Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115978/7.010-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и расходными материалами: монитор пациента B40i с принадлежностями
Производитель
GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki
Производственная площадка
GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki
Заявитель
GE Healthcare Finland Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108334
Рег. номер товара
Мт-7.115978/7.010-1909
Состав
в составе:
- аккумулятор модуля сбора данных;
- аккумулятор литиевый встроенный;
- адаптер входов/ выходов;
- батарея аккумуляторная для монитора;
- блок процессорный;
- дисплей медицинский без сенсорного управления;
- дисплей медицинский с сенсорным управлением;
- интерфейсы сетевые HL7;
- карта памяти;
- клавиатура стандартная;
- контроллер дистанционный USB;
- корпус монитора;
- корпус для модульных блоков;
- мышь;
- направляющая для установки GCX;
- пульт дистанционного управления;
- рукоятка поворотная Trim Knob;
- ручка для переноски;
- сканер штрих-кода;
- устройство сопряжения сети Unity Network ID;
программное обеспечение:
- база данных MUSE;
- ключ для обновления программного обеспечения монитора;
- ключ для обновления программного обеспечения модулей PDM, PSM, PSM (P);
- ключи программного обеспечения: запись трендов, минитренды в режиме реального времени, тренды высокого разрешения, расчет анестезиологических агентов, расчет индекса хирургического стресса, расчет сердечного выброса, анализ аритмии, полный, анализ ЭКГ единовременный в 12-ти отведениях, диагностика ишемии миокарда, анализ ST-сегмента по нескольким отведениям, анализ QT/QTC-сегмента по нескольким отведениям, анализ ЭКГ в 12 редуцированных отведениях, доступ к данным информационной кардиологической системы, сетевая поддержка функции автоматических тревог, расчет гемодинамики;
- пакет программный анестезиологический;
- пакет программный постанестезиологический;
- пакет программный для интенсивной терапии;
- пакет программный для неотложной медицины;
- пакет программный неонатальный;
- пакет программный активации инвазивного давления;
- пакет программный активации неинвазивного давления;
- пакет программный для ЭКГ;
- пакет программный для режима комбинированного мониторинга ЭКГ;
- пакет программный для функции выбора источника ЭКГ;
- пакет программный мониторинга температуры;
- пакет программный мониторинга сердечного выброса;
- пакет программный мониторинга смешанного венозного кислородного насыщения (SvO2);
- пакет программный для подключения модуля E-PRESTN – гемодинамический мониторинг инвазивного/неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры;
- пакет программный для подключения модуля E-PRESTN – гемодинамический мониторинг инвазивного/неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, температуры;
- пакет программный для подключения модуля E-PRESTN - гемодинамический мониторинг респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры, неинвазивного давления;
- пакет программный для подключения модуля пациента E-PSM - гемодинамический мониторинг респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры, неинвазивного давления;
- пакет программный для подключения модуля E-PSMР - гемодинамический мониторинг инвазивного/ неинвазивного давления, респирации, ЭКГ, пульсоксиметрии, температуры;
- пакет программный для подключения модуля E-miniC однослойного газового мониторинга капнометрии;
- пакет программный для подключения модуля E-CO компактного газового мониторинга капнометрии и оксиметрии;
- пакет программный для подключения модуля Е-СОV компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии;
- пакет программный для подключения модуля E-COVX компактного газового мониторинга капнометрии, оксиметрии, спирометрии, метаболизма;
- пакет программный для подключения модуля E-CAIO компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов;
- пакет программный для подключения модуля E-CAIOV компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии;
- пакет программный для подключения модуля E-CAIOVХ компактного газового мониторинга капнометрии, анестезиологических газов, спирометрии, метаболизма;
- пакет программный для подключения модуля Е-СОР мониторинга сердечного выброса;
- пакет программный для подключения модуля Е-СОРSV мониторинга SvO2 и сердечного выброса;
- пакет программный для подключения модуля E-P мониторинга инвазивного давления, 1 канал;
- пакет программный для подключения модуля E-PT мониторинга инвазивного давления и температуры;
- пакет программный для подключения модуля E-PP мониторинга инвазивного давления, 2 канала;
- пакет программный для подключения модуля Е-NMT мониторинга нейромышечной проводимости;
- пакет программный для подключения модуля Е-NSATX мониторинга пульсоксиметрии;
- пакет программный для подключения модуля Е-MASIMO мониторинга пульсоксиметрии;
- пакет программный для подключения модуля Е-EEG мониторинга ЭЭГ;
- пакет программный для подключения модуля Е-BIS мониторинга биспектрального индекса;
- пакет программный для подключения модуля Е-ENTROPY мониторинга энтропии;
- пакет программный для подключения интерфейсного модуля Е-INT для периферийных устройств;
- пакет программный для модуля Е-МЕМ карт памяти;
- пакет программный для подключения модуля термопринтера E-REC;
- пакет программный для модуля Е-ЕХТ для подключения дополнительных модулей;
- пакет программный для модуля Е-ЕNТPSM для подключения модулей PSM и PSMP;
- пакет программный сигналов тревог;
- пакет программный загрузки данных пациента и трендов из сети S/5;
- пакет программный трендов и мгновенных снимков экрана;
- пакет программный системы сообщения;
- пакет программный для проверки уровня заряда аккумуляторной батареи;
- пакет программный для контроля газа дыхательной смеси;
- пакет программный пульсоксиметрии;
- пакет программный спирометрии;
- пакет программный энтропии;
- пакет программный для печати в ручном режиме;
- пакет программный для контроля дыхания по импеданcному методу;
- пакет программный для функции «Перемещение»;
- пакет программный для режима ожидания;
- пакет программный для функции обнаружения импульсов кардиостимулятора;
- пакет программный автоматизированного анализа аритмии
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-03-05 02:06:58
Срок действия
2025-03-05 02:06:58