Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115631/7.039-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы навигационные хирургические с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к системе навигационной хирургической (модель: Curve 1.2 Dual)
Производитель
BrainLAB AG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munchen
Производственная площадка
Brainlab AG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munchen
Заявитель
Brainlab AG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108894
Рег. номер товара
Мт-7.115631/7.039-2005
Состав
в составе:
компьютер медицинский;
источник питания;
ИБП;
монитор с сенсорным экраном;
кронштейн монитора регулируемый;
колеса с системой защиты от попадания кабеля и двусторонним тормозом;
крючки для хранения кабеля;
рукоятка для транспортировки;
разъем для подключения питания;
отсек откидной;
панель подключения;
панель пользователя;
панель звуковая;
кронштейн верхний;
шарнир кронштейна монитора;
кронштейн шарнирный;
кронштейн нижний;
CD/DVD-привод;
переключатель включения/выключения;
основание тележки для камеры;
указка лазерная Z-touch;
указка Z-touch;
указка Softouch;
рукоятка для транспортировки с крючками для кабеля;
стойка телескопическая ;
рукоятка для регулировки высоты;
блок управления электроприводом;
шарнир с электроприводом;
камера;
рукоятка камеры;
блок управления камерой;
колеса небольшие с односторонним тормозом;
разъем для кабеля камеры;
механизм стыковки;
переключатель включения/выключения для электроприводов камеры;
триггер лазера;
лазер позиционирующий;
объектив;
фильтр осветительный;
тележка для камеры;
тележка для монитора;
позиционирующий кронштейн генератора электромагнитного поля;
контейнер для нестерильных инструментов;
фиксатор;
механизм фиксирующий;
ремни с застежками-липучками фиксирующие;
застежка-липучка;
втулка фиксирующая;
чехол для монитора стерильный;
специализированное программное обеспечение дополненной реальности, проекционного дисплея микроскопа, интеграции микроскопа.
специализированное программное обеспечение для трехмерной реконструкции;
специализированное программное обеспечение коррекции дисторсий;
специализированное программное обеспечение для стереотаксиса;
специализированное программное обеспечение для управления выделенными объектами;
специализированное программное обеспечение для автоматической сегментации;
специализированное программное обеспечение для передачи данных, визуализации, просмотра, манипуляции изображениями, регистрации, планирования и проведения навигационных вмешательств
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:12:00
Срок действия
2025-09-03 02:12:00