для салфеток и тампонов (встроен в установку);
0110-20150 Столешница, удлиненная для ЛОР-установки (50 – 120 см);
0110-21000 Ниша приборная, вместо выдвижного ящика;
0110-21100 Ящик выдвижной, под лоток для использованных инструментов из меламина;
0110-21200 Отсек с распашной дверцей и полкой, вместо отсека мусоросборника;
0110-21300 Ящик плоский, полуоткрытый, выдвижной для инструментов;
0110-21400 Ящик выдвижной для клавиатуры, вместо выдвижной столешницы;
0110-70000 Стойка для крепления на ЛОР-установке диагностического микроскопа;
0110-71000 Держатель поворотный для крепления ЖК видеомонитора на стойке;
0110-71030 Стойка для крепления на ЛОР-установке поворотных держателей, монитора, эндоскопической камеры, других приборов;
0110-71043 Полка-держатель для дополнительных приборов;
0110-90000 Электроразъемы на задней стороне установки для подключения периферийных приборов (четыре);
0110-90010 Массажер барабанных перепонок с таймером продолжительности процедуры, регулятором частоты массажа - встроенный в ЛОР-установку;
0110-90100 Массажер барабанных перепонок, отдельный прибор без ПК;
0110-91000 Ящик выдвижной с УФ-излучением;
0120-10000 Система секретоматика: встроенная система вакуумной аспирации (отсос), с автоматическим опорожнением сборника секреций в канализацию и промывания его проточной водой;
0120-10100 Система вакуумной аспирации (отсос) встроенная, безмасленный насос мощность 40 л/мин, вакуум 0 - 0,9 бар, емкость-сборник секреций с предохранителем от переполнения, объем 2 л, антибактериальный фильтр, автоматическое включение-выключение, быстросъемный антибактериальный шланг с ионами серебра;
0120-10200 Аспиратор со сбором секрета в одноразовые пластиковые емкости 1,5л;
0120-10230 Сборник секрета одноразовый, сменный (1,5 л);
0120-10240 Шланг аспиратора одноразовый сменный;
0120-10500 Канал аспирации с шлангом отсоса дополнительный, с подключением к основному вакуумному насосу ЛОР-установки;
0120-20010 Аспиратор повышенной мощности, 60 л/мин;
0120-20020 Аспиратор мощный операционный с вакуумным регулятором;
0120-30000 Устройство для промывания шланга отсоса проточной водой;
0120-30030 Устройство для промывки канюлей аспирации, посредством резервуара для раствора с дезинфицирующим средством;
0120-50000 Регулятор вакуумный, для тонкого дозирования;
0120-50100 Комплект силиконовых насадок для шланга отсоса (Fingertips) с клапаном ручной регулировки вакуума, (100 шт.);
0120-50200 Насадки силиконовые на шланг аспирации (10 штук);
0120-50210 Олива металлическая для аспирационного шланга, маленькая;
0120-50220 Олива металлическая для аспирационного шланга, средняя;
0120-50230 Олива металлическая для аспирационного шланга, большая;
0120-50240 Комплект олив для аспирации (3 размера);
0120-50250 Адаптер системы аспирации для аспирационного шланга (например, для одноразовых аспирационных шлангов);
0120-50300 Фильтр вакуумный, с защитой от перелива для системы аспирации;
0130-10000 Система промывания ушей проточной водой с автоматическим подогревом воды до 37° C, встроенный водяной фильтр, электронный температурный индикатор, водяной шприц с канюлей для промывания и щитком защиты от брызг, быстросъемный антибактериальный шланг с ионами серебра;
0130-11000 Модуль калорической стимуляции вестибулярного аппарата –Vestitherm;
0130-12000 Система промывания ушей водой или медикаментами автономная, с автоматическим подогревом до +37° C, встроенный водяной фильтр, бак для воды (5 литров), водяной шприц с канюлей для промывания и щитком защиты от брызг, быстросъемный антибактериальный шланг с ионами серебра;
0130-40000 Система для предотвращения заражения водопроводящих деталей микроорганизмами;
0130-42000 Фильтр для обеззараживания воды, одноразовый, срок службы 4 недели;
0130-50000 Чаша для промывания ушей, адаптируется к аспирационному шлангу;
0130-50010 Воронка почкообразная, адаптируется к аспирационному шлангу;
0130-50025 Канюля промывочная для водяного шприца (Luer-Lock), 80 мм;
0130-50026 Канюля промывочная для водяного шприца (Luer-Lock), 110 мм;
0130-50027 Канюля промывочная для водяного шприца (Luer-Lock), 40 мм;
0130-50030 Щиток защитный от брызг для водяного шприца;
0130-50040 Комплект олив для назального душа, (3 шт.);
0130-50041 Олива для назального душа, размер: малый;
0130-50042 Олива для назального душа, размер: средний;
0130-50043 Олива для назального душа, размер: большой;
0130-50049 Насадка для промывания миндалин, размер: малый;
0130-50050 Насадка для промывания миндалин, размер: средний;
0130-50051 Насадка для промывания миндалин, размер: большой;
0130-50052 Комплект насадок для промывания миндалин, (3 шт.);
0140-10000 Система подачи сжатого воздуха: безмасленный компрессор, макс. 4,0 бар, 3 распылителя медикаментов с регулируемым углом распыления, встроенный накопитель сжатого воздуха, воздушная рукоятка-пистолет для продувания, быстросъемный антибактериальный шланг с ионами серебра;
0140-21300 Оливы для воздушной рукоятки (по Политцеру), набор 3 штуки;
0140-21301 Олива Политцера, из пластика для воздушного пистолета, малая;
0140-21302 Олива Политцера, из пластика для воздушного пистолета, средняя;
0140-21303 Олива Политцера, из пластика для воздушного пистолета, большая;
0140-21304 Адаптер для крепления ушных катетеров по Hartmann на воздушной рукоятке;
0140-50000 Регулятор давления распыления медикаментов;
0140-60101 Распылитель жидких медикаментов в комплекте со стеклянной емкостью 30 мл;
0140-60102 Распылитель порошковых медикаментов в комплекте со стеклянной емкостью 30 мл;
0140-60103 Распылитель жидких медикаментов (без флакона);
0140-60104 Емкость для жидких медикаментов, 30 мл;
0140-60105 Распылитель порошковых медикаментов (без флакона);
0140-60106 Емкость для порошковых медикаментов, 30 мл;
0140-60107 Распылитель жидких медикаментов со съемной канюлей (нержавеющая сталь, автоклавируемая);
0140-60108 Распылитель жидких медикаментов со съемной канюлей (нержавеющая сталь, автоклавируемая) в комплекте со стеклянной емкостью 30 мл;
0140-60109 Игла съемная для распылителей;
0140-60113 Канюля съемная одноразовая для распылителя;
0150-10300 Включение источников света при снятии световода-автоматическое;
0150-10500 Источник холодного освещения с одним съемным гнездом для подключения световода STORZ эндоскопа, налобной лампы, светодиодный, встроенный регулятор интенсивности освещения;
0150-10600 Источник холодного освещения с двумя съемными гнездами для подключения световода STORZ эндоскопа, налобной лампы, светодиодный, встроенный регулятор интенсивности освещения;
0150-10700 Источник холодного освещения с тремя съемными гнездами для подключения световода STORZ эндоскопа, налобной лампы, светодиодный, встроенный регулятор интенсивности освещения;
0150-10800 Источник холодного освещения с четырьмя съемными гнездами для подключения световода STORZ эндоскопа, налобной лампы, светодиодный, встроенный регулятор интенсивности освещения;
0150-20400 Адаптер съемный для гнезда источника света;
0150-30000 Световод гибкий, 180 см, с изогнутым на 90° концом, для подключения к гнезду источника холодного света;
0150-30100 Световод гибкий, 180 см, с прямым концом, для подключения к гнезду источника холодного света;
0150-31000 Адаптер для подключения эндоскопа к световоду;
0150-32000 Адаптер для подключения световода к источнику света;
0150-40000 Источник холодного света светодиодный, портативный для использования с жесткими эндоскопами, подзаряжаемая литий-ионная рукоятка, зарядное устройство;
0150-50000 Гнездо для эндоскопа с регулируемым подогревом, 5 мм;
0150-50010 Гнездо для эндоскопа с регулируемым подогревом, 12 мм;
0150-50100 Колчан эндоскопа для жестких эндоскопов, 5 мм внутренний диаметр;
0150-50110 Колчан эндоскопа для жестких эндоскопов, 12 мм внутренний диаметр;
0150-50200 Инсталляция четвертой емкости для дезинфекции жестких эндоскопов в ЛОР-установку;
0150-50220 Адаптер для дезинфекции колчана из силикона (для жестких эндоскопов);
0150-50230 Колчаны для дезинфекции для жестких эндоскопов, автоклавируемые;
0150-50260 Адаптер силиконовый для емкости дезинфекции эндоскопов;
0150-51000 Держатель для гибких эндоскопов из нержавеющей стали с креплением на ЛОР-установке, с возможностью дезинфекции эндоскопа дезраствором, 3 емкости на держателе;
0150-60100 Разъем низковольтный, для подключения налобной лампы теплого света;
0150-61000 Очки нистагмальные;
0160-10040 Комплект лотков для инструментов из нержавеющей стали, дополнительный;
0160-11000 Лоток для использованных инструментов из меламина;
0160-11010 Корзина вставная из нержавеющей стали для лотка, для использованных инструментов;
0160-11020 Коврик силиконовый для лотка, для использованных инструментов;
0160-11030 Коврик силиконовый для лотка, для использованных инструментов;
0160-12000 Лоток для использованных инструментов из нержавеющей стали;
0160-12100 Крышка для лотка, для использованных инструментов из нержавеющей стали;
0160-21000 Держатель для ушных воронок из нержавеющей стали, малого размера;
0160-21010 Держатель для ушных воронок из нержавеющей стали, среднего размера;
0160-21200 Держатель шпателей для языка из нержавеющей стали, малого размера;
0160-21210 Держатель шпателей для языка из нержавеющей стали, среднего размера;
0160-21300 Держатель для распылителей медикаментов из нержавеющей стали;
MOD10-02701 Лампа запасная 150 Вт (галоген);
MOD18-05809 Емкость для секрета 2 л, Материал: ПВХ (не автоклавируемая);
MOD18-05810 Крышка емкости для секрета с системой защиты от перелива;
0300-10100 Стойка-шкаф HANSEAT, модель M, L, XL;
0300-70000 Видео тележка, модель H90, H120;
553-3988600 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 1;
553-4612000 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 2;
553-4622000 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 2;
553-4616100 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 3;
553-4626100 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 3;
553-4636100 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 3;
553-4646100 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 4;
553-4736100 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 4;
553-4736108 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 4;
553-4746100 Кресло пациента MODULA 3.SA, модель 4;
553-4254100 Кресло пациента мобильное MODULA 3.SA, модель 5;
553-1330850 Подножка, хромированная в виде скобы (для моделей 2 и 3);
553-1330900 Подножка с платформой (для моделей 2 и 3);
553-1337100 Подножка, складывающаяся с платформой (для моделей 2 и 3);
553-9120000 Сиденье детское (для моделей 2, 3 и 4);
553-3014205 Стул врача рабочий MODULA 41550, модель 1;
553-4154105 Стул врача рабочий MODULA 41550, модель 2;
553-4154205 Стул врача рабочий MODULA 41550, модель 2;
553-4154305 Стул врача рабочий MODULA 41550, модель 2;
553-4155005 Стул врача рабочий MODULA 41550, модель 2;
553-4155105 Стул врача рабочий MODULA 41550, модель 2;
553-4155305 Стул врача рабочий MODULA 41550, модель 2;
553-4185305 Стул врача рабочий MODULA 41550, модель 2;
006-08325 Лампа холодного света налобная;
006-0812106 Лампа налобная CLAR (6 В);
006-08370 Лампа холодного света налобная, тип Microspot;
006-08795S Лампа налобная светодиодная, беспроводная, автономная;
667-100032 Эндоскоп жесткий 0 градусов, диаметр 4 мм, длина 50 мм;
667-100033 Эндоскоп жесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 50 мм;
667-100034 Эндоскоп жесткий 30 градусов, диаметр 4 мм, длина 50 мм;
667-100035 Эндоскоп жесткий 30 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 50 мм;
667-100036 Эндоскоп жесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм;
667-100037 Эндоскоп жесткий 30 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм;
667-100038 Эндоскоп жесткий 70 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм;
667-100039 Эндоскоп жесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм;
667-100040 Эндоскоп жесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм;
667-100041 Эндоскоп жесткий 70 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм;
667-100042 Эндоскоп жесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм;
667-100043 Эндоскоп жесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм;
667-100044 Эндоскоп жесткий 70 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм;
667-100045 Эндоскоп жесткий 0 градусов, диаметр 4 мм, длина 175 мм;
667-100046 Эндоскоп жесткий 30 градусов, диаметр 4 мм, длина 175 мм;
667-100047 Эндоскоп жесткий 70 градусов, диаметр 4 мм, длина 175 мм;
667-100086 Эндоскоп жесткий 45 градусов, диаметр 4 мм, длина 175 мм;
667-100090 Микро-ларингоскоп 70 градусов, диаметр 4 мм, длина 175 мм;
667-100144 Теле-ларинго-фарингоскоп, 70 градусов, диаметр 11 мм, длина 190 мм;
667-100177 Ларингоскоп HD, 70 градусов, диаметр 8 мм, длина 190 мм;
667-100442 Теле-ларинго-фарингоскоп, 90 градусов, диаметр 11 мм, длина 190 мм;
667-100476 Ларинго-фарингоскоп, 70 градусов, диаметр 10 мм, длина 190 мм;
667-100477 Ларинго-фарингоскоп, 90 градусов, диаметр 10 мм, длина 190 мм;
667-100626 Ларинго-фарингоскоп HD flat, 70 градусов, диаметр 12.4 х 7.2 мм, длина 183 мм;
667-100635 Ларинго-фарингоскоп HD flat, 90 градусов, диаметр 12.4 х 7.2 мм, длина 183 мм;
667-100036SF Эндоскоп полужесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм;
667-100037SF Эндоскоп полужесткий 30 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм;
667-100039SF Эндоскоп полужесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм;
667-100040SF Эндоскоп полужесткий 30 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм;
667-100042SF Эндоскоп полужесткий 0 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм;
667-100043SF Эндоскоп полужесткий 30 градусов, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм;
667-100045SF Эндоскоп полужесткий 0 градусов, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм;
667-100046SF Эндоскоп полужесткий 30 градусов, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм;
667-100047SF Эндоскоп полужесткий 70 градусов, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм;
667-100086SF Эндоскоп полужесткий 45 градусов, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм;
522-8472068 Видеокамера эндоскопическая с функцией заморозки, включая программу архивирования и обработки видеозаписей;
522-8530302 Видеокамера эндоскопическая HD с функцией заморозки;
522-8530202 Видеокамера эндоскопическая HD с функцией заморозки, включая программу архивирования и обработки видеозаписей;
522-8611102 Видеосистема с встроенной системой архивирования фото- и видеоизображений на USB флэш-карте;
522-8621009 Видеосистема комбинированная, с встроенным источником света и монитором;
9175-10000 УЗИ прибор US4000 (модуль для ПК);
9175-20000 Тимпанометр Tymp-4000M (модуль для ПК);
9175-20100 Тимпанометр Tymp-4000 (автономный прибор);
9175-20300 Опция контралатерального измерения;
9175-30000 Риноманометр Rhino-4000M (модуль для ПК);
9175-30100 Риноманометр Rhino-4000 (автономный прибор);
9175-40000 Модуль диагностический комбинированный Combi-4000M (модуль для ПК);
9175-40100 Модуль диагностический комбинированный Center-4000M U-T (модуль для ПК);
9175-40200 Модуль диагностический комбинированный Center-4000M U-R (модуль для ПК);
9175-40300 Модуль диагностический комбинированный Center-4000M U-T-R (модуль для ПК);
9175-40400 Прибор комбинированный диагностический Combi-4000 тимпанометр и риноманометр (автономный прибор);
9175-50000 Калоризатор воздушный Vestitherm;
9175-60000 Прибор электронистагмографии;
9175-AC000001Вкладыши ушные размер 1- 6 (5 мм, 7 мм, 9 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
122-00827013 Лампа светодиодная встречного света;
239-10000 Набор ЛОР инструментов;
522-8250000 Источник света с регулировкой яркости светодиодный;
76020-9008520 Негатоскоп светодиодный, крепление на стене;
77090-10352 Ларингостробоскоп, светодиодный;
77660-2011423 Монитор для эндоскопии 17 – 24 дюймов;
9182-20002800 Система архивации и обработки фото-/видеосигналов
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-11-11 02:07:05
Срок действия
2025-11-11 02:07:05